- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05974761
Klinisk observation om behandling af massage baseret på fasciakæde
Klinisk observation om behandling af kroniske lænderygsmerter med sideliggende massage baseret på fasciakæde
Målet med dette kliniske forsøg er at observere og kvantificere virkningen af vores massagemetoder på den menneskelige krop baseret på B-mode ultralyd, Vas score og ODI score, og at sammenligne vores massagemetoder med traditionel kinesisk massagebehandling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- At opsætte vores standard operationsprocedure for massageterapi for at justere stresslinjen i psoas myofascial kæde og give en mere enkel og effektiv behandling for kroniske lændesmerter.
- forsøge at etablere en slags ultralydsstandard for at evaluere den helbredende effekt af behandling af kroniske lændesmerter.
Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i to grupper, forsøgsgruppen og kontrolgruppen, forsøgsgruppen fik vores karakteristiske massagebehandling, kontrolgruppen fik traditionel kinesisk massagebehandling. Begge grupper blev behandlet en gang hver anden dag, 3 gange om ugen , 2 uger som behandlingsforløb, 2 behandlingsforløb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- patienterne i observationsgruppen blev behandlet med manipulation af sideleje og sener. De specifikke manipulationsmetoder var som følger: (1) afspændingsmetoden: patienterne var i liggende stilling, for at lindre den overfladiske muskel og fascia, anvendte lægen metoden til massage, håndflademassage og armbevægelse op og ned i lodret rygsøjlemuskel i 3-5 minutter, flyt din krop så tæt på sengekanten som muligt. Ret dine underben, bøj dine hofter og knæ, hvil anklerne på underbenene, og løft dine arme til siden af dit hoved. Kirurgen står på patientens ventrale side, med skridtet hvilende på den forreste kant af den øvre hoftekam, med albuen hævet fra den mediale top af den øvre hoftekam, og langsomt følger palpationen langs den lodrette kant af hoften. skelet mod rygsøjlen (undgå L 3 tværgående proces), og fokuser på smertepunktet eller rebet for gentagne gange at anvende albuetryk, albueplukningsmetode 1-2 minutter for at lette spasmer og analgesi, lette vedhæftning, fremme absorption af inflammatorisk ødem, manipulation er passende for at lette den blide; Derefter bevægede albuen sig ned til balderne, med albuespidsen berøring for at finde senknuden og langs den vertikale retning af den vertikale plukning 3-5 gange, skal kraften være dyb penetration. (3) metoden til at justere ekstensormusklerne og knoglerne: holde den øvre stilling, trække lænden skråt, én gang på hver side, yderligere strække de dybe muskler i taljen, justere lidelsen i lændefacetleddene forårsaget af tvillingerne sammentrækning af muskler og fascia. 4 afslutningstype: med dobbelt håndflade op og ned skiftevis percussion taljemuskel ti gange til ende.
- kontrolgruppe: ifølge Tuinas behandlingsskema for lændesmerter i lærebogen i den 13. femårsplan for videregående uddannelse i kinesisk medicin udgivet af China Traditional Chinese Medicine Press i juli 2016 og redigeret af Fan Binghua. De specifikke operationsmetoder er som følger: 1 afspændingsmetode: patienten ligger tilbøjelig, operatøren står på den berørte side og påfører massagen på den berørte side talje, arm og lår frem og tilbage i 5 minutter, styrken skal være dyb og blid, for at slappe af sener og aktivere blodcirkulationen, fremme absorptionen af perifer betændelse og ødem. 2-punkts metode: Lægen bruger en finger til at skubbe de midterste akupunkter i Ashi, Shenshu, Baihuanshu, Huantiao, Zhibian, Chengfu og masserer hvert punkt i cirka et halvt minut for at slappe af musklerne og aktivere blodet, 3 metoder til at lindre spasmer og smerte: Lægen anvendte tommelfingerplukningsmetoden ved senen af den snorlignende muskel 2-3 cm under den mediale side af det højeste punkt på skeletkammen. Manipulationen var fra let til tung og kunne skiftevis betjenes med tommelfingerpres- og æltemetoden i ca. 2 minutter, for at frigøre adhæsion, Smertelindring 4-ende: operatøren til lille derefter lodret gnidning på begge sider af erektormusklerne, tværgående gnide lumbosakral afdeling, diaphanous varme for graden. For at fordoble håndfladen op og ned skiftevis skal du trykke på den lumbosakrale ende af et dusin gange. Observationsgruppen og kontrolgruppen blev behandlet en gang hver anden dag, 3 gange om ugen, 2 uger som behandlingsforløb, 2 behandlingsforløb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: muxing zhu
- Telefonnummer: 15966649706
- E-mail: 807132313@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: jiageng zhao
- Telefonnummer: 18769546572
- E-mail: 2388022175@qq.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- muxing zhu
- Telefonnummer: 15966649706
- E-mail: 807132313@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der opfyldte de diagnostiske kriterier for kroniske lændesmerter, i alderen 18-65 år, meldte sig frivilligt til at deltage i forsøget og underskrev det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- I løbet af behandlingen var huden på taljen og balderne tydeligvis beskadiget, inficeret og ulcereret, og kvinderne var i perioden med menstruation, graviditet eller amning Patienter med hjerte-cerebrovaskulær sygdom, lever- og nyreinsufficiens, blødningsforstyrrelser og psykiske lidelser, og deltagere i andre kliniske forsøg inden for en måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Side liggende muskelmassage
Patienten blev anbragt i en lateral decubitus-stilling med lægen stående på patientens ventrale side, med skridtet hvilende på den forreste kant af den øvre hoftekam, og albuen hævede sig fra den mediale side af det højeste punkt på den overordnede. iliac crest, følg palpationen (undgå L3-tværprocessen) langs skelettets stejle kant langsomt mod rygsøjlen, og fokuser på de smertefulde punkter eller snore ved gentagne gange at anvende albuepresmetoden og albueknipsmetoden i 1-2 minutter , derefter viste det sig, at senen var induration med albuespidsprobing, og senen blev plukket 3-5 gange lodret langs den lodrette retning.
|
Patienten blev anbragt i en lateral decubitus-stilling med lægen stående på patientens ventrale side, med skridtet hvilende på den forreste kant af den øvre hoftekam, og albuen hævede sig fra den mediale side af det højeste punkt på den overordnede. iliac crest, følg palpationen (undgå L3-tværprocessen) langs skelettets stejle kant langsomt mod rygsøjlen, og fokuser på de smertefulde punkter eller snore ved gentagne gange at anvende albuepresmetoden og albueknipsmetoden i 1-2 minutter , og derefter albuespidsen kontakt for at finde sene knude og langs den lodrette retning på 3-5 gange, skal kraften være dyb penetration.
|
|
Andet: Traditionel kinesisk massage
Gennem punktet, massage, knoglesættende behandling
|
Gennem punktet, massage, knoglesættende behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne af fascia af erector spine muskel før og efter 4 ugers behandling blev sammenlignet.
Tidsramme: 24 måneder
|
Positionen af den nedre kant af den tværgående proces af T12, den nedre kant af den tværgående proces af L 3 og den øvre kant af den sakrale bane blev bestemt, tag disse tre punkter som placeringspunktet for sondens midterposition.
Når du har placeret sonden, skal du flytte sonden op og ned for at få et tydeligt ekko af midtpunktet.
Musculus erectus erectus musklen optrådte mellem l 3 tværgående proces, T 12 tværgående proces nedre kant, sakral kamel øvre kant og fascie lag nedre kant, og tykkelsen af musculus erectus erectus muskel blev målt efter tur.
Der kræves 3 målinger på samme sted, og middelværdien tages som den korrigerede tykkelsesværdi.
|
24 måneder
|
|
Ændringerne i Vas-score blev sammenlignet før og efter 4 ugers behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
Før og efter behandlingen blev ændringerne af tykkelsen af membranen af den erektoriske rygsøjlemuskel observeret ved b-mode ultralyd, og den terapeutiske effekt af lateral liggende massage på Psoas myofascitis blev kvantitativt udtrykt,En lige linje med en lineal er opdelt i 10 segmenter, med 0 og 10 mærker i begge ender.
Jo større skala, jo højere smerteniveau.
0 var smertefri, 1-3 var milde smerter, der kunne tolereres, 4-6 var smerter, der påvirkede søvnen, men kunne tolereres, 7-9 var smerter, der var gradvist intense og påvirkede appetit og søvn, og 10 var stærke smerter.
|
24 måneder
|
|
Ændringerne i ODI-score blev sammenlignet før og efter 4 ugers behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
Før og efter behandlingen blev ændringerne af tykkelsesmembranen af erector spine muskel observeret ved b-mode ultralyd, og den terapeutiske effekt af lateral liggende massage på Psoas myofascitis blev kvantitativt udtrykt,Den var opdelt i 10 relaterede spørgsmål, som f.eks. smerteintensitet, egenomsorgsevne, løfteevne, gangevne, siddeevne, gangevne, evne, ståtid og søvnkvalitet.
Der er 6 muligheder for hvert spørgsmål, med score fra 0 til 5. Den maksimale kumulative score for 10 spørgsmål er 50.
Formlen er: Samlet score = (score/5 × antal besvarede spørgsmål) × 100 %.
Jo højere score, jo mere alvorlig er dysfunktionen
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shuwen mao, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- jigubchao202307
- Z-2022046 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Commission of Shandong Province)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan