Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af funktionel kapacitet i Long-COVID

3. august 2023 opdateret af: Centro Universitário Augusto Motta

Evaluering af lungefunktion, lunge-ultralyd og funktionel kapacitet hos lang-COVID-patienter, der gennemgik fysioterapi

En mangel på prognostiske undersøgelser hos patienter med post-COVID-19 syndrom (lang-COVID) viser behovet for at identificere de vigtigste effekter på funktionsevnen på kort og mellemlang sigt. I denne henseende er evalueringen af ​​lungefunktion, lungestruktur og funktionel kapacitet hos lang-COVID-patienter afgørende for at vurdere virkningen af ​​sygdommen. Denne retrospektive observationsundersøgelse har til formål at sammenligne funktionel kapacitet, lungefunktion og lunge-ultralydsfund hos patienter, der gennemgik fysioterapi, med dem, der ikke gjorde det.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Pandemien forårsaget af SARS-CoV-2-virussen er blevet præsenteret som en af ​​de største sundhedsudfordringer på globalt plan i begyndelsen af ​​dette årtusinde. Mange patienter har brug for fysioterapi i deres helbredelsesproces. En mangel på prognostiske undersøgelser hos patienter med langtids-COVID viser behovet for at identificere de vigtigste konsekvenser for funktionsevnen på kort og mellemlang sigt. I denne henseende er evalueringen af ​​lungefunktion, lungestruktur og funktionel kapacitet hos lang-COVID-patienter afgørende for at vurdere virkningen af ​​sygdommen.

Formål: Den foreliggende undersøgelse har til formål at sammenligne funktionel kapacitet, lungefunktion og lunge-ultralydsfund mellem patienter diagnosticeret med langtids-COVID, som gennemgik fysioterapi, med dem, der ikke gjorde det.

Metoder: Dette er et retrospektivt observationsstudie med kvantitativ dataanalyse. Undersøgelsen vil blive udført på lungefunktionslaboratoriet ved Policlínica Universitária Piquet Carneiro, fra statens universitet i Rio de Janeiro. Først vil der blive udført en klinisk evaluering. I undersøgelsen vil der blive spurgt, om patienten har gennemgået fysioterapeutisk behandling, så de kan placeres i kontrol- eller interventionsgruppen. Derefter vil de svare til Post-COVID-19 Functional Status Scale, et værktøj til at måle funktionel status over tid efter COVID-19. Derefter vil patienterne få vurderet deres lungefunktion gennem spirometri og impulsoscillometri. Derudover vil lunge-ultralydsbilleder blive analyseret. Og deres funktionelle kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af den seks-minutters gåtest koblet til pulmonal ventilationsmåling ved hjælp af Spiropalm® (Spiropalm 6MWT, Cosmed, Rom, Italien).

Det forventes, at forståelse af konsekvenserne af langvarig COVID på lungeventilation kan hjælpe med at designe terapeutiske strategier i rehabiliteringstilbud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rio De Janeiro, Brasilien, 22745271
        • Centro Universitário Augusto Motta
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22745-271
        • Agnaldo José Lopes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med long-COVID-19 syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer med en etableret diagnose af COVID-19 (RT-PCR), som krævede hospitalsindlæggelse eller ej, uanset om de blev behandlet på intensivafdelingen eller ej.

Ekskluderingskriterier:

Patienter ude af stand til at udføre testene. Patienter med muskuloskeletale lidelser, der ikke er forbundet med COVID-19. Patienter med lunge-, hjerte- eller cerebrovaskulære sygdomme, der ikke er forbundet med COVID-19.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Dette er en kontrolgruppe af personer, der blev diagnosticeret med post-COVID-19 syndrom, men som ikke fik fysioterapi.
Fysioterapi i respiratorisk rehabilitering
Intervention
Dette er en interventionsgruppe af personer, der blev diagnosticeret med post-COVID-19 syndrom og gennemgik fysioterapi
Fysioterapi i respiratorisk rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest koblet til måling af pulmonal ventilation
Tidsramme: Oktober 2023
Personerne vil gennemgå den seks minutters gangtest koblet til måling af ventilation ved hjælp af udstyr ved hjælp af en ansigtsmaske med overvågning af ventilatoriske variabler og vitale tegn på en 30-meters bane, hvor formålet er at vurdere funktionsevnen
Oktober 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: Oktober 2023
Det er en procedure, der tillader diagnosticering af ventilatoriske lidelser og er i stand til at måle patientens lungefunktion - evaluere volumen og hastigheden af ​​den blæste luft. Det gøres ved hjælp af et apparat, spirometeret. Patienten trækker vejret ind i denne enhed, og interne sensorer måler mængden af ​​luft og luftbevægelse i lungerne.
Oktober 2023
Funktionel statusskala PCFS
Tidsramme: Oktober 2023
Post-COVID-19 funktionsstatusskalaen: et værktøj til at måle funktionel status over tid efter COVID-19, idet det er et selvadministreret spørgeskema til patienten, som vil blive informeret: hvor meget er du i øjeblikket påvirket i dit daglige liv af COVID 19 ? Patienten vil angive i en klassifikation fra 0 til 4 deres grad af funktionsstatus
Oktober 2023
Impulsoscillometri
Tidsramme: Oktober 2023
IOS vil blive udført ved hjælp af et impulsoscillometer (Quark i2m, Cosmed, Rom Italien). Under IOS-vurderingen vil deltagerne blive guidet til at blive siddende, holde hovedet i en neutral position, med manuel støtte på kinderne og med næseborene lukket af et klip, og derefter vil de trække vejret normalt i 40 sekunder (ALBUQUERQUE et al., 2015). Værdierne for acceptabel minimumssammenhæng vil være ≥0,9 Hz. Følgende resistive og reaktive parametre blev evalueret: Rsr ved 4 Hz (R4), 6 Hz (R6), 10 Hz (R10) og 20 Hz (R20); gennemsnitlig modstand mellem 4-20 Hz (Rm); heterogenitet af resistens mellem R4 og R20 (R4-R20); resonansfrekvens (Fres); og areal under reaktanskurve (AX). Værdierne af R4, R6, R10 og R20 vil blive betragtet som 34 unormale, når ≥150 % af forudsagt (OOSTVEEN et al., 2013). En ændring i Fres og AX vil blive overvejet, når henholdsvis >12 Hz og >3,60 cm H2O/L/s (BERGER et al., 2013).
Oktober 2023
Lunge ultralyd
Tidsramme: Oktober 2023
Deltagerne vil udføre LUS på Aplio XG udstyr Aplio XG (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japan) koblet til en lineær transducer 7,5-10 megahertz (MHz) multi-frekvens transducer eller en 3,5-5 MHz konveks transducer i B. Alle USP-evalueringer vil blive udført af forfatterne, som, selv om de ikke er radiologer, alle er ansatte hos Policlínica Piquet Carneiro og har mindst 9 års USP-erfaring på deltagerscreeningsstedet. Alle USP-vurderinger vil blive udført af 2 eksaminatorer, og når uenighed mellem dem vil blive løst gennem fælles diskussion. Med deltagere i siddende stilling, vil indfangningen af ​​USP-signaler blive udført i 6 områder af hver hemithorax som følger (SOUMMER et al., 2012): to anteriore, to side- og to tilbage. I evalueringen af ​​de patologiske tegn på USP vil efterforskerne søge efter B-linjer >2, koalescerende B-linjer og subpleurale konsolideringer (MAFORT et al., 2021).
Oktober 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner