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Valutazione della capacità funzionale nel lungo-COVID

3 agosto 2023 aggiornato da: Centro Universitário Augusto Motta

Valutazione della funzione polmonare, ecografia polmonare e capacità funzionale nei pazienti con COVID lungo sottoposti a fisioterapia

Una scarsità di studi prognostici in pazienti con sindrome post-COVID-19 (lungo-COVID) mostra la necessità di identificare i principali effetti sulla capacità funzionale a breve e medio termine. A questo proposito, la valutazione della funzione polmonare, della struttura polmonare e della capacità funzionale nei pazienti con COVID lungo è essenziale per stimare l'impatto della malattia. Questo studio osservazionale retrospettivo mira a confrontare la capacità funzionale, la funzione polmonare e i risultati dell'ecografia polmonare nei pazienti sottoposti a terapia fisica con quelli che non l'hanno fatto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: La pandemia causata dal virus SARS-CoV-2 è stata presentata come una delle più grandi sfide sanitarie su scala globale all'inizio di questo millennio. Molti pazienti hanno bisogno di terapia fisica nel loro processo di recupero. Una scarsità di studi prognostici in pazienti con COVID-lungo mostra la necessità di identificare le principali ripercussioni sulla capacità funzionale a breve e medio termine. A questo proposito, la valutazione della funzione polmonare, della struttura polmonare e della capacità funzionale nei pazienti con COVID lungo è essenziale per stimare l'impatto della malattia.

Obiettivo: il presente studio mira a confrontare la capacità funzionale, la funzione polmonare e i risultati dell'ecografia polmonare tra i pazienti con diagnosi di COVID lungo sottoposti a terapia fisica e quelli che non l'hanno fatto.

Metodi: Questo è uno studio osservazionale retrospettivo con analisi quantitativa dei dati. Lo studio sarà condotto presso il laboratorio di funzionalità polmonare della Policlínica Universitária Piquet Carneiro, dell'Università Statale di Rio de Janeiro. In primo luogo, verrà eseguita una valutazione clinica. Nel sondaggio verrà chiesto se il paziente è stato sottoposto a trattamento di fisioterapia, in modo che possa essere assegnato al gruppo di controllo o di intervento. Successivamente, risponderanno alla Post-COVID-19 Functional Status Scale, uno strumento per misurare lo stato funzionale nel tempo dopo il COVID-19. Quindi, i pazienti avranno la loro funzione polmonare valutata attraverso la spirometria e l'oscillometria a impulsi. Inoltre, verranno analizzate le immagini ecografiche polmonari. E la loro capacità funzionale sarà valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti accoppiato alla misurazione della ventilazione polmonare utilizzando Spiropalm® (Spiropalm 6MWT, Cosmed, Roma, Italia).

Si prevede che la comprensione delle conseguenze del COVID lungo sulla ventilazione polmonare possa aiutare a progettare strategie terapeutiche nei servizi di riabilitazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio De Janeiro, Brasile, 22745271
        • Centro Universitário Augusto Motta
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22745-271
        • Agnaldo José Lopes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome da COVID-19 lungo

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui con una diagnosi accertata di COVID-19 (RT-PCR) che hanno richiesto o meno il ricovero in ospedale, indipendentemente dal fatto che siano stati curati o meno in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

Pazienti impossibilitati a eseguire i test. Pazienti con disturbi muscoloscheletrici non associati a COVID-19. Pazienti con malattie polmonari, cardiache o cerebrovascolari non associate a COVID-19.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Questo è un gruppo di controllo di individui a cui è stata diagnosticata la sindrome post-COVID-19 ma che non sono stati sottoposti a fisioterapia.
Altro: Fisioterapia
La fisioterapia nella riabilitazione respiratoria
Intervento
Questo è un gruppo di intervento di individui a cui è stata diagnosticata la sindrome post-COVID-19 e sono stati sottoposti a fisioterapia
Altro: Fisioterapia
La fisioterapia nella riabilitazione respiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti abbinato alla misurazione della ventilazione polmonare
Lasso di tempo: Ottobre 2023
Le persone saranno sottoposte al test del cammino di sei minuti abbinato alla misurazione della ventilazione utilizzando un'apparecchiatura che utilizza una maschera facciale con monitoraggio delle variabili ventilatorie e dei segni vitali su una pista di 30 metri dove lo scopo è valutare la capacità funzionale
Ottobre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometria
Lasso di tempo: Ottobre 2023
È una procedura che consente la diagnosi dei disturbi ventilatori ed è in grado di misurare la funzionalità polmonare del paziente, valutando il volume e la velocità dell'aria insufflata. Si fa con l'ausilio di un dispositivo, lo spirometro. Il paziente respira in questo dispositivo e i sensori interni misurano la quantità di aria e il movimento dell'aria nei polmoni.
Ottobre 2023
Scala dello stato funzionale PCFS
Lasso di tempo: Ottobre 2023
La scala dello stato funzionale post-COVID-19: uno strumento per misurare lo stato funzionale nel tempo dopo COVID-19, essendo un questionario autosomministrato per il paziente che sarà informato: quanto sei attualmente colpito nella tua vita quotidiana da COVID 19 ? Il paziente indicherà in una classificazione da 0 a 4 il proprio grado di stato funzionale
Ottobre 2023
Oscillometria ad impulsi
Lasso di tempo: Ottobre 2023
L'IOS sarà eseguito utilizzando un oscillometro ad impulsi (Quark i2m, Cosmed, Roma Italia). Durante la valutazione IOS, i partecipanti saranno guidati a rimanere seduti, mantenendo la testa in posizione neutra, con supporto manuale sulle guance e con le narici occluse da una clip e poi respireranno solitamente per 40 secondi (ALBUQUERQUE et al., 2015). I valori di coerenza minima accettabile saranno ≥0.9 Hz. Sono stati valutati i seguenti parametri resistivi e reattivi: Rsr a 4 Hz (R4), 6 Hz (R6), 10 Hz (R10) e 20 Hz (R20); resistenza media tra 4-20 Hz (Rm); eterogeneità di resistenza tra R4 e R20 (R4-R20); frequenza di risonanza (Fres); e area sotto la curva di reattanza (AX). I valori di R4, R6, R10 e R20 saranno considerati 34 anormali quando ≥150% del previsto (OOSTVEEN et al., 2013). Un cambiamento in Fres e AX sarà considerato quando >12 Hz e >3,60 cm H2O/L/s, rispettivamente (BERGER et al., 2013).
Ottobre 2023
Ecografia polmonare
Lasso di tempo: Ottobre 2023
I partecipanti eseguiranno il LUS su apparecchiature Aplio XG Aplio XG (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Giappone) accoppiato a un trasduttore multifrequenza trasduttore lineare da 7,5-10 megahertz (MHz) o un trasduttore convesso da 3,5-5 MHz in B. Tutte le valutazioni USP sarà eseguito dagli autori che, sebbene non siano radiologi, sono tutti dipendenti della Policlínica Piquet Carneiro e hanno almeno 9 anni di esperienza USP presso il sito di screening dei partecipanti. Tutte le valutazioni USP saranno eseguite da 2 esaminatori e, quando il disaccordo tra loro sarà risolto attraverso una discussione collettiva. Con i partecipanti in posizione seduta, la cattura dei segnali USP sarà effettuata in 6 aree di ciascun emitorace come segue (SOUMMER et al., 2012): due anteriori, due laterali e due posteriori. Nella valutazione dei segni patologici dell'USP, i ricercatori cercheranno linee B> 2, linee B coalescenti e consolidamenti subpleurici (MAFORT et al., 2021).
Ottobre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30135320.0.0000.5259

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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