- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05982899
Webová kalkulačka předpovídá heterogenní křehké trajektorie
1. srpna 2023 aktualizováno: Xueyi Miao, Nanjing Medical University
Webová kalkulačka předpovídá heterogenní křehké trajektorie u starších pacientů, kteří přežili rakovinu žaludku
Prozkoumat prediktivní faktory trajektorií křehkosti a vytvořit webový nomogram mezi pacienty, kteří přežili rakovinu žaludku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat prediktivní faktory trajektorií křehkosti u pacientů s rakovinou žaludku komplexněji na základě teorie zdravotní ekologie a zkonstruovat klinicky pohodlnou webovou předpovědní kalkulačku, aby bylo možné skrínovat vysoce rizikové křehké starší pacienty s rakovinou žaludku. v rané fázi klinické praxe, a tak realizovat včasné intervence ke zlepšení prognózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
412
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nanjing, Čína
- Nanjing Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 211166
- Xueyi Miao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
starší pacienti, kteří přežili rakovinu žaludku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovaná rakovina žaludku endoskopií nebo patologií;
- věk ≥60 let;
- byla navržena radikální gastrektomie;
- umět jednoduše komunikovat písemně i verbálně.
Kritéria vyloučení:
- v kombinaci s jinými místy maligních nádorů;
- v kombinaci s těžkou srdeční, jaterní, plicní a renální insuficiencí;
- nedávné užívání hormonů, imunosupresiv;
- s tělesným postižením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
křehké trajektorie
Časové okno: 1 rok
|
Křehkost byla měřena Tilburgovou stupnicí indikátoru křehkosti (TFI) při propuštění, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a dvanáct měsíců po operaci.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-273
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .