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Avaliação da Capacidade Funcional em Longo-COVID

3 de agosto de 2023 atualizado por: Centro Universitário Augusto Motta

Avaliação da Função Pulmonar, Ultrassonografia Pulmonar e Capacidade Funcional em Pacientes Longos de COVID-19 Submetidos à Fisioterapia

A escassez de estudos prognósticos em pacientes com síndrome pós-COVID-19 (long-COVID) mostra a necessidade de identificar os principais efeitos na capacidade funcional a curto e médio prazo. Nesse sentido, a avaliação da função pulmonar, estrutura pulmonar e capacidade funcional em pacientes com COVID-19 prolongado é essencial para estimar o impacto da doença. Este estudo observacional retrospectivo tem como objetivo comparar a capacidade funcional, a função pulmonar e os achados ultrassonográficos pulmonares em pacientes que realizaram fisioterapia com aqueles que não o fizeram.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A pandemia causada pelo vírus SARS-CoV-2 tem se apresentado como um dos maiores desafios de saúde em escala global neste início de milênio. Muitos pacientes precisam de fisioterapia em seu processo de recuperação. A escassez de estudos prognósticos em pacientes com COVID-19 longo mostra a necessidade de identificar as principais repercussões na capacidade funcional a curto e médio prazo. Nesse sentido, a avaliação da função pulmonar, estrutura pulmonar e capacidade funcional em pacientes com COVID-19 prolongado é essencial para estimar o impacto da doença.

Objetivo: O presente estudo tem como objetivo comparar a capacidade funcional, a função pulmonar e os achados ultrassonográficos pulmonares entre pacientes diagnosticados com COVID-longo que realizaram fisioterapia com aqueles que não o fizeram.

Métodos: Trata-se de um estudo observacional retrospectivo com análise quantitativa dos dados. O estudo será realizado no Laboratório de Função Pulmonar da Policlínica Universitária Piquet Carneiro, da Universidade do Estado do Rio de Janeiro. Primeiramente, será realizada uma avaliação clínica. Na pesquisa, será perguntado se o paciente realizou tratamento fisioterapêutico, para que possa ser alocado no grupo controle ou intervenção. Em seguida, responderão à Post-COVID-19 Functional Status Scale, uma ferramenta para mensurar o estado funcional ao longo do tempo pós-COVID-19. A seguir, os pacientes terão sua função pulmonar avaliada por meio de espirometria e oscilometria de impulso. Além disso, imagens de ultrassom pulmonar serão analisadas. E a capacidade funcional será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos acoplado à medida da ventilação pulmonar com Spiropalm® (Spiropalm 6MWT, Cosmed, Roma, Itália).

Espera-se que a compreensão das consequências do longo-COVID na ventilação pulmonar possa auxiliar no desenho de estratégias terapêuticas em serviços de reabilitação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio De Janeiro, Brasil, 22745271
        • Centro Universitário Augusto Motta
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22745-271
        • Agnaldo José Lopes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com síndrome de COVID-19 longa

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos com diagnóstico estabelecido de COVID-19 (RT-PCR) que necessitaram ou não de internação, independentemente de terem sido tratados ou não em UTI.

Critério de exclusão:

Pacientes impossibilitados de realizar os exames. Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos não associados ao COVID-19. Pacientes com doenças pulmonares, cardíacas ou cerebrovasculares não associadas à COVID-19.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Este é um grupo controle de indivíduos que foram diagnosticados com síndrome pós-COVID-19, mas não realizaram Fisioterapia.
Fisioterapia na Reabilitação Respiratória
Intervenção
Este é um grupo de intervenção de indivíduos que foram diagnosticados com síndrome pós-COVID-19 e realizaram Fisioterapia
Fisioterapia na Reabilitação Respiratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos acoplado à medida da ventilação pulmonar
Prazo: Outubro de 2023
Os indivíduos serão submetidos ao teste de caminhada de seis minutos acoplado à mensuração da ventilação por meio de equipamento do tipo máscara facial com monitoramento de variáveis ​​ventilatórias e sinais vitais em uma pista de 30 metros onde a finalidade é avaliar a capacidade funcional
Outubro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espirometria
Prazo: Outubro de 2023
É um procedimento que permite o diagnóstico de distúrbios ventilatórios e é capaz de medir a função pulmonar do paciente - avaliando o volume e a velocidade do ar soprado. É feito com o auxílio de um aparelho, o espirômetro. O paciente respira neste dispositivo e os sensores internos medem a quantidade de ar e o movimento do ar nos pulmões.
Outubro de 2023
Escala de estado funcional PCFS
Prazo: Outubro de 2023
A escala Post-COVID-19 Functional Status: uma ferramenta para medir o estado funcional ao longo do tempo após o COVID-19, sendo um questionário autoaplicável para o paciente que será informado: o quanto você está atualmente afetado em sua vida diária pelo COVID 19 ? O paciente indicará em uma classificação de 0 a 4 seu grau de estado funcional
Outubro de 2023
Oscilometria de impulso
Prazo: Outubro de 2023
A IOS será realizada utilizando um oscilômetro de impulso (Quark i2m, Cosmed, Roma Itália). Durante a avaliação do IOS, os participantes serão orientados a permanecerem sentados, mantendo a cabeça em posição neutra, com apoio manual nas bochechas e com as narinas ocluídas por um clipe e, em seguida, farão a respiração normalmente por 40 segundos (ALBUQUERQUE et al., 2015). Os valores de coerência mínima aceitável serão ≥0,9 Hz. Foram avaliados os seguintes parâmetros resistivos e reativos: Rsr em 4 Hz (R4), 6 Hz (R6), 10 Hz (R10) e 20 Hz (R20); resistência média entre 4-20 Hz (Rm); heterogeneidade de resistência entre R4 e R20 (R4-R20); frequência de ressonância (Fres); e área sob a curva de reatância (AX). Os valores de R4, R6, R10 e R20 serão considerados anormais quando ≥150% do previsto (OOSTVEEN et al., 2013). Uma alteração em Fres e AX será considerada quando >12 Hz e >3,60 cm H2O/L/s, respectivamente (BERGER et al., 2013).
Outubro de 2023
Ultrassom pulmonar
Prazo: Outubro de 2023
Os participantes realizarão o LUS no equipamento Aplio XG Aplio XG (Toshiba Medical Systems, Tóquio, Japão) acoplado a um transdutor linear multifrequencial de 7,5-10 megahertz (MHz) ou a um transdutor convexo de 3,5-5 MHz em B. Todas as avaliações USP será realizada pelos autores que, embora não sejam radiologistas, sejam todos funcionários da Policlínica Piquet Carneiro e tenham no mínimo 9 anos de experiência USP no local de triagem do participante. Todas as avaliações da USP serão realizadas por 2 examinadores e, quando houver desacordo entre eles, serão resolvidas por meio de discussão coletiva. Com os participantes na posição sentada, a captação dos sinais da USP será feita em 6 áreas de cada hemitórax da seguinte forma (SOUMMER et al., 2012): duas anteriores, duas laterais e duas posteriores. Na avaliação dos sinais patológicos da USP, os investigadores procurarão linhas B >2, linhas B coalescentes e consolidações subpleurais (MAFORT et al., 2021).
Outubro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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