- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05974761
Klinische Beobachtung zur Behandlung einer Massage basierend auf der Faszienkette
Klinische Beobachtung zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich mit einer seitlich liegenden Massage basierend auf der Faszienkette
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung unserer Massagemethoden auf den menschlichen Körper anhand von B-Mode-Ultraschall, Vas-Score und ODI-Score zu beobachten und zu quantifizieren und unsere Massagemethoden mit der traditionellen chinesischen Massagebehandlung zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wir richten unser Standardverfahren für die Massagetherapie ein, um die Belastungslinie der myofaszialen Psoas-Kette anzupassen und eine einfachere und effektivere Therapie für chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich bereitzustellen.
- Versuchen Sie, eine Art Ultraschallstandard zu etablieren, um die heilende Wirkung der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten.
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe. Die Versuchsgruppe erhielt unsere charakteristische Massagebehandlung, die Kontrollgruppe erhielt eine traditionelle chinesische Massagebehandlung. Beide Gruppen wurden dreimal pro Woche einmal jeden zweiten Tag behandelt , 2 Wochen als Kur, 2 Kuren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Patienten in der Beobachtungsgruppe wurden mit der Manipulation der Seitenlage und dem Stechen der Sehnen behandelt. Die spezifischen Manipulationsmethoden waren wie folgt: (1) die Entspannungsmethode: Die Patienten befanden sich in Bauchlage. Um die oberflächlichen Muskeln und Faszien zu entlasten, wandte der Arzt die Methode der Massage, Handflächenmassage und Armbewegung auf und ab in der Vertikalen an Spannen Sie die Wirbelsäulenmuskulatur 3-5 Minuten lang an und bewegen Sie Ihren Körper so nah wie möglich an das Bett. Strecken Sie Ihre Unterschenkel, beugen Sie Hüfte und Knie, legen Sie Ihre Knöchel auf Ihre Unterschenkel und heben Sie Ihre Arme seitlich an Ihren Kopf. Der Chirurg steht auf der ventralen Seite des Patienten, wobei der Schritt auf der Vorderkante des oberen Beckenkamms ruht, der Ellenbogen sich von der medialen Spitze des oberen Beckenkamms erhebt und langsam der Palpation entlang der vertikalen Kante folgt Skelett in Richtung der Wirbelsäule (vermeiden Sie den Querfortsatz L 3) und konzentrieren Sie sich auf den Schmerzpunkt oder das Seil, um wiederholt Ellenbogendruck auszuüben, Ellenbogenzupfmethode 1-2 Minuten, um den Krampf und die Analgesie zu lindern, die Adhäsion zu erleichtern und die Absorption von Entzündungen zu fördern Bei Ödemen ist eine Manipulation angebracht, um die Schwellung zu lindern. Dann bewegte sich der Ellenbogen nach unten zum Gesäß, wobei die Ellenbogenspitze berührt wurde, um den Sehnenknoten zu finden, und entlang der vertikalen Richtung des vertikalen Zupfens 3–5 Mal, die Kraft sollte tief eindringen. (3) die Methode zur Anpassung der Streckmuskeln und -knochen: Beibehaltung der oberen Haltung, Durchführung des lumbalen Schrägzugs, einmal auf jeder Seite, weitere Dehnung der tiefen Taillenmuskeln, Korrektur der durch die Zwillingsbildung verursachten Störung der lumbalen Facettengelenke Kontraktion der Muskeln und Faszien. 4 Endtyp: Mit der doppelten Handfläche nach oben und unten abwechselnd zehnmal auf den Taillenmuskel klopfen, bis das Ende erreicht ist.
- Kontrollgruppe: gemäß dem Tuina-Behandlungsschema für Schmerzen im unteren Rückenbereich im Lehrbuch des 13. Fünfjahresplans für die Hochschulbildung der chinesischen Medizin, veröffentlicht von China Traditional Chinese Medicine Press im Juli 2016 und herausgegeben von Fan Binghua. Die spezifischen Operationsmethoden sind wie folgt: 1 Entspannungsmethode: Der Patient liegt auf dem Bauch, der Bediener steht auf der betroffenen Seite und massiert die betroffene Seite der Taille, des Arms und des Oberschenkels 5 Minuten lang hin und her, die Stärke sollte sein Tief und sanft, um die Sehnen zu entspannen und die Blutzirkulation zu aktivieren, fördern die Absorption peripherer Entzündungen und Ödeme. 2-Punkte-Methode: Der Arzt drückt mit einem Finger auf die mittleren Akupunkturpunkte in Ashi, Shenshu, Baihuanshu, Huantiao, Zhibian, Chengfu und massiert jeden Punkt etwa eine halbe Minute lang, um die Muskeln zu entspannen und das Blut zu aktivieren, 3-Methode zur Linderung von Krämpfen und Schmerzen: Der Arzt wendete die Daumenzupfmethode an der Sehne des strangähnlichen Muskels 2-3 cm unterhalb der medialen Seite des höchsten Punktes des Skelettkamms an. Die Manipulation reichte von leicht bis schwer und konnte abwechselnd mit der Daumendruck- und Knetmethode für etwa 2 Minuten durchgeführt werden, um Verklebungen zu lösen. Ende der Schmerzlinderung 4: Der Bediener reibt beide Seiten der Erektormuskulatur vertikal am kleinen Daumenballen. transversales Reiben der lumbosakralen Abteilung, durchscheinende Hitze für den Grad. Um die Handfläche nach oben und unten zu bewegen, tippen Sie abwechselnd ein Dutzend Mal auf das lumbosakrale Ende. Die Beobachtungsgruppe und die Kontrollgruppe wurden einmal jeden zweiten Tag, dreimal pro Woche, 2 Wochen lang als Behandlungszyklus und 2 Behandlungszyklen behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: muxing zhu
- Telefonnummer: 15966649706
- E-Mail: 807132313@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: jiageng zhao
- Telefonnummer: 18769546572
- E-Mail: 2388022175@qq.com
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250013
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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Kontakt:
- muxing zhu
- Telefonnummer: 15966649706
- E-Mail: 807132313@qq.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die die diagnostischen Kriterien für chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich erfüllten, meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie und unterzeichneten die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Im Verlauf der Behandlung wurde die Haut an Taille und Gesäß offensichtlich geschädigt, infiziert und geschwürig, und die Frauen befanden sich in der Zeit der Menstruation, Schwangerschaft oder Stillzeit. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- und Niereninsuffizienz, Blutungsstörungen und psychischen Störungen, und Teilnehmer an anderen klinischen Studien innerhalb eines Monats.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Seitenliegende Muskelmassage
Der Patient wurde in eine seitliche Dekubituslage gebracht, wobei der Arzt auf der ventralen Seite des Patienten stand, wobei der Schritt auf der Vorderkante des oberen Beckenkamms ruhte und der Ellenbogen von der medialen Seite des höchsten Punktes des oberen Beckenkamms aufragte Folgen Sie der Palpation (unter Vermeidung des Querfortsatzes L3) entlang des steilen Randes des Skeletts langsam in Richtung der Wirbelsäule und konzentrieren Sie sich auf die schmerzenden Punkte oder Bänder, indem Sie 1–2 Minuten lang wiederholt die Ellenbogenpresse-Methode und die Ellenbogen-Flick-Methode anwenden Danach wurde bei der Sondierung der Ellenbogenspitze festgestellt, dass die Sehne verhärtet war, und die Sehne wurde 3-5 Mal vertikal entlang der vertikalen Richtung gezupft.
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Der Patient wurde in eine seitliche Dekubituslage gebracht, wobei der Arzt auf der ventralen Seite des Patienten stand, wobei der Schritt auf der Vorderkante des oberen Beckenkamms ruhte und der Ellenbogen von der medialen Seite des höchsten Punktes des oberen Beckenkamms aufragte Folgen Sie der Palpation (unter Vermeidung des Querfortsatzes L3) entlang des steilen Randes des Skeletts langsam in Richtung der Wirbelsäule und konzentrieren Sie sich auf die schmerzenden Punkte oder Bänder, indem Sie 1–2 Minuten lang wiederholt die Ellenbogenpresse-Methode und die Ellenbogen-Flick-Methode anwenden , und dann die Ellenbogenspitze berühren, um den Sehnenknoten zu finden und entlang der vertikalen Richtung 3-5 Mal, die Kraft sollte tief eindringen.
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Sonstiges: Traditionelle chinesische Massage
Durch den Punkt, Massage, Knochenaufbaubehandlung
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Durch den Punkt, Massage, Knochenaufbaubehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderungen der Faszie des Erektor-Wirbelsäulenmuskels vor und nach 4-wöchiger Behandlung wurden verglichen.
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Position des unteren Randes des Querfortsatzes von T12, des unteren Randes des Querfortsatzes von L3 und des oberen Randes des Sakralwegs wurde bestimmt. Diese drei Punkte werden als Platzierungspunkt für die Mittelposition der Sonde verwendet.
Bewegen Sie die Sonde nach dem Platzieren auf und ab, um ein deutliches Echo des Mittelpunkts zu erhalten.
Der Musculus erectus erectus erschien zwischen dem Querfortsatz l 3, der Unterkante des Querfortsatzes T 12, der Oberkante des Sakralkamels und der Unterkante der Faszienschicht, und die Dicke des Musculus erectus erectus wurde der Reihe nach gemessen.
Es sind 3 Messungen am selben Ort erforderlich und der Mittelwert wird als korrigierter Dickenwert verwendet.
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24 Monate
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Die Veränderungen des Vas-Scores wurden vor und nach 4-wöchiger Behandlung verglichen
Zeitfenster: 24 Monate
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Vor und nach der Behandlung wurden die Veränderungen der Dickenmembran des Erektor-Wirbelsäulenmuskels mittels B-Mode-Sonographie beobachtet und die therapeutische Wirkung der seitlichen Rückenmassage bei Psoas-Myofaszitis quantitativ ausgedrückt. Eine gerade Linie mit einem Lineal wird in 10 geteilt Segmente mit 0- und 10-Markierungen an beiden Enden.
Je größer die Skala, desto höher das Schmerzniveau.
0 war schmerzlos, 1-3 war ein leichter Schmerz, der toleriert werden konnte, 4-6 war ein Schmerz, der den Schlaf beeinträchtigte, aber toleriert werden konnte, 7-9 war ein Schmerz, der allmählich intensiver wurde und Appetit und Schlaf beeinträchtigte, und 10 war ein starker Schmerz.
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24 Monate
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Die Veränderungen des ODI-Scores wurden vor und nach 4-wöchiger Behandlung verglichen
Zeitfenster: 24 Monate
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Vor und nach der Behandlung wurden die Veränderungen der Dickenmembran des Erektor-Wirbelsäulenmuskels durch B-Mode-Ultraschall beobachtet und die therapeutische Wirkung der seitlichen Rückenmassage auf Psoas-Myofaszitis quantitativ ausgedrückt. Sie wurde in 10 verwandte Fragen unterteilt, wie z Schmerzintensität, Selbstpflegefähigkeit, Hebefähigkeit, Gehfähigkeit, Sitzfähigkeit, Gehfähigkeit, Fähigkeit, Stehzeit und Schlafqualität.
Für jede Frage gibt es 6 Optionen mit Punktzahlen zwischen 0 und 5. Die maximale Gesamtpunktzahl für 10 Fragen beträgt 50.
Die Formel lautet: Gesamtpunktzahl = (Punktzahl/5 × Anzahl der beantworteten Fragen) × 100 %.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Funktionsstörung
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: shuwen mao, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- jigubchao202307
- Z-2022046 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health Commission of Shandong Province)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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