- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05974761
Klinisk observasjon på behandling av massasje basert på fasciakjede
Klinisk observasjon av behandling av kroniske korsryggsmerter med sideliggende massasje basert på fasciakjede
Målet med denne kliniske studien er å observere og kvantifisere virkningen av massasjemetodene våre på menneskekroppen basert på B-modus ultralyd, Vas score og ODI score, og å sammenligne massasjemetodene våre med tradisjonell kinesisk massasjebehandling. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- For å sette opp vår standard operasjonsprosedyre for massasjeterapi for å justere stresslinjen til psoas myofascial kjede, og gi en mer enkel og effektiv terapi for kroniske korsryggsmerter.
- prøv å etablere en slags ultralydstandard for å evaluere den kurative effekten av å behandle kroniske korsryggsmerter.
Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i to grupper, forsøksgruppen og kontrollgruppen, forsøksgruppen fikk vår karakteristiske massasjebehandling, kontrollgruppen fikk tradisjonell kinesisk massasjebehandling. Begge gruppene ble behandlet en gang annenhver dag, 3 ganger i uken , 2 uker som behandlingsforløp, 2 behandlingsforløp.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- pasientene i observasjonsgruppen ble behandlet med manipulasjon av sideleiing og senestikk. De spesifikke manipulasjonsmetodene var som følger: (1) avslapningsmetoden: pasientene var i liggende stilling, for å avlaste den overfladiske muskelen og fascien, brukte legen metoden massasje, håndflatemassasje og armbevegelse opp og ned vertikalt ryggmuskel i 3-5 minutter, flytt kroppen så nærme sengekanten som mulig. Rett ut underbena, bøy hoftene og knærne, hvil anklene på underbena og løft armene til siden av hodet. Kirurgen står på den ventrale siden av pasienten, med skrittet hvilende på den fremre kanten av den øvre hoftekammen, med albuen hevet fra den mediale toppen av den øvre hoftens kam, og sakte følger palpasjonen langs den vertikale kanten av hoften. skjelett mot ryggraden (unngå L 3 tverrgående prosess), og fokuser på smertepunktet eller tauet for å gjentatte ganger bruke albuetrykk, albue-plukking metode 1-2 minutter for å lette spasmer og smertestillende, lette adhesjon, fremme absorpsjon av inflammatorisk ødem, manipulasjon er hensiktsmessig for å lette den milde; Deretter beveget albuen seg ned til baken, med albuespissen berøring for å finne senknuten og langs vertikalretningen til vertikalplukkingen 3-5 ganger, skal kraften være dyp penetrasjon. (3) metoden for å justere ekstensormusklene og beinene: holde den øvre holdningen, gjøre lumbal skrå trekking, en gang på hver side, ytterligere strekke de dype musklene i midjen, justere forstyrrelsen i lumbale fasettledd forårsaket av tvilling sammentrekning av muskler og fascia. 4 slutter type: med dobbel håndflate opp og ned vekselvis perkusjon midje muskel ti ganger til slutt.
- kontrollgruppe: i henhold til Tuinas behandlingsopplegg for korsryggsmerter i læreboken til den 13. femårsplanen for høyere utdanning i kinesisk medisin utgitt av China Traditional Chinese Medicine Press i juli 2016 og redigert av Fan Binghua. De spesifikke operasjonsmetodene er som følger: 1 avslapningsmetode: pasienten ligger tilbøyelig, operatøren står på den berørte siden, og påfører massasjen på den berørte siden midje, arm og lår frem og tilbake i 5 minutter, styrken skal være dyp og skånsom, for å slappe av senene og aktivere blodsirkulasjonen, fremme absorpsjon av perifer betennelse og ødem. 2-punkts metode: Legen bruker én finger til å skyve de midterste akupunktene i Ashi, Shenshu, Baihuanshu, Huantiao, zhibian, Chengfu, og masserer hvert punkt i omtrent et halvt minutt for å slappe av musklene og aktivere blodet, 3 metoder for å lindre spasmer og smerte: Legen brukte tommelplukkingsmetoden ved senen til den ledningslignende muskelen 2-3 cm under medialsiden av det høyeste punktet på skjelettkammen. Manipulasjonen var fra lett til tung, og kunne vekselvis opereres med tommelpressing og eltemetoden i ca. 2 minutter, for å frigjøre adhesjon, Smertelindring 4-enden: operatøren til liten deretter vertikal gni på begge sider av erektormusklene, tverrgående gni lumbosakral avdeling, diaphanous varme for graden. For å doble håndflaten opp og ned vekselvis, trykk på den lumbosakrale enden av et dusin ganger. Observasjonsgruppen og kontrollgruppen ble behandlet en gang annenhver dag, 3 ganger i uken, 2 uker som behandlingsforløp, 2 behandlingsforløp.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: muxing zhu
- Telefonnummer: 15966649706
- E-post: 807132313@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: jiageng zhao
- Telefonnummer: 18769546572
- E-post: 2388022175@qq.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- muxing zhu
- Telefonnummer: 15966649706
- E-post: 807132313@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som oppfylte diagnosekriteriene for kroniske korsryggsmerter, i alderen 18-65 år, meldte seg frivillig til å bli med i rettssaken og signerte det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- I løpet av behandlingen ble huden på midjen og baken åpenbart skadet, infisert og såret, og kvinnene var i perioden med menstruasjon, graviditet eller amming Pasienter med hjerte-cerebrovaskulær sykdom, lever- og nyresvikt, blødningsforstyrrelser og psykiske lidelser, og deltakere i andre kliniske studier innen én måned.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Side liggende muskelmassasje
Pasienten ble plassert i en lateral decubitusstilling med legen stående på den ventrale siden av pasienten, med skrittet hvilende på den fremre kanten av den øvre hoftekammen, og albuen hevet fra den mediale siden av det høyeste punktet på den overlegne. iliac crest, følg palpasjonen (unngå L3-tverrprosessen) langs den bratte kanten av skjelettet sakte mot ryggraden, og fokuser på de smertefulle punktene eller snorene ved gjentatte ganger å bruke albuepressmetoden og albueflikkingsmetoden i 1-2 minutter , etter det ble senen funnet å være indurasjon med albuespiss sondering, og senen ble plukket 3-5 ganger vertikalt langs vertikal retning.
