- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05974761
Osservazione clinica sul trattamento del massaggio basato sulla catena della fascia
Osservazione clinica sul trattamento della lombalgia cronica con massaggio laterale basato sulla catena della fascia
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è osservare e quantificare l'impatto dei nostri metodi di massaggio sul corpo umano sulla base di ultrasuoni B-mode, punteggio Vas e punteggio ODI e confrontare i nostri metodi di massaggio con il massaggio tradizionale cinese. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Impostare la nostra procedura operativa standard di massoterapia per regolare la linea di stress della catena miofasciale dello psoas e fornire una terapia più semplice ed efficace per la lombalgia cronica.
- provare a stabilire una sorta di standard ultrasonico per valutare l'effetto curativo del trattamento della lombalgia cronica.
I soggetti sono stati divisi casualmente in due gruppi, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo, il gruppo sperimentale ha ricevuto il nostro caratteristico massaggio, il gruppo di controllo ha ricevuto il massaggio tradizionale cinese. Entrambi i gruppi sono stati trattati una volta a giorni alterni, 3 volte a settimana , 2 settimane come ciclo di trattamento, 2 cicli di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- i pazienti nel gruppo di osservazione sono stati trattati con la manipolazione della posizione laterale e la presa dei tendini. I metodi di manipolazione specifici erano i seguenti: (1) il metodo di rilassamento: i pazienti erano in posizione prona, al fine di alleviare il muscolo superficiale e la fascia, il medico applicava il metodo del massaggio, massaggio del palmo e movimento del braccio su e giù per la verticale muscolo della colonna vertebrale per 3-5 minuti, muovi il corpo il più vicino possibile al letto. Raddrizza la parte inferiore delle gambe, piega i fianchi e le ginocchia, appoggia le caviglie sulla parte inferiore delle gambe e solleva le braccia ai lati della testa. Il chirurgo si trova sul lato ventrale del paziente, con l'inguine appoggiato sul bordo anteriore della cresta iliaca superiore, con il gomito che si solleva dalla sommità mediale della cresta iliaca superiore, e seguendo lentamente la palpazione lungo il bordo verticale della scheletro verso la colonna vertebrale (evitando il processo trasversale L 3), e concentrarsi sul punto dolente o sulla corda per applicare ripetutamente la pressione del gomito, metodo di spiumatura del gomito 1-2 minuti per alleviare lo spasmo e l'analgesia, facilitare l'adesione, favorire l'assorbimento dell'infiammazione edema, la manipolazione è appropriata per alleviare il delicato; Quindi il gomito si è spostato verso il basso verso i glutei, con il tocco della punta del gomito per trovare il nodo del tendine e lungo la direzione verticale della spiumatura verticale 3-5 volte, la forza dovrebbe essere una penetrazione profonda. (3) il metodo di regolazione dei muscoli e delle ossa estensori: mantenere la postura superiore, eseguire la trazione obliqua lombare, una volta per lato, allungare ulteriormente i muscoli profondi della vita, regolare il disordine delle articolazioni della faccetta lombare causato dal gemellaggio contrazione dei muscoli e della fascia. 4 tipo finale: con doppio palmo su e giù alternativamente percussione muscolo vita dieci volte alla fine.
- gruppo di controllo: secondo lo schema di trattamento Tuina della lombalgia nel libro di testo del 13° piano quinquennale per l'istruzione superiore di medicina cinese pubblicato dalla China Traditional Chinese Medicine Press nel luglio 2016 e curato da Fan Binghua. I metodi specifici di funzionamento sono i seguenti: 1 metodo di rilassamento: il paziente giace prono, l'operatore si trova sul lato interessato e applica il massaggio alla vita, al braccio e alla coscia del lato interessato avanti e indietro per 5 minuti, la forza dovrebbe essere profondo e delicato, al fine di rilassare i tendini e attivare la circolazione sanguigna, favorire l'assorbimento dell'infiammazione periferica e dell'edema. Metodo a 2 punti: il dottore usa un dito per spingere gli agopunti centrali in Ashi, Shenshu, Baihuanshu, Huantiao, zhibian, Chengfu e massaggia ogni punto per circa mezzo minuto per rilassare i muscoli e attivare il sangue, 3 metodo per alleviare lo spasmo e dolore: il Dottore ha applicato il metodo della pinzatura del pollice al tendine del muscolo cordiforme 2-3 cm sotto il lato mediale del punto più alto della cresta scheletrica. La manipolazione andava da leggera a pesante e poteva essere operata alternativamente con il metodo della pressione del pollice e dell'impastamento per circa 2 minuti, al fine di rilasciare l'adesione, Sollievo dal dolore 4 fine: l'operatore al piccolo thenar verticale sfrega entrambi i lati dei muscoli erettori, sfregamento trasversale reparto lombosacrale, calore diafano per il grado. Per raddoppiare il palmo su e giù alternativamente toccare l'estremità lombosacrale di una dozzina di volte. Il gruppo di osservazione e il gruppo di controllo sono stati trattati una volta a giorni alterni, 3 volte a settimana, 2 settimane come ciclo di trattamento, 2 cicli di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: muxing zhu
- Numero di telefono: 15966649706
- Email: 807132313@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: jiageng zhao
- Numero di telefono: 18769546572
- Email: 2388022175@qq.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250013
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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Contatto:
- muxing zhu
- Numero di telefono: 15966649706
- Email: 807132313@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che soddisfacevano i criteri diagnostici di lombalgia cronica, di età compresa tra 18 e 65 anni, si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Nel corso del trattamento, la pelle della vita e dei glutei era ovviamente danneggiata, infetta e ulcerata e le donne erano nel periodo delle mestruazioni, gravidanza o allattamento Pazienti con malattie cerebrovascolari cardiache, insufficienza epatica e renale, disturbi emorragici e disturbi mentali, e partecipanti ad altri studi clinici entro un mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio muscolare laterale
Il paziente è stato posto in decubito laterale con il medico in piedi sul lato ventrale del paziente, con l'inguine appoggiato sul bordo anteriore della cresta iliaca superiore e il gomito che si alza dal lato mediale del punto più alto della cresta iliaca superiore. cresta iliaca, seguire la palpazione (evitando il processo trasverso L3) lungo il bordo ripido dello scheletro lentamente verso la colonna vertebrale e concentrarsi sui punti dolenti o sulle corde applicando ripetutamente il metodo del gomito e il metodo del colpo di gomito per 1-2 minuti , successivamente, il tendine è risultato essere indurito con il sondaggio della punta del gomito, e il tendine è stato pizzicato 3-5 volte verticalmente lungo la direzione verticale.
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Il paziente è stato posto in decubito laterale con il medico in piedi sul lato ventrale del paziente, con l'inguine appoggiato sul bordo anteriore della cresta iliaca superiore e il gomito che si alza dal lato mediale del punto più alto della cresta iliaca superiore. cresta iliaca, seguire la palpazione (evitando il processo trasverso L3) lungo il bordo ripido dello scheletro lentamente verso la colonna vertebrale e concentrarsi sui punti dolenti o sulle corde applicando ripetutamente il metodo del gomito e il metodo del colpo di gomito per 1-2 minuti , e quindi il contatto della punta del gomito per trovare il nodo del tendine e lungo la direzione verticale di 3-5 volte, la forza dovrebbe essere una penetrazione profonda.
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Altro: Massaggio tradizionale cinese
Attraverso il punto, il massaggio, il trattamento per la fissazione delle ossa
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Attraverso il punto, il massaggio, il trattamento per la fissazione delle ossa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sono stati confrontati i cambiamenti della fascia del muscolo erettore della colonna vertebrale prima e dopo 4 settimane di trattamento.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Sono state determinate la posizione del bordo inferiore del processo trasverso di T12, il bordo inferiore del processo trasverso di L 3 e il bordo superiore del percorso sacrale, prendere questi tre punti come punto di posizionamento della posizione centrale della sonda.
Dopo aver posizionato la sonda, spostarla su e giù per ottenere un'eco chiara del punto centrale.
Il muscolo musculus erectus erectus è apparso tra il processo trasversale l 3, il bordo inferiore del processo trasversale T 12, il bordo superiore del cammello sacrale e il bordo inferiore dello strato fasciale, e lo spessore del muscolo musculus erectus erectus è stato misurato a sua volta.
Sono necessarie 3 misurazioni nella stessa posizione e il valore medio viene preso come valore di spessore corretto.
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24 mesi
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I cambiamenti del punteggio Vas sono stati confrontati prima e dopo 4 settimane di trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
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Prima e dopo il trattamento, i cambiamenti della membrana di spessore del muscolo erettore della colonna vertebrale sono stati osservati dall'ecografia b-mode e l'effetto terapeutico del massaggio supino laterale sulla miofascite dello Psoas è stato espresso quantitativamente, Una linea retta con un righello è divisa in 10 segmenti, con 0 e 10 segni ad entrambe le estremità.
Più grande è la scala, più alto è il livello di dolore.
0 era indolore, 1-3 era un dolore lieve che poteva essere tollerato, 4-6 era un dolore che influenzava il sonno ma poteva essere tollerato, 7-9 era un dolore che era gradualmente intenso e influenzava l'appetito e il sonno, e 10 era un dolore intenso.
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24 mesi
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I cambiamenti del punteggio ODI sono stati confrontati prima e dopo 4 settimane di trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
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Prima e dopo il trattamento, i cambiamenti della membrana di spessore del muscolo erettore della colonna vertebrale sono stati osservati dall'ecografia b-mode e l'effetto terapeutico del massaggio supino laterale sulla miofascite dello Psoas è stato espresso quantitativamente, è stato diviso in 10 domande correlate, come intensità del dolore, capacità di cura di sé, capacità di sollevamento, capacità di deambulazione, capacità di sedersi, capacità di deambulazione, capacità, tempo in piedi e qualità del sonno.
Ci sono 6 opzioni per ogni domanda, con punteggi che vanno da 0 a 5. Il punteggio cumulativo massimo per 10 domande è 50.
La formula è: Punteggio totale = (punteggio/5 × numero di domande con risposta) × 100% .
Più alto è il punteggio, più grave è la disfunzione
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: shuwen mao, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- jigubchao202307
- Z-2022046 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health Commission of Shandong Province)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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