- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05991076
Proveditelnost komunitního tanečního programu pro latinskoamerické starší dospělé
13. listopadu 2023 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Proveditelnost programu Activate Bailando, komunitního tanečního programu, pro rovnováhu a sociální propojení pro latinskoamerické starší dospělé
Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a předběžnou účinnost Activate Bailando, 6týdenní komunitní taneční třídy nabízené ve španělštině starším dospělým.
20 starších dospělých v oblasti Madison, Wisconsin, kteří jsou zapsáni do programu Activate Bailando, dokončí test před a po ukončení programu do 10 dnů pro zahájení a dokončení programu.
Přehled studie
Detailní popis
Primárním cílem je vyhodnotit proveditelnost programu Activate Bailando na základě měření náboru, udržení, návštěvnosti a přijatelnosti.
Sekundárním cílem je vyhodnotit předběžnou účinnost programu na metriky rovnováhy, mobility, sociální propojenosti a strachu z pádu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
- Catholic Multicultural Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší lidé žijící v komunitě, včetně španělsky mluvících starších dospělých, jsou zapsáni do Activate Bailando, komunitní taneční třídy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 55 let
- Ochotný a schopný zúčastnit se třídy Activate Bailando
- Ochota a schopnost dokončit sběr dat před a po programu
Kritéria vyloučení:
- Nebýt starší 55 let
- Není ochoten a schopen zúčastnit se třídy Activate Bailando
- Není ochoten a schopen dokončit sběr dat před a po programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivujte si taneční program Bailando
Program Activate Bailando je 6týdenní cvičební program zaměřený na tanec, který se zaměřuje na rovnováhu a sociální propojení pro španělsky mluvící starší dospělé v komunitě.
|
Lekce Activate Bailando je lekce cvičení zaměřená na tanec, která se nabízí jednou týdně po dobu jedné hodiny.
Program byl vyvinut tanečními pedagogy v oblasti Madison.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra náboru účastníků, kteří se zapíší do studie
Časové okno: Základní linie
|
Bude uveden poměr účastníků zapsaných do třídy a těch, kteří se účastní sběru dat.
|
Základní linie
|
Míra udržení účastníků, kteří se zapíší a dokončí studii
Časové okno: Základní, posttest (až 7 týdnů)
|
Podíl účastníků, kteří dokončí sběr dat před začátkem, navštěvují alespoň polovinu lekcí a dokončí sběr dat po dokončení.
|
Základní, posttest (až 7 týdnů)
|
Účast ve třídě
Časové okno: Posttest (až 7 týdnů)
|
Účastníci budou na konci programu dotázáni, kolik lekcí navštěvovali.
|
Posttest (až 7 týdnů)
|
Přijatelnost účasti na hodině
Časové okno: Posttest (až 7 týdnů)
|
Účastníci budou dotázáni, co je bavilo a co by se podle nich dalo od třídy zlepšit.
|
Posttest (až 7 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna na stupnici osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
Časové okno: Základní, Posttest (až 7 týdnů)
|
Průzkum o 3 položkách, který měří tři dimenze osamělosti: vztahová propojenost, sociální propojenost a sebepociťovaná izolace.
Škála má tři kategorie odpovědí: málokdy, někdy, často.
Skóre každé otázky se sčítá, aby se získal rozsah skóre od 3 (nejméně osamělý) do 9 (nejvíce osamělý).
|
Základní, Posttest (až 7 týdnů)
|
Změna ve výsledcích Timed Up and Go
Časové okno: Základní, Posttest (až 7 týdnů)
|
Test mobility zaznamenává čas v sekundách, který účastníkovi trvá, než vstane, ujde 10 stop (3 metry), vrátí se a znovu se posadí.
Starší dospělý, kterému splnění úkolu trvá déle nebo 12 sekund, hrozí pád.
|
Základní, Posttest (až 7 týdnů)
|
Změna ve 4-stupňovém testu rovnováhy
Časové okno: Základní, Posttest (až 7 týdnů)
|
Statický test rovnováhy po dobu 10 sekund ve 4 různých polohách (stoj, krm vedle sebe, nárt chodidla umístěte tak, aby se dotýkal palce druhé nohy, tandemový stoj, stoj na jedné noze).
Čas, který je účastník schopen vyrovnat v každé pozici, bude zaznamenán v sekundách.
Starší dospělý, který nevydrží tandemový stojan alespoň 10 sekund, je vystaven zvýšenému riziku pádu.
|
Základní, Posttest (až 7 týdnů)
|
Změny ve Fallsově stupnici účinnosti (krátká verze)
Časové okno: Základní, Posttest (až 7 týdnů)
|
Průzkum o 7 položkách, který měří důvěru ve vlastní schopnost dokončit každodenní aktivity bez pádu na stupnici 1–7, kde nižší skóre značí extrémnější sebevědomí.
|
Základní, Posttest (až 7 týdnů)
|
Změny ve stupnici sociální sítě Lubben (LSNS-6)
Časové okno: Základní, Posttest (až 7 týdnů)
|
Šestipoložková škála, která měří sociální angažovanost včetně rodiny a přátel.
Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek.
U LSNS-R se skóre pohybuje mezi 0 a 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální angažovanost.
U LSNS-6 se skóre pohybuje mezi 0 a 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální angažovanost.
|
Základní, Posttest (až 7 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Columna, PhD, UW Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0945
- EDUC/KINESIOLOGY (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .