Infección por VPH, Infecciones de Transmisión Sexual y Displasia Anal en Población Transgénero (PrevHPV-TG)

Contexto:

Las pocas publicaciones con una población transgénero (TG) individualizada se han realizado en América del Sur (Perú, Argentina) y muestran prevalencias muy altas de VPH anal o anogenital de alrededor del 97% (dos Ramos Farias et al., 2011; Brown et al. , 2016). Recientemente, un estudio realizado en 22 GT mostró una alta prevalencia de lesiones displásicas anales con lesiones de bajo grado detectadas en 8 individuos y de alto grado en 3 individuos (Kobayashi et al., 2017). Por lo tanto, frente a esta alta prevalencia de displasia anal del 50%, la población TG parece estar en riesgo de desarrollar lesiones displásicas anales y esto debe explorarse en otra población TG. Además, hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado la prevalencia concomitante de infección por VPH de alto riesgo a nivel anogenital y otorrinolaringológico en la población transgénero. El Departamento de Enfermedades Infecciosas y Tropicales del Hospital Bichat-Claude Bernard está particularmente involucrado en el seguimiento de personas transgénero con un gran expediente activo que participa en proyectos de investigación clínica (Pommier et al., 2019; Bertin et al., 2019; Phung et al., 2018).

Objetivos:

Objetivo principal El objetivo principal de este estudio es determinar la prevalencia de lesiones por VPH en población transgénero (TG).

Objetivos secundarios

Los objetivos secundarios incluyen:

1. Estimar la prevalencia de infecciones por VPH a nivel genital, anal y otorrinolaringológico y según estado serológico;
2. Estimar la prevalencia de infecciones por VPH de alto riesgo a nivel genital, anal y otorrinolaringológico, a nivel mundial y según el estado serológico respecto al VIH;
3. Estimar la prevalencia de infecciones por lrHPV a nivel genital, anal y otorrinolaringológico a nivel mundial y por estado serológico;
4. Describir los tipos de hrHPV y lrHPV detectados a nivel genital, anal y otorrinolaringológico;
5. Estimar la prevalencia de lesiones displásicas (bajo y alto grado) por estado serológico;
6. Estimar la prevalencia de infecciones de transmisión sexual (ITS) bacterianas: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis y sífilis, a nivel mundial y por sitio anatómico y estado serológico.

Metodología Se trata de un estudio nacional, no intervencionista, transversal, monocéntrico entre personas TG (hombre a mujer y mujer a hombre)

Inscripción estimada 200 participantes

Resultados Resultado primario:

La prevalencia de infecciones por VPH entre personas TG. La prevalencia se define como el porcentaje de sujetos con infección por VPH entre las personas TG incluidas, independientemente del sitio donde se detectó la infección.

Resultados secundarios:

1. La prevalencia de infecciones por VPH en cada sitio anatómico (genital, anal y otorrinolaringológico) y por estado serológico.
2. La prevalencia de infecciones por VPH de alto riesgo en cada sitio anatómico (genital, anal y otorrinolaringológico), a nivel mundial y según el estado serológico respecto al VIH.
3. La prevalencia de infecciones por lrHPV en cada sitio anatómico (genital, anal y otorrinolaringológico), a nivel mundial y por estado serológico.
4. Los tipos de hrHPV y lrHPV en cada sitio anatómico (genital, anal).
5. La prevalencia de lesiones displásicas (de bajo y alto grado) según el estado serológico.
6. La prevalencia de ITS bacterianas: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis y Sífilis, a nivel mundial, por sitio anatómico y estado serológico.

Elegibilidad Criterios de inclusión

• Edad ≥ 18 años
• Pertenecer a población transgénero: es decir, personas que no se identifican con el género asignado al nacer
• Estar afiliado a un sistema de seguridad social o ser beneficiario de la Aide Médicale d'Etat (AME)

Criterios de no inclusión

• Haber sido vacunado alguna vez contra el VPH
• Negativa a participar en la investigación
• Personas bajo tutela o curatela, o privadas de libertad por medida administrativa o judicial

Métodos estadísticos Se describirán las características de los individuos para todos los sujetos incluidos. Las variables continuas se describirán utilizando la media, la desviación estándar, la mediana, los valores intercuartílicos, los valores mínimos y máximos. Las variables cualitativas se describirán mediante números y porcentajes por modalidad. Las prevalencias se describirán por proporción y su intervalo de confianza se calculará bajo la ley binomial. Todas las pruebas estadísticas se realizarán utilizando el 5% como nivel de significación. La prevalencia de infección por VPH de alto riesgo en cada sitio anatómico y la concordancia de los tipos de VPH por sitio anatómico se determinarán mediante la prueba Fleiss Kappa.