Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisen kapasiteetin arviointi Long-COVIDissa

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Centro Universitário Augusto Motta

Keuhkojen toiminnan, keuhkojen ultraäänitutkimuksen ja toiminnallisen kapasiteetin arviointi pitkään COVID-potilailla, joille on tehty fysioterapiaa

Vähäiset prognostiset tutkimukset potilailla, joilla on post-COVID-19-oireyhtymä (pitkä COVID), osoittaa, että on tarpeen tunnistaa tärkeimmät vaikutukset toimintakykyyn lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Tältä osin pitkä COVID-potilaiden keuhkojen toiminnan, keuhkojen rakenteen ja toimintakyvyn arviointi on välttämätöntä taudin vaikutuksen arvioimiseksi. Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata fysioterapiaa saaneiden potilaiden toimintakykyä, keuhkojen toimintaa ja keuhkojen ultraäänilöydöksiä fysioterapiaa saaneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama pandemia on esitetty yhdeksi suurimmista terveyshaasteista maailmanlaajuisesti tämän vuosituhannen alussa. Monet potilaat tarvitsevat fysioterapiaa toipumisprosessissaan. Pitkään COVID-potilailla tehtyjen prognostisten tutkimusten vähäisyys osoittaa, että on tarpeen tunnistaa tärkeimmät vaikutukset toimintakykyyn lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Tältä osin pitkä COVID-potilaiden keuhkojen toiminnan, keuhkojen rakenteen ja toimintakyvyn arviointi on välttämätöntä taudin vaikutuksen arvioimiseksi.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata toimintakykyä, keuhkojen toimintaa ja keuhkojen ultraäänilöydöksiä potilaiden välillä, joilla on diagnosoitu pitkäaikainen COVID-sairaus ja jotka ovat saaneet fysioterapiaa, ja potilaiden, joilla ei ollut.

Menetelmät: Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus kvantitatiivisella data-analyysillä. Tutkimus suoritetaan Rio de Janeiron osavaltion yliopiston Policlínica Universitária Piquet Carneiron pulmonary Function Laboratoryssa. Ensin suoritetaan kliininen arviointi. Kyselyssä kysytään, onko potilaalla ollut fysioterapiahoitoa, jotta hänet voidaan jakaa kontrolli- tai interventioryhmään. Sen jälkeen he vastaavat Post-COVID-19 Functional Status Scale -asteikkoon, joka on työkalu, jolla mitataan toiminnallista tilaa ajan kuluessa COVID-19:n jälkeen. Sitten potilaiden keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrian ja impulssioskilometrian avulla. Lisäksi analysoidaan keuhkojen ultraäänikuvia. Ja heidän toimintakykynsä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä, joka on yhdistetty keuhkojen ventilaatiomittaukseen Spiropalm®:lla (Spiropalm 6MWT, Cosmed, Rooma, Italia).

On odotettavissa, että pitkän COVIDin seurausten ymmärtäminen keuhkojen ventilaatioon voi auttaa suunnittelemaan terapeuttisia strategioita kuntoutuspalveluissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rio De Janeiro, Brasilia, 22745271
        • Centro Universitário Augusto Motta
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22745-271
        • Agnaldo José Lopes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkä COVID-19-oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt, joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi (RT-PCR), jotka tarvitsivat sairaalahoitoa tai eivät, riippumatta siitä, hoidettiinko heitä teho-osastolla vai ei.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan testejä. Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka eivät liity COVID-19:ään. Potilaat, joilla on keuhko-, sydän- tai aivoverisuonisairauksia, jotka eivät liity COVID-19:ään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Tämä on kontrolliryhmä henkilöistä, joilla on diagnosoitu COVID-19 jälkeinen oireyhtymä, mutta jotka eivät olleet käyneet fysioterapiassa.
Fysioterapia hengitysteiden kuntoutuksessa
Interventio
Tämä on interventioryhmä henkilöistä, joilla on diagnosoitu COVID-19 jälkeinen oireyhtymä ja joille on tehty fysioterapia
Fysioterapia hengitysteiden kuntoutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti yhdistettynä keuhkojen ventilaation mittaukseen
Aikaikkuna: Lokakuuta 2023
Henkilöt käyvät läpi kuuden minuutin kävelytestin yhdistettynä hengitysmittaukseen kasvonaamaria käyttävällä laitteistolla, jossa seurataan hengitysmuuttujia ja elintoimintoja 30 metrin radalla, jossa on tarkoitus arvioida toimintakykyä.
Lokakuuta 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometria
Aikaikkuna: Lokakuuta 2023
Se on toimenpide, joka mahdollistaa hengityshäiriöiden diagnosoinnin ja pystyy mittaamaan potilaan keuhkojen toimintaa – arvioimaan puhalletun ilman määrää ja nopeutta. Se tehdään laitteen, spirometrin, avulla. Potilas hengittää tähän laitteeseen ja sisäiset anturit mittaavat ilman ja ilman liikkeen määrän keuhkoissa.
Lokakuuta 2023
Toiminnallinen tila-asteikko PCFS
Aikaikkuna: Lokakuuta 2023
Post-COVID-19 Functional Status asteikko: työkalu, jolla mitataan toiminnallista tilaa ajan kuluessa COVID-19:n jälkeen. Se on itsetehtävä kyselylomake potilaalle, joka saa tiedon: kuinka paljon COVID 19 vaikuttaa sinuun tällä hetkellä päivittäisessä elämässäsi ? Potilas ilmoittaa toiminnallisen tilansa asteen luokittelussa 0-4
Lokakuuta 2023
Impulssioskillometria
Aikaikkuna: Lokakuuta 2023
IOS suoritetaan impulssioskilometrillä (Quark i2m, Cosmed, Rooma Italia). IOS-arvioinnin aikana osallistujia ohjataan pysymään paikallaan ja pitämään pää neutraalissa asennossa käsin tukemalla poskia ja sieraimet suljetaan pidikkeellä, minkä jälkeen he hengittävät yleensä 40 sekuntia (ALBUQUERQUE et al., 2015). Hyväksyttävän vähimmäiskoherenssin arvot ovat ≥0,9 Hz. Seuraavat resistiiviset ja reaktiiviset parametrit arvioitiin: Rsr taajuudella 4 Hz (R4), 6 Hz (R6), 10 Hz (R10) ja 20 Hz (R20); keskimääräinen resistanssi välillä 4-20 Hz (Rm); resistenssin heterogeenisyys R4:n ja R20:n välillä (R4-R20); resonanssitaajuus (Fres); ja reaktanssikäyrän alla oleva pinta-ala (AX). Arvojen R4, R6, R10 ja R20 katsotaan olevan 34 epänormaalit, kun ne ovat ≥150 % ennustetusta (OOSTVEEN et al., 2013). Fresin ja AX:n muutos otetaan huomioon, kun >12 Hz ja >3,60 cm H2O/L/s, vastaavasti (BERGER et al., 2013).
Lokakuuta 2023
Keuhkojen ultraääni
Aikaikkuna: Lokakuuta 2023
Osallistujat suorittavat LUS:n Aplio XG -laitteella Aplio XG (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japani), joka on kytketty lineaarimuuntimeen 7,5-10 megahertsin (MHz) monitaajuiseen muuntimeen tai 3,5-5 MHz kuperaan muuntimeen B:ssä. Kaikki USP-arvioinnit sen suorittavat tekijät, jotka ovat Policlínica Piquet Carneiron työntekijöitä, vaikka he eivät ole radiologeja, ja heillä on vähintään 9 vuoden USP-kokemus osallistujaseulontapaikalta. Kaikki USP-arvioinnit suorittaa 2 tarkastajaa, ja heidän välisten erimielisyyksien yhteydessä ratkaistaan ​​kollektiivinen keskustelu. Osallistujien ollessa istuma-asennossa USP-signaalien sieppaus tehdään kuudelta alueelta kummastakin hemithoraxista seuraavasti (SOUMMER et al., 2012): kaksi etuosaa, kaksi sivua ja kaksi takana. USP:n patologisten oireiden arvioinnissa tutkijat etsivät B-linjoja > 2, yhteenliittyviä B-linjoja ja subpleuraalisia konsolidaatioita (MAFORT et al., 2021).
Lokakuuta 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 jälkeinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

3
Tilaa