Infecção por HPV, Infecções Sexualmente Transmissíveis e Displasia Anal na População Transgênero (PrevHPV-TG)

Contexto:

As poucas publicações com uma população transgênero individualizada (TG) foram realizadas na América do Sul (Peru, Argentina) mostrando prevalências muito altas de hrHPV anal ou anogenital de cerca de 97% (dos Ramos Farias et al., 2011; Brown et al. , 2016). Recentemente, um estudo realizado em 22 TGs mostrou uma alta prevalência de lesões displásicas anais com lesões de baixo grau detectadas em 8 indivíduos e de alto grau em 3 indivíduos (Kobayashi et al., 2017). Assim, diante dessa alta prevalência de 50% de displasia anal, a população TG parece estar em risco de desenvolver lesões displásicas anais e isso precisa ser explorado em outra população TG. Além disso, até onde sabemos, nenhum estudo avaliou a prevalência concomitante de infecção por hrHPV nos níveis anogenital e otorrinolaringológico na população transgênero. O Departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais do Hospital Bichat-Claude Bernard está particularmente envolvido no acompanhamento de indivíduos transexuais com um grande arquivo ativo que participa de projetos de pesquisa clínica (Pommier et al., 2019; Bertin et al., 2019; Phung e outros, 2018).

Objetivos.

Objetivo principal O objetivo principal deste estudo é determinar a prevalência de lesões de HPV na população transgênero (TG).

Objetivos secundários

Os objetivos secundários incluem:

1. Estimar a prevalência de infecções por HPV nos níveis genital, anal e otorrinolaringológico e de acordo com o status de HIV;
2. Estimar a prevalência de infecções por hrHPV nos níveis genital, anal e otorrinolaringológico, globalmente e de acordo com o status de HIV;
3. Estimar a prevalência de infecções por lrHPV nos níveis genital, anal e otorrinolaringológico globalmente e por status de HIV;
4. Descrever os tipos de hrHPV e lrHPV detectados a nível genital, anal e otorrinolaringológico;
5. Estimar a prevalência de lesões displásicas (grau baixo e alto grau) por HIV;
6. Estimar a prevalência de infecções bacterianas sexualmente transmissíveis (ISTs): Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis e sífilis, globalmente e por localização anatômica e status de HIV.

Metodologia Este é um estudo nacional, não intervencional, transversal, monocêntrico entre pessoas TG (homem para mulher e mulher para homem)

Inscrições estimadas 200 participantes

Resultados Resultado primário:

A prevalência de infecções por HPV entre pessoas TG. A prevalência é definida como a porcentagem de indivíduos com infecção por HPV entre as pessoas TG incluídas, independentemente do local onde a infecção foi detectada.

Resultados secundários:

1. A prevalência de infecções por HPV em cada sítio anatômico (genital, anal e otorrinolaringológico) e por status de HIV.
2. A prevalência de infecções por hrHPV em cada local anatômico (genital, anal e otorrinolaringológico), globalmente e de acordo com o status de HIV.
3. A prevalência de infecções lrHPV em cada local anatômico (genital, anal e otorrinolaringológico), globalmente e por status de HIV.
4. Os tipos de hrHPV e lrHPV em cada sítio anatômico (genital, anal).
5. A prevalência de lesões displásicas (grau baixo e alto grau) por HIV.
6. A prevalência de DSTs bacterianas: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis e sífilis, globalmente, por localização anatômica e status de HIV.

Critérios de inclusão de elegibilidade

• Idade ≥ 18 anos
• Pertencer à população transgênero: ou seja, pessoas que não se identificam com o gênero atribuído no nascimento
• Estar inscrito num sistema de segurança social ou ser beneficiário da Aide Médicale d'Etat (AME)

Critérios de não inclusão

• Já ter sido vacinado contra o HPV
• Recusa de participação em pesquisa
• Pessoas sob tutela ou curatela, ou privadas de liberdade por medida administrativa ou judicial

Métodos estatísticos As características dos indivíduos serão descritas para todos os sujeitos incluídos. As variáveis ​​contínuas serão descritas por meio de média, desvio padrão, mediana, valores interquartis, valores mínimos e máximos. As variáveis ​​qualitativas serão descritas usando números e porcentagens por modalidade. As prevalências serão descritas por proporção e seus intervalos de confiança serão calculados pela lei binomial. Todos os testes estatísticos serão realizados utilizando 5% como nível de significância. A prevalência de infecção por HPV de alto risco em cada sítio anatômico e a concordância dos tipos de HPV por sítio anatômico serão determinadas usando o teste Fleiss Kappa.