- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05974761
Observación clínica sobre el tratamiento del masaje basado en la cadena de fascia
Observación clínica sobre el tratamiento de la lumbalgia crónica con masaje lateral basado en cadena de fascia
El objetivo de este ensayo clínico es observar y cuantificar el impacto de nuestros métodos de masaje en el cuerpo humano según el ultrasonido en modo B, la puntuación Vas y la puntuación ODI, y comparar nuestros métodos de masaje con el tratamiento de masaje tradicional chino. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Establecer nuestro procedimiento operativo estándar de terapia de masaje para ajustar la línea de estrés de la cadena miofascial del psoas y brindar una terapia más simple y efectiva para el dolor lumbar crónico.
- tratar de establecer una especie de estándar ultrasónico para evaluar el efecto curativo del tratamiento del dolor lumbar crónico.
Los sujetos se dividieron al azar en dos grupos, el grupo experimental y el grupo de control, el grupo experimental recibió nuestro tratamiento de masaje característico, el grupo de control recibió un tratamiento de masaje tradicional chino. Ambos grupos recibieron tratamiento una vez cada dos días, 3 veces por semana. , 2 semanas como curso de tratamiento, 2 cursos de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- los pacientes en el grupo de observación fueron tratados con manipulación de decúbito lateral y punción de tendones. Los métodos de manipulación específicos fueron los siguientes: (1) el método de relajación: los pacientes estaban en posición prona, para aliviar el músculo superficial y la fascia, el médico aplicó el método de masaje, masaje de palma y movimiento de brazos hacia arriba y hacia abajo en la vertical músculo de la columna durante 3-5 minutos, mueva su cuerpo lo más cerca posible de la cama. Estire la parte inferior de las piernas, doble las caderas y las rodillas, apoye los tobillos en la parte inferior de las piernas y levante los brazos hacia los lados de la cabeza. El cirujano se para en el lado ventral del paciente, con la entrepierna apoyada en el borde anterior de la cresta ilíaca superior, con el codo elevándose desde la parte superior medial de la cresta ilíaca superior y siguiendo lentamente la palpación a lo largo del borde vertical de la cresta ilíaca superior. esqueleto hacia la columna vertebral (evitando el proceso transversal L 3), y concéntrese en el punto de dolor o la cuerda para aplicar repetidamente presión en el codo, método de desplumado del codo 1-2 minutos para aliviar el espasmo y la analgesia, facilitar la adhesión, promover la absorción de inflamatoria edema, la manipulación es adecuada para aliviar el suave; Luego, el codo se movió hacia las nalgas, con el toque de la punta del codo para encontrar el nudo del tendón y a lo largo de la dirección vertical del desplumado vertical 3-5 veces, la fuerza debe ser de penetración profunda. (3) el método de ajuste de los músculos y huesos extensores: manteniendo la postura superior, haciendo el tirón oblicuo lumbar, una vez a cada lado, estirando aún más los músculos profundos de la cintura, ajustando el trastorno de las articulaciones facetarias lumbares causado por el hermanamiento contracción de los músculos y la fascia. 4 tipos de finalización: con doble palma hacia arriba y hacia abajo alternativamente percusión del músculo de la cintura diez veces hasta el final.
- grupo de control: según el esquema de tratamiento Tuina del dolor lumbar en el libro de texto del plan quinquenal 13 para la educación superior de medicina china publicado por China Traditional Chinese Medicine Press en julio de 2016 y editado por Fan Binghua. Los métodos específicos de operación son los siguientes: 1 método de relajación: el paciente se acuesta boca abajo, el operador se para en el lado afectado y aplica el masaje en la cintura, el brazo y el muslo del lado afectado hacia adelante y hacia atrás durante 5 minutos, la fuerza debe ser profundo y suave, para relajar los tendones y activar la circulación sanguínea, promover la absorción de inflamación y edema periféricos. Método de 2 puntos: el Doctor usa un dedo para empujar los puntos de acupuntura medios en Ashi, Shenshu, Baihuanshu, Huantiao, zhibian, Chengfu, y masajea cada punto durante aproximadamente medio minuto para relajar los músculos y activar la sangre, 3 métodos para aliviar el espasmo y dolor: el médico aplicó el método de desplumado del pulgar en el tendón del músculo similar a un cordón, 2-3 cm por debajo del lado medial del punto más alto de la cresta esquelética. La manipulación fue de ligera a pesada, y se podía operar alternativamente con el método de presión y amasado con el pulgar durante aproximadamente 2 minutos, para liberar la adherencia. Fin del alivio del dolor 4: el operador frota suavemente ambos lados de los músculos erectores. frotamiento transversal departamento lumbosacro, calor diáfano para el grado. Para doblar la palma hacia arriba y hacia abajo, toque alternativamente el extremo lumbosacro de una docena de veces. El grupo de observación y el grupo de control recibieron tratamiento una vez cada dos días, 3 veces por semana, 2 semanas como curso de tratamiento, 2 cursos de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: muxing zhu
- Número de teléfono: 15966649706
- Correo electrónico: 807132313@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: jiageng zhao
- Número de teléfono: 18769546572
- Correo electrónico: 2388022175@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- muxing zhu
- Número de teléfono: 15966649706
- Correo electrónico: 807132313@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que cumplieron con los criterios diagnósticos de dolor lumbar crónico, con edades entre 18 y 65 años, se ofrecieron como voluntarios para participar en el ensayo y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- En el curso del tratamiento, la piel de la cintura y las nalgas estaba obviamente dañada, infectada y ulcerada, y las mujeres estaban en período de menstruación, embarazo o lactancia Pacientes con enfermedad cerebrovascular cardíaca, insuficiencia hepática y renal, trastornos hemorrágicos y trastornos mentales, y participantes en otros ensayos clínicos en el plazo de un mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje muscular tumbado de lado
Se colocó al paciente en decúbito lateral con el médico de pie sobre la cara ventral del paciente, con la entrepierna apoyada en el borde anterior de la cresta ilíaca superior y el codo subiendo desde la cara medial del punto más alto de la cresta ilíaca superior. cresta ilíaca, siga la palpación (evitando el proceso transversal L3) a lo largo del borde empinado del esqueleto lentamente hacia la columna vertebral, y concéntrese en los puntos o cuerdas dolorosas aplicando repetidamente el método de presión de codo y el método de golpe de codo durante 1-2 minutos , después de eso, se encontró que el tendón estaba endurecido con el sondaje en la punta del codo, y el tendón se arrancó 3-5 veces verticalmente a lo largo de la dirección vertical.
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Se colocó al paciente en decúbito lateral con el médico de pie sobre la cara ventral del paciente, con la entrepierna apoyada en el borde anterior de la cresta ilíaca superior y el codo subiendo desde la cara medial del punto más alto de la cresta ilíaca superior. cresta ilíaca, siga la palpación (evitando el proceso transversal L3) a lo largo del borde empinado del esqueleto lentamente hacia la columna vertebral, y concéntrese en los puntos o cuerdas dolorosas aplicando repetidamente el método de presión de codo y el método de golpe de codo durante 1-2 minutos , y luego el contacto de la punta del codo para encontrar el nudo del tendón y a lo largo de la dirección vertical de 3-5 veces, la fuerza debe ser de penetración profunda.
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Otro: Masaje tradicional chino
A través del punto, masaje, tratamiento de fijación de huesos.
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A través del punto, masaje, tratamiento de fijación de huesos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se compararon los cambios de la fascia del músculo erector de la columna vertebral antes y después de 4 semanas de tratamiento.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se determinó la posición del borde inferior del proceso transversal de T12, el borde inferior del proceso transversal de L 3 y el borde superior de la vía sacra, tome estos tres puntos como el punto de colocación de la posición central de la sonda.
Después de colocar la sonda, muévala hacia arriba y hacia abajo para obtener un eco claro del punto central.
El músculo musculus erectus erectus apareció entre el proceso transverso l 3, el borde inferior del proceso transverso T 12, el borde superior del camello sacro y el borde inferior de la capa de fascia, y el grosor del músculo erectus erectus se midió a su vez.
Se requieren 3 mediciones en el mismo lugar, y el valor medio se toma como el valor del espesor corregido.
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24 meses
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Los cambios en la puntuación de Vas se compararon antes y después de 4 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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Antes y después del tratamiento, se observaron los cambios en el grosor de la membrana del músculo erector de la columna mediante ultrasonografía en modo b, y se expresó cuantitativamente el efecto terapéutico del masaje supino lateral en la miofascitis del psoas. Una línea recta con una regla se divide en 10 segmentos, con 0 y 10 marcas en ambos extremos.
Cuanto mayor sea la escala, mayor será el nivel de dolor.
0 era indoloro, 1-3 era un dolor leve que podía tolerarse, 4-6 era un dolor que afectaba el sueño pero podía tolerarse, 7-9 era un dolor que se intensificaba gradualmente y afectaba el apetito y el sueño, y 10 era un dolor intenso.
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24 meses
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Los cambios en la puntuación ODI se compararon antes y después de 4 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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Antes y después del tratamiento, se observaron los cambios en el grosor de la membrana del músculo erector de la columna mediante ultrasonografía en modo b, y se expresó cuantitativamente el efecto terapéutico del masaje supino lateral en la miofascitis del psoas. Se dividió en 10 preguntas relacionadas, como intensidad del dolor, capacidad de autocuidado, capacidad de levantamiento, capacidad para caminar, capacidad para sentarse, capacidad para caminar, capacidad, tiempo de pie y calidad del sueño.
Hay 6 opciones para cada pregunta, con puntajes que van de 0 a 5. El puntaje acumulativo máximo para 10 preguntas es 50.
La fórmula es: Puntuación total = (puntuación/5 × número de preguntas respondidas) × 100 %.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la disfunción
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: shuwen mao, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jigubchao202307
- Z-2022046 (Otro número de subvención/financiamiento: Health Commission of Shandong Province)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .