HPV infekce, pohlavně přenosné infekce a anální dysplazie v transgender populaci (PrevHPV-TG)

Kontext:

Několik publikací s individualizovanou transgender (TG) populací bylo provedeno v Jižní Americe (Peru, Argentina), které ukazují velmi vysoké anální nebo anogenitální prevalence hrHPV kolem 97 % (dos Ramos Farias a kol., 2011; Brown a kol. , 2016). Nedávno studie provedená u 22 TG ukázala vysokou prevalenci análních dysplastických lézí s nízkým stupněm lézí zjištěným u 8 jedinců a vysokým stupněm u 3 jedinců (Kobayashi et al., 2017). Tváří v tvář této vysoké prevalenci 50% anální dysplazie se tedy zdá, že populace TG je ohrožena rozvojem análních dysplastických lézí a toto je třeba prozkoumat v jiné populaci TG. Kromě toho, pokud je nám známo, žádná studie nehodnotila současnou prevalenci infekce hrHPV na anogenitální a ORL úrovni v transgender populaci. Oddělení infekčních a tropických nemocí nemocnice Bichat-Claude Bernard se zabývá zejména sledováním transgender jedinců s velkým aktivním souborem, který se účastní projektů klinického výzkumu (Pommier et al., 2019; Bertin et al., 2019; Phung a kol., 2018).

Cíle:

Hlavní cíl Primárním cílem této studie je stanovit prevalenci HPV lézí v transgender populaci (TG).

Sekundární cíle

Mezi sekundární cíle patří:

1. Odhadněte prevalenci infekcí HPV na genitální, anální a ORL úrovni a podle stavu HIV;
2. Odhadnout prevalenci infekcí hrHPV na genitální, anální a ORL úrovni, globálně a podle stavu HIV;
3. Odhadnout prevalenci infekcí lrHPV na genitální, anální a ORL úrovni globálně a podle stavu HIV;
4. Popište typy hrHPV a lrHPV detekované na genitální, anální a ORL úrovni;
5. Odhadnout prevalenci dysplastických lézí (nízkého a vysokého stupně) podle stavu HIV;
6. Odhadnout prevalenci bakteriálních sexuálně přenosných infekcí (STI): Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis a Syphilis, globálně a podle anatomického místa a stavu HIV.

Metodika Toto je národní, neintervenční, průřezová, monocentrická studie mezi TG lidmi (muž k ženě a žena k muži)

Předpokládaná účast 200 účastníků

Výsledky Primární výsledek:

Prevalence infekcí HPV mezi lidmi s TG. Prevalence je definována jako procento subjektů s HPV infekcí mezi TG lidmi zahrnutými, bez ohledu na místo, kde byla infekce detekována.

Sekundární výsledky:

1. Prevalence infekcí HPV v každém anatomickém místě (genitální, anální a ORL) a podle stavu HIV.
2. Prevalence infekcí hrHPV v každém anatomickém místě (genitální, anální a ORL), globálně a podle stavu HIV.
3. Prevalence infekcí lrHPV v každém anatomickém místě (genitální, anální a ORL), globálně a podle stavu HIV.
4. Typy hrHPV a lrHPV v každém anatomickém místě (genitální, anální).
5. Prevalence dysplastických lézí (nízkého a vysokého stupně) podle stavu HIV.
6. Prevalence bakteriálních pohlavně přenosných chorob: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis a Syphilis, celosvětově, podle anatomického místa a stavu HIV.

Způsobilost Kritéria zařazení

• Věk ≥ 18 let
• Patřit k transgender populaci: tj. lidem, kteří se neidentifikují k pohlaví přiřazenému při narození
• Být členem systému sociálního zabezpečení nebo být příjemcem Aide Médicale d'Etat (AME)

Kritéria nezařazení

• Být někdy očkován proti HPV
• Odmítnutí účasti na výzkumu
• Osoby pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo osoby zbavené svobody na základě správního nebo soudního opatření

Statistické metody U všech zahrnutých předmětů budou popsány charakteristiky jednotlivců. Spojité proměnné budou popsány pomocí průměru, směrodatné odchylky, mediánu, interkvartilových hodnot, minimálních a maximálních hodnot. Kvalitativní proměnné budou popsány pomocí čísel a procent podle modality. Prevalence budou popsány poměrem a jejich interval spolehlivosti bude vypočten podle binomického zákona. Všechny statistické testy budou provedeny s použitím 5% hladiny významnosti. Prevalence vysoce rizikové infekce HPV v každém anatomickém místě a shoda typů HPV podle anatomického místa bude stanovena pomocí Fleiss Kappa testu.