- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05974761
Klinische observatie van de behandeling van massage op basis van fasciaketting
Klinische observatie van de behandeling van chronische lage rugpijn met zijwaartse massage op basis van fasciaketting
Het doel van deze klinische proef is om de impact van onze massagemethoden op het menselijk lichaam te observeren en te kwantificeren op basis van B-modus echografie, Vas-score en ODI-score, en om onze massagemethoden te vergelijken met traditionele Chinese massagebehandelingen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Om onze standaardprocedure voor massagetherapie op te zetten om de spanningslijn van de psoas-myofasciale keten aan te passen en een eenvoudigere en effectievere therapie voor chronische lage-rugpijn te bieden.
- probeer een soort ultrasone standaard vast te stellen om het genezende effect van de behandeling van chronische lage-rugpijn te evalueren.
De proefpersonen werden willekeurig verdeeld in twee groepen, de experimentele groep en de controlegroep, de experimentele groep kreeg onze kenmerkende massagebehandeling, de controlegroep kreeg traditionele Chinese massagebehandeling. Beide groepen werden eenmaal per twee dagen behandeld, 3 keer per week , 2 weken als kuur, 2 kuren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- de patiënten in de observatiegroep werden behandeld met de manipulatie van zijligging en pezenprikken. De specifieke manipulatiemethoden waren als volgt: (1) de ontspanningsmethode: de patiënten lagen in buikligging, om de oppervlakkige spier en fascia te ontlasten, paste de arts de massagemethode, handpalmmassage en armbeweging verticaal op en neer toe wervelkolom gedurende 3-5 minuten, beweeg uw lichaam zo dicht mogelijk bij het bed. Strek je onderbenen, buig je heupen en knieën, laat je enkels op je onderbenen rusten en til je armen op naar de zijkant van je hoofd. De chirurg staat aan de ventrale zijde van de patiënt, met het kruis rustend op de voorste rand van de crista iliaca superior, met de elleboog omhoog vanaf de mediale bovenkant van de crista iliaca superior en langzaam de palpatie volgend langs de verticale rand van de skelet naar de ruggengraat (vermijd het L 3 transversale proces), en focus op het pijnpunt of het touw om herhaaldelijk elleboogdruk uit te oefenen, elleboogplukmethode 1-2 minuten om de spasmen en analgesie te verlichten, adhesie te vergemakkelijken, de absorptie van ontstekingen te bevorderen oedeem, manipulatie is geschikt om het zachte te verlichten; Vervolgens bewoog de elleboog zich naar de billen, met de elleboogpuntaanraking om de peesknoop te vinden en langs de verticale richting van het verticale plukken 3-5 keer, zou de kracht diepe penetratie moeten zijn. (3) de methode om de strekspieren en botten aan te passen: de bovenste houding behouden, de lumbale schuine trekken uitvoeren, een keer aan elke kant, de diepe spieren van de taille verder strekken, de stoornis van de lumbale facetgewrichten veroorzaakt door de twinning aanpassen samentrekking van de spieren en fascia. 4 eindigend type: met dubbele palm omhoog en omlaag afwisselend percussie taille spier tien keer om te eindigen.
- controlegroep: volgens het Tuina-behandelingsschema van lage-rugpijn in het leerboek van het 13e vijfjarenplan voor hoger onderwijs in de Chinese geneeskunde gepubliceerd door China Traditional Chinese Medicine Press in juli 2016 en bewerkt door Fan Binghua. De specifieke werkwijzen zijn als volgt: 1 ontspanningsmethode: de patiënt ligt op de buik, de operator staat aan de aangedane zijde en past de massage toe op de aangedane zijde taille, arm en dij heen en weer gedurende 5 minuten, de kracht moet zijn diep en zacht, om de pezen te ontspannen en de bloedcirculatie te activeren, de opname van perifere ontsteking en oedeem te bevorderen. 2-puntsmethode: de dokter gebruikt één vinger om de middelste acupunten in Ashi, Shenshu, Baihuanshu, Huantiao, zhibian, Chengfu te duwen en masseert elk punt ongeveer een halve minuut om de spieren te ontspannen en het bloed te activeren, 3-methode om spasmen te verlichten en pijn: de dokter paste de duimplukmethode toe op de pees van de koordachtige spier 2-3 cm onder de mediale zijde van het hoogste punt van de skeletkam. De manipulatie was van licht tot zwaar en kon afwisselend worden uitgevoerd met de duimdruk- en kneedmethode gedurende ongeveer 2 minuten, om de hechting los te maken. dwars wrijven lumbosacrale afdeling, doorschijnende warmte voor de graad. Om de handpalm omhoog en omlaag te verdubbelen, tikt u twaalf keer afwisselend op het lumbosacrale uiteinde. De observatiegroep en de controlegroep werden om de dag behandeld, 3 keer per week, 2 weken als kuur, 2 kuren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: muxing zhu
- Telefoonnummer: 15966649706
- E-mail: 807132313@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: jiageng zhao
- Telefoonnummer: 18769546572
- E-mail: 2388022175@qq.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Werving
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- muxing zhu
- Telefoonnummer: 15966649706
- E-mail: 807132313@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die voldeden aan de diagnostische criteria van chronische lage-rugpijn, in de leeftijd van 18-65 jaar, meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenden de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens de behandeling was de huid van taille en billen duidelijk beschadigd, geïnfecteerd en zweren, en de vrouwen waren in de periode van menstruatie, zwangerschap of borstvoeding Patiënten met cerebrovasculaire hartziekte, lever- en nierinsufficiëntie, bloedingsstoornissen en psychische stoornissen, en deelnemers aan andere klinische onderzoeken binnen een maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zijwaartse spiermassage
De patiënt werd in een laterale decubituspositie geplaatst met de arts aan de ventrale zijde van de patiënt, met het kruis rustend op de voorste rand van de crista iliaca superior en de elleboog omhoog vanaf de mediale zijde van het hoogste punt van de superior. bekkenkam, volg de palpatie (vermijd de processus transversus L3) langs de steile rand van het skelet langzaam in de richting van de wervelkolom en focus op de pijnlijke punten of koorden door herhaaldelijk de elleboogpersmethode en de elleboogbewegingsmethode toe te passen gedurende 1-2 minuten Daarna bleek de pees verhard te zijn met sonderen van de elleboogpunt en werd de pees 3-5 keer verticaal langs de verticale richting geplukt.
|
De patiënt werd in een laterale decubituspositie geplaatst met de arts aan de ventrale zijde van de patiënt, met het kruis rustend op de voorste rand van de crista iliaca superior en de elleboog omhoog vanaf de mediale zijde van het hoogste punt van de superior. bekkenkam, volg de palpatie (vermijd de processus transversus L3) langs de steile rand van het skelet langzaam in de richting van de wervelkolom en focus op de pijnlijke punten of koorden door herhaaldelijk de elleboogpersmethode en de elleboogbewegingsmethode toe te passen gedurende 1-2 minuten , en dan het elleboogpuntcontact om de peesknoop te vinden en langs de verticale richting van 3-5 keer, zou de kracht diepe penetratie moeten zijn.
|
Ander: Traditionele Chinese massage
Door de punt, massage, botverstevigende behandeling
|
Door de punt, massage, botverstevigende behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De veranderingen van de fascia van de erectorswervelspier vóór en na een behandeling van 4 weken werden vergeleken.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De positie van de onderrand van het transversale proces van T12, de onderrand van het transversale proces van L 3 en de bovenrand van het sacrale pad werden bepaald, neem deze drie punten als het plaatsingspunt van de middenpositie van de sonde.
Beweeg de sonde na het plaatsen van de sonde op en neer om een duidelijke echo van het middelpunt te krijgen.
De musculus erectus erectus-spier verscheen tussen l 3 transversale processus, T 12 transversale processus onderrand, sacrale kameelbovenrand en fascialaag onderrand, en de dikte van de musculus erectus erectus-spier werd achtereenvolgens gemeten.
Er zijn 3 metingen nodig op dezelfde plaats en de gemiddelde waarde wordt genomen als de gecorrigeerde diktewaarde.
|
24 maanden
|
De veranderingen in de Vas-score werden vergeleken voor en na een behandeling van 4 weken
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Voor en na de behandeling werden de veranderingen van het diktemembraan van de spier van de erectorwervelkolom waargenomen door echografie in de b-modus, en het therapeutische effect van laterale liggende massage op Psoas-myofasciitis werd kwantitatief uitgedrukt. Een rechte lijn met een liniaal is verdeeld in 10 segmenten, met 0 en 10 markeringen aan beide uiteinden.
Hoe groter de schaal, hoe hoger het pijnniveau.
0 was pijnloos, 1-3 was milde pijn die kon worden getolereerd, 4-6 was pijn die de slaap beïnvloedde maar kon worden getolereerd, 7-9 was pijn die geleidelijk heviger werd en de eetlust en slaap beïnvloedde, en 10 was hevige pijn.
|
24 maanden
|
De veranderingen van de ODI-score werden vergeleken voor en na een behandeling van 4 weken
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Voor en na de behandeling werden de veranderingen van het diktemembraan van de spier van de erectorwervelkolom waargenomen door echografie in de b-modus, en het therapeutische effect van laterale liggende massage op Psoas-myofasciitis werd kwantitatief uitgedrukt. Het was verdeeld in 10 gerelateerde vragen, zoals pijnintensiteit, zelfzorgvermogen, tilvermogen, loopvermogen, zitvermogen, loopvermogen, vermogen, statijd en slaapkwaliteit.
Er zijn 6 opties voor elke vraag, met scores variërend van 0 tot 5. De maximale cumulatieve score voor 10 vragen is 50.
De formule is: Totale Score = (score/5 × aantal beantwoorde vragen) × 100% .
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de disfunctie
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shuwen mao, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- jigubchao202307
- Z-2022046 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health Commission of Shandong Province)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan