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Evaluación de la Capacidad Funcional en Long-COVID

3 de agosto de 2023 actualizado por: Centro Universitário Augusto Motta

Evaluación de la función pulmonar, ecografía pulmonar y capacidad funcional en pacientes de larga duración con COVID sometidos a fisioterapia

La escasez de estudios pronósticos en pacientes con síndrome post-COVID-19 (long-COVID) pone de manifiesto la necesidad de identificar los principales efectos sobre la capacidad funcional a corto y medio plazo. En este sentido, la evaluación de la función pulmonar, la estructura pulmonar y la capacidad funcional en pacientes con COVID-19 prolongado es fundamental para estimar el impacto de la enfermedad. Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo comparar la capacidad funcional, la función pulmonar y los hallazgos de ultrasonido pulmonar en pacientes que se sometieron a fisioterapia con aquellos que no lo hicieron.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: La pandemia provocada por el virus SARS-CoV-2 se ha presentado como uno de los mayores desafíos sanitarios a escala mundial al inicio de este milenio. Muchos pacientes necesitan fisioterapia en su proceso de recuperación. La escasez de estudios pronósticos en pacientes con COVID-19 prolongado muestra la necesidad de identificar las principales repercusiones sobre la capacidad funcional a corto y medio plazo. En este sentido, la evaluación de la función pulmonar, la estructura pulmonar y la capacidad funcional en pacientes con COVID-19 prolongado es fundamental para estimar el impacto de la enfermedad.

Objetivo: El presente estudio tiene como objetivo comparar la capacidad funcional, la función pulmonar y los hallazgos ecográficos pulmonares entre los pacientes con diagnóstico de COVID-19 prolongado que se sometieron a fisioterapia con los que no.

Métodos: Se trata de un estudio observacional retrospectivo con análisis de datos cuantitativos. El estudio será realizado en el Laboratorio de Función Pulmonar de la Policlínica Universitária Piquet Carneiro, de la Universidad del Estado de Rio de Janeiro. En primer lugar, se realizará una evaluación clínica. En la encuesta se preguntará si el paciente ha realizado tratamiento de fisioterapia, por lo que se le puede asignar al grupo control o intervención. Después de eso, responderán a la Escala de estado funcional posterior a la COVID-19, una herramienta para medir el estado funcional a lo largo del tiempo después de la COVID-19. Luego, se evaluará la función pulmonar de los pacientes mediante espirometría y oscilometría de impulso. Además, se analizarán imágenes de ultrasonido pulmonar. Y se evaluará su capacidad funcional mediante la prueba de marcha de seis minutos acoplada a la medición de la ventilación pulmonar mediante Spiropalm® (Spiropalm 6MWT, Cosmed, Roma, Italia).

Se espera que el conocimiento de las consecuencias de la larga duración de la COVID-19 sobre la ventilación pulmonar pueda ayudar a diseñar estrategias terapéuticas en los servicios de rehabilitación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio De Janeiro, Brasil, 22745271
        • Centro Universitário Augusto Motta
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22745-271
        • Agnaldo José Lopes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndrome long-COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

Individuos con diagnóstico establecido de COVID-19 (RT-PCR) que requirieron o no hospitalización, independientemente de si fueron atendidos o no en la UCI.

Criterio de exclusión:

Pacientes incapaces de realizar las pruebas. Pacientes con trastornos musculoesqueléticos no asociados a COVID-19. Pacientes con enfermedades pulmonares, cardíacas o cerebrovasculares no asociadas al COVID-19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Este es un grupo de control de personas que fueron diagnosticadas con síndrome post-COVID-19 pero que no se sometieron a fisioterapia.
Fisioterapia en rehabilitación respiratoria
Intervención
Este es un grupo de intervención de personas que fueron diagnosticadas con síndrome post-COVID-19 y se sometieron a Fisioterapia.
Fisioterapia en rehabilitación respiratoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos acoplada a la medición de la ventilación pulmonar
Periodo de tiempo: Octubre 2023
Los individuos realizarán la prueba de caminata de seis minutos acoplada a la medición de la ventilación mediante un equipo con mascarilla facial con monitoreo de variables ventilatorias y signos vitales en una pista de 30 metros donde el objetivo es evaluar la capacidad funcional
Octubre 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espirometría
Periodo de tiempo: Octubre 2023
Es un procedimiento que permite el diagnóstico de trastornos ventilatorios y es capaz de medir la función pulmonar del paciente - evaluando el volumen y la velocidad del aire insuflado. Se realiza con la ayuda de un aparato, el espirómetro. El paciente respira en este dispositivo y los sensores internos miden la cantidad de aire y el movimiento del aire en los pulmones.
Octubre 2023
Escala de estado funcional PCFS
Periodo de tiempo: Octubre 2023
La escala de Estado Funcional Post-COVID-19: una herramienta para medir el estado funcional a lo largo del tiempo después del COVID-19, siendo un cuestionario autoadministrado para el paciente al que se le informará: cuánto le afecta actualmente en su vida diaria el COVID-19 ? El paciente indicará en una clasificación del 0 al 4 su grado de estado funcional
Octubre 2023
Oscilometría de impulso
Periodo de tiempo: Octubre 2023
El IOS se realizará mediante un oscilómetro de impulsos (Quark i2m, Cosmed, Roma Italia). Durante la evaluación del IOS, se guiará a los participantes para que permanezcan sentados, manteniendo la cabeza en una posición neutra, con apoyo manual en las mejillas y con las fosas nasales tapadas con un clip y luego respirarán normalmente durante 40 segundos (ALBUQUERQUE et al., 2015). Los valores de coherencia mínima aceptable serán ≥0,9 Hz. Se evaluaron los siguientes parámetros resistivos y reactivos: Rsr a 4 Hz (R4), 6 Hz (R6), 10 Hz (R10) y 20 Hz (R20); resistencia media entre 4-20 Hz (Rm); heterogeneidad de resistencia entre R4 y R20 (R4-R20); frecuencia de resonancia (Fres); y área bajo la curva de reactancia (AX). Los valores de R4, R6, R10 y R20 se considerarán 34 anormales cuando sean ≥150 % de lo previsto (OOSTVEEN et al., 2013). Se considerará un cambio en Fres y AX cuando >12 Hz y >3,60 cm H2O/L/s, respectivamente (BERGER et al., 2013).
Octubre 2023
Ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: Octubre 2023
Los participantes realizarán la LUS en el equipo Aplio XG Aplio XG (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japón) acoplado a un transductor multifrecuencia de 7,5-10 megahercios (MHz) lineal o un transductor convexo de 3,5-5 MHz en B. Todas las evaluaciones de USP será realizada por los autores que, aunque no sean radiólogos, sean todos empleados de la Policlínica Piquet Carneiro y tengan al menos 9 años de experiencia en la USP en el sitio de tamizaje participante. Todas las evaluaciones de IP serán realizadas por 2 examinadores y, en caso de desacuerdo entre ellos, se resolverán mediante discusión colectiva. Con los participantes en posición sentada, la captura de señales de USP se realizará en 6 áreas de cada hemitórax de la siguiente manera (SOUMMER et al., 2012): dos anteriores, dos laterales y dos posteriores. En la evaluación de los signos patológicos de la USP, los investigadores buscarán líneas B > 2, líneas B coalescentes y consolidaciones subpleurales (MAFORT et al., 2021).
Octubre 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome Post-COVID-19

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