- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05967039
Avaliação da Capacidade Funcional em Longo-COVID
Avaliação da Função Pulmonar, Ultrassonografia Pulmonar e Capacidade Funcional em Pacientes Longos de COVID-19 Submetidos à Fisioterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A pandemia causada pelo vírus SARS-CoV-2 tem se apresentado como um dos maiores desafios de saúde em escala global neste início de milênio. Muitos pacientes precisam de fisioterapia em seu processo de recuperação. A escassez de estudos prognósticos em pacientes com COVID-19 longo mostra a necessidade de identificar as principais repercussões na capacidade funcional a curto e médio prazo. Nesse sentido, a avaliação da função pulmonar, estrutura pulmonar e capacidade funcional em pacientes com COVID-19 prolongado é essencial para estimar o impacto da doença.
Objetivo: O presente estudo tem como objetivo comparar a capacidade funcional, a função pulmonar e os achados ultrassonográficos pulmonares entre pacientes diagnosticados com COVID-longo que realizaram fisioterapia com aqueles que não o fizeram.
Métodos: Trata-se de um estudo observacional retrospectivo com análise quantitativa dos dados. O estudo será realizado no Laboratório de Função Pulmonar da Policlínica Universitária Piquet Carneiro, da Universidade do Estado do Rio de Janeiro. Primeiramente, será realizada uma avaliação clínica. Na pesquisa, será perguntado se o paciente realizou tratamento fisioterapêutico, para que possa ser alocado no grupo controle ou intervenção. Em seguida, responderão à Post-COVID-19 Functional Status Scale, uma ferramenta para mensurar o estado funcional ao longo do tempo pós-COVID-19. A seguir, os pacientes terão sua função pulmonar avaliada por meio de espirometria e oscilometria de impulso. Além disso, imagens de ultrassom pulmonar serão analisadas. E a capacidade funcional será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos acoplado à medida da ventilação pulmonar com Spiropalm® (Spiropalm 6MWT, Cosmed, Roma, Itália).
Espera-se que a compreensão das consequências do longo-COVID na ventilação pulmonar possa auxiliar no desenho de estratégias terapêuticas em serviços de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio De Janeiro, Brasil, 22745271
- Centro Universitário Augusto Motta
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Rio de Janeiro, Brasil, 22745-271
- Agnaldo José Lopes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com diagnóstico estabelecido de COVID-19 (RT-PCR) que necessitaram ou não de internação, independentemente de terem sido tratados ou não em UTI.
Critério de exclusão:
Pacientes impossibilitados de realizar os exames. Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos não associados ao COVID-19. Pacientes com doenças pulmonares, cardíacas ou cerebrovasculares não associadas à COVID-19.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Este é um grupo controle de indivíduos que foram diagnosticados com síndrome pós-COVID-19, mas não realizaram Fisioterapia.
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Fisioterapia na Reabilitação Respiratória
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Intervenção
Este é um grupo de intervenção de indivíduos que foram diagnosticados com síndrome pós-COVID-19 e realizaram Fisioterapia
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Fisioterapia na Reabilitação Respiratória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos acoplado à medida da ventilação pulmonar
Prazo: Outubro de 2023
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Os indivíduos serão submetidos ao teste de caminhada de seis minutos acoplado à mensuração da ventilação por meio de equipamento do tipo máscara facial com monitoramento de variáveis ventilatórias e sinais vitais em uma pista de 30 metros onde a finalidade é avaliar a capacidade funcional
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Outubro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espirometria
Prazo: Outubro de 2023
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É um procedimento que permite o diagnóstico de distúrbios ventilatórios e é capaz de medir a função pulmonar do paciente - avaliando o volume e a velocidade do ar soprado.
É feito com o auxílio de um aparelho, o espirômetro.
O paciente respira neste dispositivo e os sensores internos medem a quantidade de ar e o movimento do ar nos pulmões.
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Outubro de 2023
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Escala de estado funcional PCFS
Prazo: Outubro de 2023
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A escala Post-COVID-19 Functional Status: uma ferramenta para medir o estado funcional ao longo do tempo após o COVID-19, sendo um questionário autoaplicável para o paciente que será informado: o quanto você está atualmente afetado em sua vida diária pelo COVID 19 ?
O paciente indicará em uma classificação de 0 a 4 seu grau de estado funcional
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Outubro de 2023
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Oscilometria de impulso
Prazo: Outubro de 2023
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A IOS será realizada utilizando um oscilômetro de impulso (Quark i2m, Cosmed, Roma Itália).
Durante a avaliação do IOS, os participantes serão orientados a permanecerem sentados, mantendo a cabeça em posição neutra, com apoio manual nas bochechas e com as narinas ocluídas por um clipe e, em seguida, farão a respiração normalmente por 40 segundos (ALBUQUERQUE et al., 2015).
Os valores de coerência mínima aceitável serão ≥0,9
Hz.
Foram avaliados os seguintes parâmetros resistivos e reativos: Rsr em 4 Hz (R4), 6 Hz (R6), 10 Hz (R10) e 20 Hz (R20); resistência média entre 4-20 Hz (Rm); heterogeneidade de resistência entre R4 e R20 (R4-R20); frequência de ressonância (Fres); e área sob a curva de reatância (AX).
Os valores de R4, R6, R10 e R20 serão considerados anormais quando ≥150% do previsto (OOSTVEEN et al., 2013).
Uma alteração em Fres e AX será considerada quando >12 Hz e >3,60 cm H2O/L/s, respectivamente (BERGER et al., 2013).
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Outubro de 2023
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Ultrassom pulmonar
Prazo: Outubro de 2023
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Os participantes realizarão o LUS no equipamento Aplio XG Aplio XG (Toshiba Medical Systems, Tóquio, Japão) acoplado a um transdutor linear multifrequencial de 7,5-10 megahertz (MHz) ou a um transdutor convexo de 3,5-5 MHz em B. Todas as avaliações USP será realizada pelos autores que, embora não sejam radiologistas, sejam todos funcionários da Policlínica Piquet Carneiro e tenham no mínimo 9 anos de experiência USP no local de triagem do participante.
Todas as avaliações da USP serão realizadas por 2 examinadores e, quando houver desacordo entre eles, serão resolvidas por meio de discussão coletiva.
Com os participantes na posição sentada, a captação dos sinais da USP será feita em 6 áreas de cada hemitórax da seguinte forma (SOUMMER et al., 2012): duas anteriores, duas laterais e duas posteriores.
Na avaliação dos sinais patológicos da USP, os investigadores procurarão linhas B >2, linhas B coalescentes e consolidações subpleurais (MAFORT et al., 2021).
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Outubro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 30135320.0.0000.5259
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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