- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05974761
Клиническое наблюдение за лечением массажем на основе фасциальной цепи
Клиническое наблюдение лечения хронической боли в пояснице с помощью массажа в положении лежа на боку на основе фасциальной цепи
Целью этого клинического испытания является наблюдение и количественная оценка воздействия наших методов массажа на организм человека на основе ультразвука в В-режиме, оценки Vas и оценки ODI, а также сравнение наших методов массажа с традиционным китайским массажем. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Настроить нашу стандартную операционную процедуру массажной терапии, чтобы отрегулировать линию напряжения миофасциальной цепи поясничной мышцы и обеспечить более простую и эффективную терапию хронической боли в пояснице.
- попытаться установить своего рода ультразвуковой стандарт для оценки лечебного эффекта лечения хронической боли в пояснице.
Субъекты были случайным образом разделены на две группы, экспериментальную группу и контрольную группу, экспериментальная группа получала наш характерный массаж, контрольная группа получала традиционный китайский массаж. Обе группы лечились один раз через день, 3 раза в неделю. , 2 недели курс лечения, 2 курса лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- больным группы наблюдения применялась манипуляция лежа на боку и уколом сухожилий. Конкретные методы манипуляции были следующими: (1) метод релаксации: пациенты находились в положении лежа, для расслабления поверхностных мышц и фасций врач применял метод массажа, массаж ладонями и движения рук вверх и вниз по вертикали. мышцы позвоночника в течение 3-5 минут, придвиньте тело как можно ближе к кровати. Выпрямите голени, согните бедра и колени, положите лодыжки на голени и поднимите руки по бокам головы. Хирург стоит на вентральной стороне пациента, промежность опирается на передний край верхнего гребня подвздошной кости, локоть поднимается от медиальной вершины верхнего гребня подвздошной кости и медленно следит за пальпацией вдоль вертикального края гребня подвздошной кости. скелет к позвоночнику (избегая поперечного отростка L 3) и сосредоточьтесь на болевой точке или веревке, чтобы повторно применить давление локтя, метод выщипывания локтя 1-2 минуты, чтобы облегчить спазм и обезболивание, облегчить адгезию, способствовать поглощению воспалительного отек, манипуляции целесообразны для облегчения нежности; Затем локоть переместился вниз к ягодицам, касаясь кончика локтя, чтобы найти узел сухожилия, и вдоль вертикального направления вертикального выщипывания 3-5 раз, сила должна быть глубокой. (3) метод корректировки мышц-разгибателей и костей: сохранение верхней осанки, выполнение поясничного косого подтягивания, по одному разу в каждую сторону, дальнейшее растяжение глубоких мышц талии, корректировка нарушения поясничных фасеточных суставов, вызванного близнецами сокращение мышц и фасций. 4 тип окончания: двойной ладонью вверх и вниз попеременно перкутировать мышцу талии десять раз до конца.
- контрольная группа: по схеме лечения боли в пояснице Туина в учебнике 13-й пятилетки для высших учебных заведений китайской медицины, изданном издательством China Traditional Chinese Medicine Press в июле 2016 г. под редакцией Fan Binghua. Конкретные методы операции следующие: 1 метод релаксации: пациент лежит на животе, оператор стоит на пораженной стороне и массирует пораженную сторону талии, руки и бедра вперед и назад в течение 5 минут, сила должна быть глубокий и нежный, чтобы расслабить сухожилия и активировать кровообращение, способствовать поглощению периферического воспаления и отека. 2-точечный метод: врач нажимает одним пальцем на средние акупунктурные точки в Аши, Шэньшу, Байхуаншу, Хуаньтянь, жибиань, Чэнфу и массирует каждую точку в течение примерно полминуты, чтобы расслабить мышцы и активировать кровь, 3 метода снятия спазма. и боль: врач применил метод выщипывания большого пальца в области сухожилия пуповидной мышцы на 2-3 см ниже медиальной стороны высшей точки скелетного гребня. Манипуляция была от легкой до тяжелой, и ее можно было попеременно выполнять методом нажатия и разминания большим пальцем в течение примерно 2 минут, чтобы снять адгезию. поперечная шумоизоляция пояснично-крестцового отдела, прозрачная теплота за градусом. Двойной ладонью вверх и вниз поочередно постукивать по пояснично-крестцовому концу дюжину раз. Группу наблюдения и контрольную группу лечили 1 раз через день, 3 раза в неделю, 2 недели курсом лечения, 2 курса лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: muxing zhu
- Номер телефона: 15966649706
- Электронная почта: 807132313@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: jiageng zhao
- Номер телефона: 18769546572
- Электронная почта: 2388022175@qq.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250013
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- muxing zhu
- Номер телефона: 15966649706
- Электронная почта: 807132313@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, соответствующие диагностическим критериям хронической боли в пояснице, в возрасте от 18 до 65 лет, добровольно присоединились к исследованию и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- В процессе лечения кожа талии и ягодиц была явно повреждена, инфицирована и изъязвлена, а женщины находились в период менструации, беременности или лактации. и участники других клинических испытаний в течение одного месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массаж мышц лежа на боку
Пациента укладывали в положение лежа на боку, при этом врач стоял на вентральной стороне пациента, промежность располагалась на переднем крае верхнего гребня подвздошной кости, а локоть поднимался с медиальной стороны самой высокой точки верхнего гребня. гребня подвздошной кости, следуйте за пальпацией (избегая поперечного отростка L3) вдоль крутого края скелета медленно по направлению к позвоночнику и сосредоточьтесь на болезненных точках или связках, многократно применяя метод надавливания локтем и метод щелчка локтем в течение 1-2 минут. , после чего при зондировании кончика локтя обнаруживали уплотнение сухожилия, сухожилие перещипывали 3-5 раз вертикально в вертикальном направлении.
