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Long-COVID에서 기능적 능력 평가

2023년 8월 3일 업데이트: Centro Universitário Augusto Motta

물리치료를 받은 장기 코로나19 환자의 폐기능, 폐초음파 및 기능적 능력 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

COVID-19 이후 증후군(장기 COVID) 환자에 대한 예후 연구의 부족은 단기 및 중기 기능 능력에 대한 주요 효과를 식별할 필요성을 보여줍니다. 이와 관련하여 장기 COVID 환자의 폐 기능, 폐 구조 및 기능적 용량 평가는 질병의 영향을 추정하는 데 필수적입니다. 이 후향적 관찰 연구는 물리 치료를 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 기능적 용량, 폐 기능 및 폐 초음파 소견을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: SARS-CoV-2 바이러스로 인한 팬데믹은 이번 천년의 시작에 전 세계적으로 가장 큰 건강 문제 중 하나로 제시되었습니다. 많은 환자들이 회복 과정에서 물리 치료가 필요합니다. 장기 COVID 환자에 대한 예후 연구의 부족은 단기 및 중기 기능 능력에 대한 주요 영향을 식별할 필요성을 보여줍니다. 이와 관련하여 장기 COVID 환자의 폐 기능, 폐 구조 및 기능적 용량 평가는 질병의 영향을 추정하는 데 필수적입니다.

목적: 본 연구는 물리 치료를 받은 장기 COVID 진단 환자와 그렇지 않은 환자 간의 기능적 용량, 폐 기능 및 폐 초음파 소견을 비교하는 것을 목표로 합니다.

방법: 정량적 자료 분석을 통한 후향적 관찰 연구이다. 이 연구는 리우데자네이루 주립 대학의 Policlínica Universitária Piquet Carneiro의 폐 기능 연구소에서 수행됩니다. 첫째, 임상 평가가 수행됩니다. 설문 조사에서 환자가 물리 치료를 받았는지 여부를 묻고 통제 또는 개입 그룹에 할당할 수 있습니다. 그런 다음 COVID-19 이후 시간 경과에 따른 기능 상태를 측정하는 도구인 Post-COVID-19 기능 상태 척도에 답할 것입니다. 그런 다음 환자는 폐활량 측정법과 임펄스 오실로 측정법을 통해 폐 기능을 평가합니다. 또한 폐 초음파 이미지를 분석합니다. 그리고 이들의 기능적 능력은 Spiropalm®(Spiropalm 6MWT, Cosmed, Rome, Italy)을 사용한 폐 환기 측정과 결합된 6분 걷기 테스트를 사용하여 평가됩니다.

장기 COVID가 폐 환기에 미치는 영향을 이해하면 재활 서비스에서 치료 전략을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio De Janeiro, 브라질, 22745271
        • Centro Universitário Augusto Motta
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22745-271
        • Agnaldo José Lopes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

장기 COVID-19 증후군 환자

설명

포함 기준:

ICU에서 치료를 받았는지 여부와 관계없이 입원이 필요한 COVID-19(RT-PCR) 진단을 받은 개인.

제외 기준:

검사를 수행할 수 없는 환자. COVID-19와 관련되지 않은 근골격계 질환 환자. COVID-19와 관련이 없는 폐, 심장 또는 뇌혈관 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
코로나19 이후 증후군 진단을 받았지만 물리치료를 받지 않은 개인의 대조군입니다.
다른: 물리치료
호흡재활에서의 물리치료
간섭
코로나19 이후 증후군 진단을 받고 물리치료를 받은 개인들의 중재 그룹입니다.
다른: 물리치료
호흡재활에서의 물리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 환기 측정과 결합된 6분 걷기 테스트
기간: 2023년 10월
개인은 기능적 능력을 평가하기 위한 목적인 30미터 트랙에서 환기 변수 및 생체 신호 모니터링과 함께 안면 마스크를 사용하는 장비를 사용하여 환기 측정과 결합된 6분 도보 테스트를 받게 됩니다.
2023년 10월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량계
기간: 2023년 10월
환기 장애를 진단할 수 있는 절차로 환자의 폐 기능을 측정할 수 있습니다. 이는 폐활량계라는 장치의 도움으로 이루어집니다. 환자는 이 장치로 숨을 쉬고 내부 센서는 폐의 공기량과 공기 이동량을 측정합니다.
2023년 10월
기능 상태 척도 PCFS
기간: 2023년 10월
Post-COVID-19 기능 상태 척도: COVID-19 이후 시간 경과에 따른 기능 상태를 측정하는 도구로, 정보를 받을 환자를 위한 자가 관리 설문지: 현재 COVID 19로 인해 일상 생활에서 얼마나 영향을 받고 있습니까? ? 환자는 기능 상태의 정도를 0에서 4까지 분류로 표시합니다.
2023년 10월
임펄스 오실로메트리
기간: 2023년 10월
IOS는 임펄스 오실로미터(Quark i2m, Cosmed, Rome Italy)를 사용하여 수행됩니다. IOS 평가 중에 참가자는 머리를 중립 위치에 유지하고 뺨에 손으로 지지하고 클립으로 콧구멍을 막은 상태에서 앉아 있도록 안내를 받은 다음 보통 40초 동안 숨을 쉬게 됩니다(ALBUQUERQUE et al., 2015). 허용 가능한 최소 일관성 값은 0.9 이상입니다. 헤르츠. 다음 저항 및 반응 매개변수가 평가되었습니다: 4Hz(R4), 6Hz(R6), 10Hz(R10) 및 20Hz(R20)에서의 Rsr; 4-20Hz(Rm) 사이의 평균 저항; R4와 R20(R4-R20) 사이의 저항성 이질성; 공진 주파수(Fres); 및 리액턴스 곡선(AX) 아래 영역. R4, R6, R10 및 R20의 값은 예측값의 ≥150%일 때 비정상으로 간주됩니다(OOSTVEEN et al., 2013). Fres 및 AX의 변화는 각각 >12 Hz 및 >3.60 cm H2O/L/s일 때 고려됩니다(BERGER et al., 2013).
2023년 10월
폐 초음파
기간: 2023년 10월
참가자는 선형 트랜스듀서 7.5-10MHz 다중 주파수 트랜스듀서 또는 B의 3.5-5MHz 볼록 트랜스듀서와 결합된 Aplio XG 장비 Aplio XG(Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japan)에서 LUS를 수행합니다. 모든 USP 평가 방사선 전문의인지 여부는 아니지만 모두 Policlínica Piquet Carneiro의 직원이며 참가자 선별 사이트에서 최소 9년의 USP 경력을 가진 저자가 수행합니다. 모든 USP 평가는 2명의 심사관이 수행하며, 두 심사관 간의 불일치가 있을 경우 집단 토론을 통해 해결됩니다. 참가자가 앉은 자세에서 USP 신호 캡처는 다음과 같이 각 흉곽의 6개 영역에서 수행됩니다(SOUMMER et al., 2012): 전방 2개, 측면 2개, 후면 2개. USP의 병리학적 징후를 평가할 때 조사관은 B선 >2, 유착 B선 및 흉막하 경화를 검색합니다(MAFORT et al., 2021).
2023년 10월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Universitário Augusto Motta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 8일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 30135320.0.0000.5259

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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