- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05974761
Klinické pozorování léčby masáže založené na fasciálním řetězci
Klinické pozorování léčby chronické bolesti dolní části zad pomocí masáže vleže na základě fascie
Cílem této klinické studie je sledovat a kvantifikovat dopad našich masážních metod na lidské tělo na základě ultrazvuku v B-módu, Vas skóre a ODI skóre a porovnat naše masážní metody s tradiční čínskou masáží. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Nastavit náš standardní operační postup masážní terapie k úpravě stresové linie myofasciálního řetězce psoas a poskytnout jednodušší a účinnější terapii chronické bolesti dolní části zad.
- pokusit se vytvořit jakýsi ultrazvukový standard pro hodnocení léčebného účinku léčby chronické bolesti dolní části zad.
Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin, experimentální skupina a kontrolní skupina, experimentální skupině byla poskytnuta naše charakteristická masáž, kontrolní skupině byla podávána tradiční čínská masáž. Obě skupiny byly ošetřovány jednou obden, 3krát týdně , 2 týdny jako kúra, 2 kúra.
Přehled studie
Detailní popis
- pacienti v pozorovací skupině byli léčeni manipulací s lehem na boku a strkáním do šlach. Konkrétní manipulační metody byly následující: (1) relaxační metoda: pacienti byli v poloze na břiše, za účelem uvolnění povrchového svalu a fascií lékař aplikoval metodu masáže, masáže dlaní a pohyb paží nahoru a dolů po vertikále páteřního svalu po dobu 3-5 minut, přesuňte své tělo co nejblíže k lůžku. Narovnejte bérce, pokrčte kyčle a kolena, opřete kotníky o bérce a zvedněte ruce na stranu hlavy. Chirurg stojí na ventrální straně pacienta, s rozkrokem položeným na přední hraně hřebene kyčelního kloubu, s loktem zvedajícím se z mediálního vrcholu hřebene kyčelního kloubu superior a pomalu sleduje palpaci podél vertikálního okraje hřebene kyčelního kloubu. kostrou směrem k páteři (vyhýbejte se příčnému procesu L 3) a zaměřte se na bolestivý bod nebo lano, abyste opakovaně vyvíjeli tlak na lokte, metoda vytrhávání lokte 1-2 minuty ke zmírnění křečí a analgezie, usnadnění adheze, podpoření vstřebávání zánětlivých edém, manipulace je vhodná pro zmírnění jemného; Poté se loket přesunul dolů k hýždím, dotekem špičky lokte najděte šlachový uzel a ve vertikálním směru vertikálního škubání 3-5krát, síla by měla být hluboko pronikající. (3) metoda úpravy extenzorových svalů a kostí: udržení horního držení těla, provádění šikmých bederních tahů, jednou na každou stranu, další protažení hlubokých svalů pasu, úprava poruchy bederních facetových kloubů způsobená zdvojením kontrakce svalů a fascií. 4 typ zakončení: dvojitou dlaní nahoru a dolů střídavě poklepem desetkrát do konce.
- kontrolní skupina: podle léčebného schématu bolesti dolní části zad Tuina v učebnici 13. pětiletého plánu vysokoškolského vzdělávání čínské medicíny vydané nakladatelstvím China Traditional Chinese Medicine Press v červenci 2016 a editovaném Fan Binghua. Konkrétní způsoby operace jsou následující: 1 relaxační metoda: pacient leží na břiše, operátor stojí na postižené straně a aplikuje masáž na postiženou stranu v pase, paži a stehně dopředu a dozadu po dobu 5 minut, síla by měla být hluboké a jemné, aby uvolnily šlachy a aktivovaly krevní oběh, podpořily vstřebávání periferních zánětů a otoků. 2bodová metoda: Doktor jedním prstem zatlačí na střední akupunkturní body v Ashi, Shenshu, Baihuanshu, Huantiao, zhibian, Chengfu a masíruje každý bod asi půl minuty, aby uvolnil svaly a aktivoval krev, 3 metody zmírnění křečí a bolest: Doktor aplikoval metodu vytrhávání palce na šlachu provazcovitého svalu 2-3 cm pod mediální stranou nejvyššího bodu hřebene skeletu. Manipulace byla od lehké po těžkou a mohla být střídavě prováděna metodou stlačování a hnětení palcem po dobu asi 2 minut, aby se uvolnila adheze, konec úlevy od bolesti 4: operátor k malému thenaru vertikálně tře obě strany vzpřimovacích svalů, příčný rub lumbosakrální oddělení, diafánní teplo pro stupeň. Chcete-li zdvojnásobit dlaň nahoru a dolů, střídavě klepněte na lumbosakrální konec desetkrát. Pozorovací skupina a kontrolní skupina byly léčeny jednou každý druhý den, 3krát týdně, 2 týdny jako léčebný cyklus, 2 léčebné cykly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: muxing zhu
- Telefonní číslo: 15966649706
- E-mail: 807132313@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: jiageng zhao
- Telefonní číslo: 18769546572
- E-mail: 2388022175@qq.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Nábor
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- muxing zhu
- Telefonní číslo: 15966649706
- E-mail: 807132313@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří splnili diagnostická kritéria chronické bolesti dolní části zad, ve věku 18-65 let, se dobrovolně připojili ke studii a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- V průběhu léčby byla zjevně poškozena, infikována a ulcerována kůže v pase a na hýždích, ženy byly v období menstruace, těhotenství nebo kojení Pacientky s cerebrovaskulárním onemocněním srdce, jaterní a ledvinovou nedostatečností, krvácivými poruchami a duševními poruchami, a účastníci jiných klinických studií do jednoho měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masáž svalů vleže
Pacient byl uložen do laterální dekubitální polohy s lékařem stojícím na ventrální straně pacienta, s rozkrokem položeným na přední hraně hřebene iliaca superior a loket zvednutý z mediální strany nejvyššího bodu horního hřeben kyčelního kloubu, postupujte podle palpace (vyhněte se příčnému výběžku L3) podél strmého okraje skeletu pomalu směrem k páteři a zaměřte se na bolestivé body nebo provazce opakovaným použitím metody loket press a metody švihání loktem po dobu 1-2 minut , poté bylo zjištěno, že šlacha je ztvrdlá sondováním špičkou lokte a šlacha byla 3-5krát vytržena vertikálně ve vertikálním směru.
|
Pacient byl uložen do laterální dekubitální polohy s lékařem stojícím na ventrální straně pacienta, s rozkrokem položeným na přední hraně hřebene iliaca superior a loket zvednutý z mediální strany nejvyššího bodu horního hřeben kyčelního kloubu, postupujte podle palpace (vyhněte se příčnému výběžku L3) podél strmého okraje skeletu pomalu směrem k páteři a zaměřte se na bolestivé body nebo provazce opakovaným použitím metody loket press a metody švihání loktem po dobu 1-2 minut , a pak lokte tip kontaktu najít šlachový uzel a podél vertikálního směru 3-5 krát, síla by měla být hluboký průnik.
|
|
Jiný: Tradiční čínská masáž
Přes bod, masáž, ošetření kosti
|
Přes bod, masáž, ošetření kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byly porovnány změny fascie svalu vzpřimovače páteře před a po 4 týdnech léčby.
Časové okno: 24 měsíců
|
Byla určena poloha dolního okraje příčného výběžku T12, dolního okraje příčného výběžku L 3 a horního okraje sakrální dráhy, tyto tři body vezměte jako bod umístění středové polohy sondy.
Po umístění sondy pohybujte sondou nahoru a dolů, abyste získali jasnou ozvěnu středového bodu.
Sval musculus erectus erectus se objevil mezi příčným výběžkem l 3, dolním okrajem příčným výběžkem T 12, horním okrajem sakrálního velblouda a spodním okrajem vrstvy fascie a střídavě byla měřena tloušťka musculus erectus erectus.
Jsou vyžadována 3 měření na stejném místě a jako korigovaná hodnota tloušťky se bere střední hodnota.
|
24 měsíců
|
|
Změny Vas skóre byly porovnány před a po 4 týdnech léčby
Časové okno: 24 měsíců
|
Před a po ošetření byly pomocí ultrasonografie b-módu pozorovány změny tloušťky membrány svalu vzpřimovače páteře a kvantitativně byl vyjádřen terapeutický účinek laterální masáže vleže na Psoas myofasciitis.Přímka s pravítkem je rozdělena na 10 segmenty s 0 a 10 značkami na obou koncích.
Čím větší je měřítko, tím vyšší je úroveň bolesti.
0 byla bezbolestná, 1-3 byla mírná bolest, kterou bylo možné tolerovat, 4-6 byla bolest, která ovlivnila spánek, ale mohla být tolerována, 7-9 byla bolest, která byla postupně intenzivní a ovlivnila chuť k jídlu a spánek, a 10 byla silná bolest.
|
24 měsíců
|
|
Změny skóre ODI byly porovnány před a po 4 týdnech léčby
Časové okno: 24 měsíců
|
Před a po ošetření byly pomocí ultrasonografie b-módu pozorovány změny tloušťky membrány svalu vzpřimovače páteře a kvantitativně byl vyjádřen terapeutický účinek laterální masáže vleže na Psoas myofascitidu. Bylo rozděleno do 10 souvisejících otázek, jako např. intenzita bolesti, schopnost sebeobsluhy, schopnost zvedání, schopnost chůze, schopnost sedět, schopnost chůze, schopnost, doba stání a kvalita spánku.
U každé otázky je 6 možností se skóre v rozmezí od 0 do 5. Maximální kumulativní skóre pro 10 otázek je 50.
Vzorec je: Celkové skóre = (skóre/5 × počet zodpovězených otázek) × 100 % .
Čím vyšší skóre, tím závažnější dysfunkce
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shuwen mao, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- jigubchao202307
- Z-2022046 (Jiné číslo grantu/financování: Health Commission of Shandong Province)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy