- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05974761
Fascia-ketjuun perustuvan hieronnan hoitoon liittyvä kliininen havainto
Kliininen havainto kroonisen alaselkäkivun hoidosta kyljessä olevalla hieronnalla, joka perustuu fasciaketjuun
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla ja kvantifioida hierontamenetelmiemme vaikutusta ihmiskehoon B-moodin ultraäänen, Vas-pisteiden ja ODI-pisteiden perusteella sekä verrata hierontamenetelmiämme perinteiseen kiinalaiseen hierontaan. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Perustaa hierontahoitomme normaalin toimintamenettelyn säätämään psoas myofaskiaalisen ketjun stressilinjaa ja tarjota yksinkertaisempaa ja tehokkaampaa hoitoa krooniseen alaselkäkipuun.
- yritä luoda eräänlainen ultraäänistandardi kroonisen alaselkäkivun hoidon parantavan vaikutuksen arvioimiseksi.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, koeryhmään ja kontrolliryhmään, koeryhmälle annettiin meille ominaista hierontahoitoa, kontrolliryhmälle perinteistä kiinalaista hierontaa. Molempia ryhmiä hoidettiin kerran joka toinen päivä, 3 kertaa viikossa. , 2 viikkoa hoitojaksona, 2 hoitojaksoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- havainnointiryhmän potilaita hoidettiin sivumakaamisen ja jänteiden tökkimisen manipuloinnilla. Erityiset manipulointimenetelmät olivat seuraavat: (1) rentoutumismenetelmä: potilaat olivat makuuasennossa, pinnallisen lihaksen ja faskian keventämiseksi lääkäri sovelsi hierontamenetelmää, kämmenhierontaa ja käsivarren liikettä ylös ja alas pystysuoraan. selkärangan lihaksia 3-5 minuuttia, siirrä vartaloasi mahdollisimman lähelle vuodetta. Suorista sääret, taivuta lantiota ja polvia, lepää nilkkasi jaloissasi ja nosta kädet pään sivulle. Kirurgi seisoo potilaan ventraalisella puolella haara lepää ylemman suoliluun harjanteen etureunalla, kyynärpää nousee ylemmän suoliluun harjanteen mediaalisesta yläosasta ja seuraa hitaasti tunnustusta suoliluun pystysuoraa reunaa pitkin. luuranko selkärankaa päin (välttää L 3 poikittaista prosessia) ja keskittyä kipukohtaan tai köyteen toistuvasti painaa kyynärpäätä, kyynärpään nyppimismenetelmä 1-2 minuuttia helpottaa kouristuksia ja kivunlievitystä, helpottaa kiinnittymistä, edistää tulehduskipujen imeytymistä turvotus, manipulointi on tarkoituksenmukaista helpottaa lempeä; Sitten kyynärpää siirtyi alas pakaraan, kyynärpään kärjen kosketuksella löytää jännesolmu ja pystysuunnassa 3-5 kertaa pystykynittelyssä voiman tulisi olla syvä tunkeutuminen. (3) menetelmä ojentajalihasten ja luiden säätämiseksi: yläasennon pitäminen, lannerangan vino vetäminen kerran kummallekin puolelle, vyötärön syvien lihaksien venyttely edelleen, twinningistä johtuvan lannepuolen nivelten häiriön säätäminen lihasten ja faskian supistuminen. 4 päätetyyppi: kaksinkertainen kämmen ylös ja alas vuorotellen lyömäsoittimet vyötärön lihaksen kymmenen kertaa loppuun.
- kontrolliryhmä: alaselkäkivun Tuinan hoitosuunnitelman mukaan kiinalaisen lääketieteen korkeakouluopetuksen 13. viisivuotissuunnitelman oppikirjassa, jonka China Traditional Chinese Medicine Press julkaisi heinäkuussa 2016 ja toimitti Fan Binghua. Erityiset leikkausmenetelmät ovat seuraavat: 1 rentoutumismenetelmä: potilas makaa makuulla, käyttäjä seisoo sairastuneen puolen puolella ja hieroo sairastuneen puolen vyötäröä, käsivartta ja reisiä edestakaisin 5 minuutin ajan, voiman tulee olla syvä ja lempeä, rentouttaa jänteitä ja aktivoi verenkiertoa, edistää perifeerisen tulehduksen ja turvotuksen imeytymistä. 2 pisteen menetelmä: Lääkäri työntää yhdellä sormella keskimmäisiä akupisteitä Ashi, Shenshu, Baihuanshu, Huantiao, zhibian, Chengfu ja hieroo jokaista pistettä noin puoli minuuttia lihasten rentouttamiseksi ja veren aktivoimiseksi, 3 menetelmä lievittää kouristuksia ja kipu: lääkäri sovelsi peukalon nyppimismenetelmää nuoramaisen lihaksen jänteeseen 2-3 cm luuston harjanteen korkeimman kohdan mediaalisen puolen alapuolella. Manipulointi oli kevyestä raskaaseen, ja sitä voitiin käyttää vuorotellen peukalon painalluksella ja vaivaamisella noin 2 minuutin ajan tarttuman vapauttamiseksi. poikittainen hieroa lumbosacral osasto, läpikuultava lämpöä aste. Kaksinkertaistaaksesi kämmenen ylös ja alas napauta vuorotellen lumbosacraalipäätä kymmenkunta kertaa. Tarkkailuryhmää ja kontrolliryhmää käsiteltiin kerran joka toinen päivä, 3 kertaa viikossa, 2 viikkoa hoitojaksona, 2 hoitojaksoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: muxing zhu
- Puhelinnumero: 15966649706
- Sähköposti: 807132313@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: jiageng zhao
- Puhelinnumero: 18769546572
- Sähköposti: 2388022175@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- muxing zhu
- Puhelinnumero: 15966649706
- Sähköposti: 807132313@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen alaselkäkivun diagnostiset kriteerit täyttäneet 18–65-vuotiaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidon aikana vyötärön ja pakaran iho oli selvästi vaurioitunut, tulehtunut ja haavautunut, ja naiset olivat kuukautisten, raskauden tai imetyksen aikana. ja muiden kliinisten tutkimusten osallistujat kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sivulla makaava lihashieronta
Potilas asetettiin sivusuunnassa makuuasentoon lääkärin seisoessa potilaan vatsan puolella, haara lepää ylemman suoliluun harjanteen etureunalla ja kyynärpää nousi yläosan korkeimman pisteen mediaalisesta puolelta. suoliluun harja, seuraa tunnustelua (välten L3-poikittaista prosessia) luurangon jyrkkää reunaa pitkin hitaasti selkärankaa kohti ja keskity kipeisiin kohtiin tai nyöreihin käyttämällä toistuvasti kyynärpään painallusmenetelmää ja kyynärpään heilautusmenetelmää 1-2 minuutin ajan. Sen jälkeen jänne todettiin kovettumaksi kyynärpään koetuksella ja jännettä kynittiin pystysuunnassa 3-5 kertaa pystysuunnassa.
|
Potilas asetettiin sivusuunnassa makuuasentoon niin, että lääkäri seisoi potilaan vatsan puolella, haara lepää ylemman suoliluun harjanteen etureunalla ja kyynärpää nousi yläosan korkeimman pisteen mediaalisesta puolelta. suoliluun harja, seuraa tunnustusta (välten L3-poikittaista prosessia) luurangon jyrkkää reunaa pitkin hitaasti kohti selkärankaa ja keskity kipeisiin kohtiin tai naruihin käyttämällä toistuvasti kyynärpään painallusmenetelmää ja kyynärpään flick -menetelmää 1-2 minuutin ajan. , ja sitten kyynärpään kärki koskettaa löytääksesi jänteen solmu ja pystysuunnassa 3-5 kertaa, voiman tulisi olla syvä tunkeutuminen.
|
|
Muut: Perinteinen kiinalainen hieronta
Pisteen läpi, hieronta, luustoa vahvistava hoito
|
Pisteen läpi, hieronta, luustoa vahvistava hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erotusselkälihaksen faskian muutoksia verrattiin ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Määritettiin T12:n poikittaisen prosessin alareunan, L 3:n poikittaisen prosessin alareunan ja sakraalisen reitin yläreunan sijainti, ota nämä kolme pistettä anturin keskiasennon sijoituspisteiksi.
Kun olet asettanut anturin, liikuta anturia ylös ja alas, jotta saat selkeän kaiun keskipisteestä.
Musculus erectus erectus -lihas ilmestyi l 3 poikittaisen prosessin, T 12 poikittaisprosessin alareunan, sakraalisen kamelin yläreunan ja fasciakerroksen alareunan väliin, ja musculus erectus erectus -lihaksen paksuus mitattiin vuorotellen.
Samassa paikassa tarvitaan 3 mittausta ja keskiarvo otetaan korjatuksi paksuusarvoksi.
|
24 kuukautta
|
|
Vas-pisteiden muutoksia verrattiin ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ennen hoitoa ja sen jälkeen erektoivan selkärangan lihaksen paksuuskalvon muutoksia tarkkailtiin b-moodin ultraäänitutkimuksella ja lateraalisen makuuhieronnan terapeuttinen vaikutus Psoas-myofasciittiin ilmaistiin kvantitatiivisesti.Viivain jaetaan 10:een. segmentit, 0 ja 10 merkit molemmissa päissä.
Mitä suurempi skaala, sitä korkeampi kiputaso.
0 oli kivutonta, 1-3 oli lievää kipua, jota voitiin sietää, 4-6 oli kipua, joka vaikutti uneen, mutta joka voitiin sietää, 7-9 oli kipua, joka oli vähitellen voimakasta ja vaikutti ruokahaluun ja uneen, ja 10 oli voimakasta kipua.
|
24 kuukautta
|
|
ODI-pisteiden muutoksia verrattiin ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ennen hoitoa ja sen jälkeen erektoivan selkärangan lihaksen paksuuskalvon muutoksia tarkkailtiin b-moodin ultraäänitutkimuksella ja lateraalisen makuuhieronnan terapeuttinen vaikutus Psoas-myofasciittiin ilmaistiin kvantitatiivisesti.Se jaettiin 10 asiaan liittyvään kysymykseen, kuten esim. kivun voimakkuus, itsehoitokyky, nostokyky, kävelykyky, istumakyky, kävelykyky, kyky, seisomaaika ja unen laatu.
Jokaiselle kysymykselle on 6 vaihtoehtoa, pisteet vaihtelevat välillä 0–5. 10 kysymyksen kumulatiivinen enimmäispistemäärä on 50.
Kaava on: Kokonaispisteet = (pisteet/5 × vastattujen kysymysten määrä) × 100 % .
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi toimintahäiriö
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shuwen mao, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jigubchao202307
- Z-2022046 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Commission of Shandong Province)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .