HPV-Infektion, sexuell übertragbare Infektionen und Analdysplasie in der Transgender-Population (PrevHPV-TG)

Kontext:

Die wenigen Veröffentlichungen mit einer individualisierten Transgender-Population (TG) wurden in Südamerika (Peru, Argentinien) durchgeführt und zeigten sehr hohe anale oder anogenitale hrHPV-Prävalenzen von etwa 97 % (dos Ramos Farias et al., 2011; Brown et al. , 2016). Kürzlich zeigte eine an 22 TGs durchgeführte Studie eine hohe Prävalenz analer dysplastischer Läsionen, wobei bei 8 Personen niedriggradige Läsionen und bei 3 Personen hochgradige Läsionen festgestellt wurden (Kobayashi et al., 2017). Angesichts dieser hohen Prävalenz von 50 % Analdysplasie scheint die TG-Population daher einem Risiko für die Entwicklung analer dysplastischer Läsionen ausgesetzt zu sein, und dies muss bei einer anderen TG-Population untersucht werden. Darüber hinaus hat unseres Wissens keine Studie die gleichzeitige Prävalenz einer hrHPV-Infektion auf anogenitaler und HNO-Ebene in der Transgender-Population untersucht. Die Abteilung für Infektions- und Tropenkrankheiten des Bichat-Claude-Bernard-Krankenhauses engagiert sich insbesondere in der Nachsorge von Transgender-Personen mit einer großen aktiven Akte, die an klinischen Forschungsprojekten teilnimmt (Pommier et al., 2019; Bertin et al., 2019; Phung et al., 2018).

Ziele:

Hauptziel Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Prävalenz von HPV-Läsionen in der Transgender-Population (TG) zu bestimmen.

Sekundäre Ziele

Zu den sekundären Zielen gehören:

1. Schätzen Sie die Prävalenz von HPV-Infektionen auf Genital-, Anal- und HNO-Ebene sowie entsprechend dem HIV-Status.
2. Abschätzung der Prävalenz von hrHPV-Infektionen auf Genital-, Anal- und HNO-Ebene, weltweit und entsprechend dem HIV-Status;
3. Abschätzung der Prävalenz von lrHPV-Infektionen auf Genital-, Anal- und HNO-Ebene weltweit und nach HIV-Status;
4. Beschreiben Sie die Arten von hrHPV und lrHPV, die auf Genital-, Anal- und HNO-Ebene nachgewiesen wurden.
5. Abschätzung der Prävalenz dysplastischer Läsionen (niedriger und hoher Grad) anhand des HIV-Status;
6. Abschätzung der Prävalenz bakterieller sexuell übertragbarer Infektionen (STIs): Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis und Syphilis, weltweit und nach anatomischer Lokalisation und HIV-Status.

Methodik Dies ist eine nationale, nicht-interventionelle, monozentrische Querschnittsstudie unter TG-Menschen (Mann zu Frau und Frau zu Mann).

Geschätzte Anmeldung 200 Teilnehmer

Ergebnisse Primäres Ergebnis:

Die Prävalenz von HPV-Infektionen bei TG-Menschen. Die Prävalenz ist definiert als der Prozentsatz der Personen mit HPV-Infektion unter den eingeschlossenen TG-Personen, unabhängig von der Stelle, an der die Infektion festgestellt wurde.

Sekundäre Ergebnisse:

1. Die Prävalenz von HPV-Infektionen an jeder anatomischen Stelle (Genital, Anal und HNO) und nach HIV-Status.
2. Die Prävalenz von hrHPV-Infektionen an jeder anatomischen Stelle (Genital, Anal und HNO), weltweit und entsprechend dem HIV-Status.
3. Die Prävalenz von lrHPV-Infektionen an jeder anatomischen Stelle (Genital, Anal und HNO), weltweit und nach HIV-Status.
4. Die Typen von hrHPV und lrHPV an jeder anatomischen Stelle (Genital, Anal).
5. Die Prävalenz dysplastischer Läsionen (niedriger und hoher Grad) nach HIV-Status.
6. Die Prävalenz bakterieller STIs: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis und Syphilis, weltweit, nach anatomischer Lokalisation und HIV-Status.

Einschlusskriterien

• Alter ≥ 18 Jahre
• Zur Transgender-Bevölkerung gehören: d. h. Menschen, die sich nicht mit dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht identifizieren
• Sie müssen einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sein oder Anspruch auf die Aide Médicale d'Etat (AME) haben.

Nichteinschlusskriterien

• Sie müssen jemals gegen HPV geimpft sein
• Ablehnung der Forschungsteilnahme
• Personen, die unter Vormundschaft oder Vormundschaft stehen oder denen durch behördliche oder gerichtliche Maßnahmen die Freiheit entzogen wurde

Statistische Methoden Die Merkmale einzelner Personen werden für alle eingeschlossenen Fächer beschrieben. Kontinuierliche Variablen werden anhand von Mittelwert, Standardabweichung, Median, Interquartilwerten sowie Minimal- und Maximalwerten beschrieben. Qualitative Variablen werden anhand von Zahlen und Prozentsätzen nach Modalität beschrieben. Prävalenzen werden proportional beschrieben und ihr Konfidenzintervall wird nach dem Binomialgesetz berechnet. Alle statistischen Tests werden mit 5 % als Signifikanzniveau durchgeführt. Die Prävalenz einer Hochrisiko-HPV-Infektion an jeder anatomischen Stelle und die Übereinstimmung der HPV-Typen nach anatomischer Stelle werden mithilfe des Fleiss-Kappa-Tests bestimmt.