|
Pasienten ble plassert i en lateral decubitusstilling med legen stående på den ventrale siden av pasienten, med skrittet hvilende på den fremre kanten av den øvre hoftekammen, og albuen hevet fra den mediale siden av det høyeste punktet på den overlegne. iliac crest, følg palpasjonen (unngå L3-tverrprosessen) langs den bratte kanten av skjelettet sakte mot ryggraden, og fokuser på de smertefulle punktene eller snorene ved gjentatte ganger å bruke albuepressmetoden og albueflikkingsmetoden i 1-2 minutter , og deretter albuespissen kontakt for å finne senet knuten og langs vertikal retning på 3-5 ganger, bør kraften være dyp penetrasjon.
|
|
Annen: Tradisjonell kinesisk massasje
Gjennom punktet, massasje, bein-setting behandling
|
Gjennom punktet, massasje, bein-setting behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandringene i fascia av erektor ryggmuskel før og etter 4 ukers behandling ble sammenlignet.
Tidsramme: 24 måneder
|
Plasseringen av den nedre kanten av den tverrgående prosessen til T12, den nedre kanten av den tverrgående prosessen til L 3 og den øvre kanten av den sakrale banen ble bestemt, ta disse tre punktene som plasseringspunktet for sondens senterposisjon.
Etter å ha plassert sonden, flytt sonden opp og ned for å få et tydelig ekko av midtpunktet.
Musculus erectus erectus muskel opptrådte mellom l 3 tverrprosess, T 12 tverrprosess nedre kant, sakral kamel overkant og fascia lag nedre kant, og tykkelsen av musculus erectus erectus muskel ble målt etter tur.
Det kreves 3 målinger på samme sted, og middelverdien tas som korrigert tykkelsesverdi.
|
24 måneder
|
|
Endringene i Vas-poengsum ble sammenlignet før og etter 4 ukers behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
Før og etter behandlingen ble endringene i tykkelsesmembranen til erector ryggmuskelen observert ved b-modus ultralyd, og den terapeutiske effekten av lateral liggende massasje på Psoas myofascitis ble kvantitativt uttrykt,En rett linje med en linjal er delt inn i 10 segmenter, med 0 og 10 merker i begge ender.
Jo større skala, jo høyere smertenivå.
0 var smertefri, 1-3 var mild smerte som kunne tolereres, 4-6 var smerte som påvirket søvnen, men som kunne tolereres, 7-9 var smerte som var gradvis intens og påvirket appetitt og søvn, og 10 var sterke smerter.
|
24 måneder
|
|
Endringene i ODI-skår ble sammenlignet før og etter 4 ukers behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
Før og etter behandlingen ble endringene i tykkelsesmembranen til erector ryggmuskelen observert ved b-modus ultralyd, og den terapeutiske effekten av lateral liggende massasje på Psoas myofascitis ble kvantitativt uttrykt,Den ble delt inn i 10 relaterte spørsmål, som f.eks. smerteintensitet, egenomsorgsevne, løfteevne, gangevne, sitteevne, gangevne, evne, ståtid og søvnkvalitet.
Det er 6 alternativer for hvert spørsmål, med poeng fra 0 til 5. Den maksimale kumulative poengsummen for 10 spørsmål er 50.
Formelen er: Total poengsum = (poengsum/5 × antall besvarte spørsmål) × 100 % .
Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er funksjonssvikten
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shuwen mao, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jigubchao202307
- Z-2022046 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health Commission of Shandong Province)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .