- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05974761
Observation clinique sur le traitement du massage basé sur la chaîne fasciale
Observation clinique sur le traitement de la lombalgie chronique par massage latéral basé sur la chaîne des fascias
L'objectif de cet essai clinique est d'observer et de quantifier l'impact de nos méthodes de massage sur le corps humain sur la base des ultrasons en mode B, du score Vas et du score ODI, et de comparer nos méthodes de massage avec le traitement de massage traditionnel chinois. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Mettre en place notre procédure opératoire standard de massothérapie pour ajuster la ligne de stress de la chaîne myofasciale du psoas et fournir une thérapie plus simple et efficace pour la lombalgie chronique.
- essayer d'établir une sorte de norme ultrasonore pour évaluer l'effet curatif du traitement des lombalgies chroniques.
Les sujets ont été divisés au hasard en deux groupes, le groupe expérimental et le groupe témoin, le groupe expérimental a reçu notre traitement de massage caractéristique, le groupe témoin a reçu un traitement de massage traditionnel chinois. Les deux groupes ont été traités une fois tous les deux jours, 3 fois par semaine , 2 semaines en cure, 2 cures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- les patients du groupe d'observation ont été traités avec la manipulation de l'allongement latéral et du piquage des tendons. Les méthodes de manipulation spécifiques étaient les suivantes : (1) la méthode de relaxation : les patients étaient en position couchée, afin de soulager le muscle et le fascia superficiels, le médecin a appliqué la méthode de massage, massage de la paume et mouvement des bras de haut en bas à la verticale muscle de la colonne vertébrale pendant 3 à 5 minutes, déplacez votre corps le plus près possible du chevet du patient. Redressez le bas de vos jambes, pliez vos hanches et vos genoux, posez vos chevilles sur le bas de vos jambes et levez vos bras sur le côté de votre tête. Le chirurgien se tient sur la face ventrale du patient, l'entrejambe reposant sur le bord antérieur de la crête iliaque supérieure, le coude s'élevant du sommet médial de la crête iliaque supérieure et suivant lentement la palpation le long du bord vertical de la squelette vers la colonne vertébrale (en évitant le processus transversal L 3), et se concentrer sur le point douloureux ou la corde pour appliquer à plusieurs reprises la pression du coude, méthode de cueillette du coude 1-2 minutes pour soulager le spasme et l'analgésie, faciliter l'adhérence, favoriser l'absorption des inflammatoires œdème, la manipulation est appropriée pour soulager le doux; Ensuite, le coude est descendu vers les fesses, avec le bout du coude touché pour trouver le nœud de tendon et le long de la direction verticale de la cueillette verticale 3 à 5 fois, la force doit être une pénétration profonde. (3) la méthode d'ajustement des muscles extenseurs et des os : garder la posture supérieure, faire la traction oblique lombaire, une fois de chaque côté, étirer davantage les muscles profonds de la taille, ajuster le désordre des articulations des facettes lombaires causé par le jumelage contraction des muscles et des fascias. 4 types de fin : avec la double paume vers le haut et vers le bas, percussion alternativement du muscle de la taille dix fois jusqu'à la fin.
- groupe témoin : selon le schéma de traitement Tuina de la lombalgie dans le manuel du 13e plan quinquennal pour l'enseignement supérieur de la médecine chinoise publié par China Traditional Chinese Medicine Press en juillet 2016 et édité par Fan Binghua. Les méthodes de fonctionnement spécifiques sont les suivantes : 1 méthode de relaxation : le patient est allongé sur le ventre, l'opérateur se tient du côté affecté et applique le massage sur la taille, le bras et la cuisse du côté affecté pendant 5 minutes, la force doit être profonde et douce, afin de détendre les tendons et activer la circulation sanguine, favoriser la résorption des inflammations périphériques et des œdèmes. Méthode en 2 points : le médecin utilise un doigt pour pousser les points d'acupuncture du milieu à Ashi, Shenshu, Baihuanshu, Huantiao, zhibian, Chengfu, et masse chaque point pendant environ une demi-minute pour détendre les muscles et activer le sang, 3 méthodes de soulagement des spasmes et douleur : le médecin a appliqué la méthode d'épilation du pouce au niveau du tendon du muscle en forme de cordon situé à 2-3 cm sous le côté médial du point le plus élevé de la crête squelettique. La manipulation était de légère à lourde, et pouvait être alternativement opérée avec la méthode d'appui et de pétrissage du pouce pendant environ 2 minutes, afin de libérer l'adhérence, Soulagement de la douleur 4 extrémité : l'opérateur à petit frottement vertical thénar des deux côtés des muscles érecteurs, département lombo-sacré de frottement transversal, chaleur diaphane pour le degré. Pour doubler la paume de haut en bas, tapotez alternativement l'extrémité lombo-sacrée une douzaine de fois. Le groupe d'observation et le groupe témoin ont été traités une fois tous les deux jours, 3 fois par semaine, 2 semaines en cure, 2 cures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: muxing zhu
- Numéro de téléphone: 15966649706
- E-mail: 807132313@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: jiageng zhao
- Numéro de téléphone: 18769546572
- E-mail: 2388022175@qq.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250013
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- muxing zhu
- Numéro de téléphone: 15966649706
- E-mail: 807132313@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui répondaient aux critères diagnostiques de la lombalgie chronique, âgés de 18 à 65 ans, se sont portés volontaires pour participer à l'essai et ont signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Au cours du traitement, la peau de la taille et des fesses était manifestement endommagée, infectée et ulcérée, et les femmes étaient en période de menstruation, de grossesse ou d'allaitement Patients atteints de maladie cérébrovasculaire cardiaque, d'insuffisance hépatique et rénale, de troubles de la coagulation et de troubles mentaux, et les participants à d'autres essais cliniques dans un délai d'un mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage musculaire couché sur le côté
Le patient était placé en décubitus latéral, le médecin se tenant sur la face ventrale du patient, l'entrejambe reposant sur le bord antérieur de la crête iliaque supérieure et le coude s'élevant du côté médial du point le plus élevé de la crête iliaque supérieure. crête iliaque, suivez la palpation (en évitant l'apophyse transverse L3) le long du bord raide du squelette lentement vers la colonne vertébrale, et concentrez-vous sur les points ou cordons douloureux en appliquant à plusieurs reprises la méthode de presse du coude et la méthode de coup de coude pendant 1-2 minutes , après cela, le tendon s'est avéré être une induration avec un sondage de la pointe du coude, et le tendon a été pincé 3 à 5 fois verticalement le long de la direction verticale.
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Le patient était placé en décubitus latéral, le médecin se tenant sur la face ventrale du patient, l'entrejambe reposant sur le bord antérieur de la crête iliaque supérieure et le coude s'élevant du côté médial du point le plus élevé de la crête iliaque supérieure. crête iliaque, suivez la palpation (en évitant l'apophyse transverse L3) le long du bord raide du squelette lentement vers la colonne vertébrale, et concentrez-vous sur les points ou cordons douloureux en appliquant à plusieurs reprises la méthode de presse du coude et la méthode de coup de coude pendant 1-2 minutes , puis le contact de la pointe du coude pour trouver le nœud de tendon et le long de la direction verticale de 3 à 5 fois, la force doit être une pénétration profonde.
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Autre: Massage traditionnel chinois
Par la pointe, massage, traitement de mise en os
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Par la pointe, massage, traitement de mise en os
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les modifications du fascia du muscle érecteur de la colonne vertébrale avant et après 4 semaines de traitement ont été comparées.
Délai: 24mois
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La position du bord inférieur de l'apophyse transverse de T12, du bord inférieur de l'apophyse transverse de L 3 et du bord supérieur de la voie sacrée a été déterminée, prenez ces trois points comme point de placement de la position centrale de la sonde.
Après avoir placé la sonde, déplacez la sonde de haut en bas pour obtenir un écho clair du point central.
Le muscle musculus erectus erectus est apparu entre l 3 processus transverse, le bord inférieur du processus transverse T 12, le bord supérieur du chameau sacré et le bord inférieur de la couche de fascia, et l'épaisseur du muscle musculus erectus erectus a été mesurée à son tour.
3 mesures sont nécessaires au même endroit, et la valeur moyenne est prise comme valeur d'épaisseur corrigée.
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24mois
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Les changements du score Vas ont été comparés avant et après 4 semaines de traitement
Délai: 24mois
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Avant et après le traitement, les modifications de l'épaisseur de la membrane du muscle érecteur de la colonne vertébrale ont été observées par échographie en mode b, et l'effet thérapeutique du massage en décubitus latéral sur la myofascite du psoas a été exprimé quantitativement. Une ligne droite avec une règle est divisée en 10 segments, avec 0 et 10 marques aux deux extrémités.
Plus l'échelle est grande, plus le niveau de douleur est élevé.
0 était indolore, 1-3 était une douleur légère qui pouvait être tolérée, 4-6 était une douleur qui affectait le sommeil mais pouvait être tolérée, 7-9 était une douleur qui était progressivement intense et affectait l'appétit et le sommeil, et 10 était une douleur intense.
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24mois
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Les changements du score ODI ont été comparés avant et après 4 semaines de traitement
Délai: 24mois
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Avant et après le traitement, les modifications de l'épaisseur de la membrane du muscle érecteur de la colonne vertébrale ont été observées par échographie en mode b, et l'effet thérapeutique du massage en décubitus latéral sur la myofascite du psoas a été exprimé quantitativement. Il a été divisé en 10 questions connexes, telles que intensité de la douleur, capacité à prendre soin de soi, capacité à soulever, capacité à marcher, capacité à s'asseoir, capacité à marcher, capacité, temps debout et qualité du sommeil.
Il y a 6 options pour chaque question, avec des scores allant de 0 à 5. Le score cumulé maximum pour 10 questions est de 50.
La formule est : Score total = (score/5 × nombre de questions répondues) × 100 % .
Plus le score est élevé, plus le dysfonctionnement est sévère
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shuwen mao, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- jigubchao202307
- Z-2022046 (Autre subvention/numéro de financement: Health Commission of Shandong Province)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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