|
Пациента укладывали в положение лежа на боку, при этом врач стоял на вентральной стороне пациента, промежность располагалась на переднем крае верхнего гребня подвздошной кости, а локоть поднимался с медиальной стороны самой высокой точки верхнего гребня. гребня подвздошной кости, следуйте за пальпацией (избегая поперечного отростка L3) вдоль крутого края скелета медленно по направлению к позвоночнику и сосредоточьтесь на болезненных точках или связках, многократно применяя метод надавливания локтем и метод щелчка локтем в течение 1-2 минут. , а затем контакт кончика локтя, чтобы найти узел сухожилия и вдоль вертикального направления 3-5 раз, сила должна быть глубокого проникновения.
|
|
Другой: Традиционный китайский массаж
Точечный, массаж, костно-вставной уход
|
Точечный, массаж, костно-вставной уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнивали изменения фасций мышц, выпрямляющих позвоночник, до и через 4 недели лечения.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определяли положение нижнего края поперечного отростка Т12, нижнего края поперечного отростка L3 и верхнего края крестцового пути, принимая эти три точки за точку размещения центрального положения датчика.
После размещения зонда перемещайте его вверх и вниз, чтобы получить четкое эхосигнал от центральной точки.
Между поперечным отростком l 3, нижним краем поперечного отростка T 12, верхним краем крестцового верблюда и нижним краем фасциального слоя появляется musculus erectus erectus, и поочередно измеряют толщину musculus erectus erectus.
Требуются 3 измерения в одном и том же месте, и среднее значение принимается за скорректированное значение толщины.
|
24 месяца
|
|
Изменения показателя Vas сравнивали до и после 4 недель лечения.
Временное ограничение: 24 месяца
|
До и после лечения изменения толщины оболочки мышцы, выпрямляющей позвоночник, наблюдали с помощью УЗИ в В-режиме, а лечебный эффект бокового массажа на спине при миофасците поясничной мышцы был количественно выражен. Прямая линия с линейкой делится на 10 сегменты с метками 0 и 10 на обоих концах.
Чем больше масштаб, тем выше уровень боли.
0 — безболезненная, 1–3 — умеренная боль, которую можно терпеть, 4–6 — боль, влияющая на сон, но переносимая, 7–9 — боль, постепенно усиливающаяся и влияющая на аппетит и сон, 10 — сильная боль.
|
24 месяца
|
|
Изменения индекса ODI сравнивали до и после 4 недель лечения.
Временное ограничение: 24 месяца
|
До и после лечения изменения толщины мембраны мышцы, выпрямляющей позвоночник, наблюдали с помощью ультразвукового исследования в b-режиме, а лечебный эффект бокового массажа на спине при миофасците поясничной мышцы был выражен количественно. Он был разделен на 10 связанных вопросов, таких как: интенсивность боли, способность к самообслуживанию, способность поднимать тяжести, способность ходить, способность сидеть, способность ходить, способность, время стояния и качество сна.
Существует 6 вариантов ответа на каждый вопрос с баллами от 0 до 5. Максимальный совокупный балл за 10 вопросов — 50.
Формула: Общий балл = (балл/5 × количество ответов на вопросы) × 100%.
Чем выше балл, тем тяжелее дисфункция
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: shuwen mao, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- jigubchao202307
- Z-2022046 (Другой номер гранта/финансирования: Health Commission of Shandong Province)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .