HPV-infektio, sukupuoliteitse tarttuvat infektiot ja peräaukon dysplasia transsukupuolisessa väestössä (PrevHPV-TG)

Konteksti:

Ne harvat julkaisut, joissa on yksilöityjä transsukupuolisia (TG) -populaatioita, on tehty Etelä-Amerikassa (Peru, Argentiina), jotka osoittavat erittäin korkeita peräaukon tai ano-sukupuolielinten hrHPV:n esiintyvyyttä, noin 97 % (dos Ramos Farias et al., 2011; Brown et al. , 2016). Äskettäin 22 TG:llä suoritettu tutkimus osoitti peräaukon dysplastisten leesioiden suuren esiintyvyyden, ja heikosti vaurioita havaittiin 8 yksilöllä ja korkealaatuisia 3 yksilöllä (Kobayashi et al., 2017). Näin ollen tämän 50 %:n peräaukon dysplasian suuren esiintyvyyden vuoksi TG-populaatiolla näyttää olevan riski saada peräaukon dysplastisia vaurioita, ja tätä on tutkittava toisessa TG-populaatiossa. Lisäksi tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole arvioitu samanaikaista hrHPV-infektion esiintyvyyttä anogenitaalisilla ja ENT-tasoilla transsukupuolisessa populaatiossa. Bichat-Claude Bernardin sairaalan infektio- ja trooppisten sairauksien osasto on erityisen mukana transsukupuolisten henkilöiden seurannassa, joilla on suuri aktiivinen tiedosto, joka osallistuu kliinisiin tutkimusprojekteihin (Pommier et al., 2019; Bertin et al., 2019; Phung et ai., 2018).

Tavoitteet:

Päätavoite Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää HPV-leesioiden esiintyvyys transsukupuolisessa populaatiossa (TG).

Toissijaiset tavoitteet

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

1. Arvioi HPV-infektioiden esiintyvyys sukuelinten, peräaukon ja ENT-tasolla ja HIV-statuksen mukaan;
2. Arvioida hrHPV-infektioiden esiintyvyys sukupuolielinten, peräaukon ja ENT-tasoilla maailmanlaajuisesti ja HIV-statuksen mukaan;
3. Arvioida lrHPV-infektioiden esiintyvyys sukupuolielinten, peräaukon ja ENT-tasolla maailmanlaajuisesti ja HIV-statuksen perusteella;
4. Kuvaile sukuelinten, peräaukon ja ENT-tasolla havaitut hrHPV- ja lrHPV-tyypit;
5. Arvioida dysplastisten leesioiden (matala ja korkealaatuinen) esiintyvyys HIV-statuksen perusteella;
6. Bakteerien sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI): Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis ja kuppa yleisyyden arvioiminen maailmanlaajuisesti sekä anatomisen paikan ja HIV-tilan mukaan.

Metodologia Tämä on kansallinen, ei-interventio, poikkileikkaus, yksikeskinen tutkimus TG-ihmisillä (mieheltä naiselle ja naiselta miehelle)

Arvioitu osallistujamäärä 200

Tulokset Ensisijainen tulos:

HPV-infektioiden esiintyvyys TG-ihmisillä. Esiintyvyys määritellään HPV-infektion saaneiden henkilöiden prosentuaalisena osuutena TG-potilaiden joukossa, riippumatta siitä, missä infektio havaittiin.

Toissijaiset tulokset:

1. HPV-infektioiden esiintyvyys kussakin anatomisessa paikassa (sukupuolielimet, peräaukko ja ENT) ja HIV-statuksen mukaan.
2. hrHPV-infektioiden esiintyvyys kussakin anatomisessa paikassa (sukupuolielimet, peräaukko ja ENT), maailmanlaajuisesti ja HIV-statuksen mukaan.
3. LrHPV-infektioiden esiintyvyys kussakin anatomisessa paikassa (sukupuolielimet, peräaukko ja ENT), maailmanlaajuisesti ja HIV-statuksen mukaan.
4. hrHPV- ja lrHPV-tyypit kussakin anatomisessa paikassa (sukupuolielimet, anaali).
5. Dysplastisten leesioiden (matala ja korkealaatuinen) esiintyvyys HIV-statuksen mukaan.
6. Bakteeriperäisten sukupuolitautien: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis ja kuppa yleisyys maailmanlaajuisesti anatomisen sijainnin ja HIV-tilan mukaan.

Kelpoisuusehdot

• Ikä ≥ 18 vuotta
• kuulua transsukupuoliseen väestöön: eli ihmiset, jotka eivät identifioi syntymässä määritettyä sukupuolta
• kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai olla Aide Médicale d'Etatin (AME) edunsaaja

Ei sisällyttämiskriteerit

• Ollut koskaan rokotettu HPV:tä vastaan
• Tutkimukseen osallistumisen kieltäytyminen
• Henkilöt, jotka ovat holhouksen tai huoltajan alaisia ​​tai joilta on riistetty vapaus hallinnollisen tai oikeudellisen toimenpiteen perusteella

Tilastolliset menetelmät Kaikille mukana oleville aiheille kuvataan yksilöiden ominaisuudet. Jatkuvat muuttujat kuvataan käyttämällä keskiarvoa, keskihajontaa, mediaania, kvartiiliarvoja, minimi- ja maksimiarvoja. Laadulliset muuttujat kuvataan käyttämällä numeroita ja prosenttiosuuksia modaalisuuden mukaan. Prevalenssit kuvataan suhteellisesti ja niiden luottamusväli lasketaan binomilain mukaan. Kaikki tilastolliset testit suoritetaan käyttämällä 5 %:n merkitsevyystasoa. Korkean riskin HPV-infektion esiintyvyys kussakin anatomisessa paikassa ja HPV-tyyppien yhteensopivuus anatomisen kohdan mukaan määritetään Fleiss Kappa -testillä.