变性人群中的 HPV 感染、性传播感染和肛门发育不良 (PrevHPV-TG)

语境：

在南美洲（秘鲁、阿根廷）进行的少数关于个体化跨性别 (TG) 人群的出版物显示，肛门或肛门生殖器 hrHPV 患病率非常高，约为 97%（dos Ramos Farias 等人，2011 年；Brown 等人，2011 年）。 ，2016）。 最近对 22 名 TG 进行的一项研究显示，肛门发育不良病变的患病率很高，其中 8 名个体检测到低度病变，3 名个体检测到高级别病变（Kobayashi 等，2017）。 因此，面对50%肛门发育不良的高患病率，TG人群似乎面临发生肛门发育不良病变的风险，这需要在另一个TG人群中进行探索。 此外，据我们所知，尚无研究评估变性人群中肛门生殖器和耳鼻喉科 hrHPV 感染的伴随患病率。 Bichat-Claude Bernard 医院的传染病和热带病科特别参与对跨性别者的随访，这些人拥有大量参与临床研究项目的活跃档案（Pommier 等人，2019 年；Bertin 等人，2019 年；Phung等人，2018）。

目标：

主要目标 本研究的主要目标是确定变性人群 (TG) 中 HPV 病变的患病率。

次要目标

次要目标包括：

1. 根据艾滋病毒状况估计生殖器、肛门和耳鼻喉科的 HPV 感染流行率；
2. 根据艾滋病毒状况估计全球生殖器、肛门和耳鼻喉科 hrHPV 感染的流行率；
3. 根据艾滋病毒状况估计全球生殖器、肛门和耳鼻喉科 lrHPV 感染的流行率；
4. 描述在生殖器、肛门和耳鼻喉科水平检测到的 hrHPV 和 lrHPV 类型；
5. 根据 HIV 状况估计发育异常病变（低度和高度）的患病率；
6. 旨在估计全球范围内细菌性传播感染 (STI) 的患病率：淋病奈瑟菌、沙眼衣原体和梅毒，并按解剖部位和 HIV 状况分类。

方法 这是一项针对 TG 人群（男性对女性、女性对男性）的全国性、非干预性、横断面、单中心研究

预计报名人数 200 人

结果 主要结果：

TG 人群中 HPV 感染的患病率。 患病率定义为 TG 人群中 HPV 感染受试者的百分比，无论检测到感染的部位如何。

次要结果：

1. 每个解剖部位（生殖器、肛门和耳鼻喉科）的 HPV 感染流行率以及 HIV 状况。
2. 全球每个解剖部位（生殖器、肛门和耳鼻喉科）的 hrHPV 感染流行率（根据 HIV 状况）。
3. 全球每个解剖部位（生殖器、肛门和耳鼻喉科）的 lrHPV 感染流行率以及按 HIV 状况划分的情况。
4. 每个解剖部位（生殖器、肛门）的 hrHPV 和 lrHPV 类型。
5. 不同 HIV 状态的发育异常病变（低度和高度）的患病率。
6. 全球细菌性传播感染的流行情况：淋病奈瑟菌、沙眼衣原体和梅毒，按解剖部位和艾滋病毒状况划分。

资格纳入标准

• 年龄≥18岁
• 属于跨性别人群：即不认同出生时指定性别的人
• 加入社会保障体系或成为 Aide Médicale d'Etat (AME) 的受益人

不纳入标准

• 曾经接种过 HPV 疫苗
• 拒绝参与研究
• 受到监护、监护或被行政、司法措施剥夺自由的人

统计方法 将描述所有纳入受试者的个体特征。 将使用平均值、标准差、中值、四分位数、最小值和最大值来描述连续变量。 定性变量将按模态使用数字和百分比来描述。 患病率将按比例描述，其置信区间将根据二项式法则计算。 所有统计检验均使用 5% 作为显着性水平进行。 将使用 Fleiss Kappa 检验确定每个解剖部位高危 HPV 感染的患病率以及各解剖部位 HPV 类型的一致性。