- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05991076
Viabilidade de um Programa de Dança Comunitária para Idosos Latinos
13 de novembro de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Viabilidade do Activate Bailando, Programa de Dança Comunitária, sobre Equilíbrio e Conexão Social para Idosos Latinos
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia preliminar do Activate Bailando, uma aula de dança comunitária de 6 semanas oferecida em espanhol para adultos mais velhos.
20 adultos mais velhos na área de Madison, Wisconsin, inscritos no Activate Bailando, completarão um teste pré e pós-programa dentro de 10 dias para o início e conclusão do programa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo principal é avaliar a viabilidade do programa Activate Bailando com base em medidas de recrutamento, retenção, frequência e aceitabilidade.
O objetivo secundário é avaliar a eficácia preliminar do programa em métricas de equilíbrio, mobilidade, conexão social e medo de cair.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
- Catholic Multicultural Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos residentes na comunidade, incluindo idosos falantes de espanhol, estão matriculados no Activate Bailando, uma aula de dança baseada na comunidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 55 anos
- Disposto e capaz de participar da aula de Bailando Ativar
- Disposto e capaz de concluir a coleta de dados antes e depois do programa
Critério de exclusão:
- Não ter mais de 55 anos
- Não quer e não pode participar da aula de Bailando Ativar
- Não está disposto e não é capaz de concluir a coleta de dados antes e depois do programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ative o Programa Dança Bailando
O programa Activate Bailando é um programa de exercícios de 6 semanas focado na dança que se concentra no equilíbrio e na conexão social para adultos mais velhos falantes de espanhol que vivem na comunidade.
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A aula de Bailando Ativa é uma aula de exercícios focada em dança que é oferecida uma vez por semana durante uma hora.
O programa foi desenvolvido por educadores de dança na área de Madison.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento de participantes que se inscrevem no estudo
Prazo: Linha de base
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Uma proporção dos participantes matriculados na aula e daqueles que participam da coleta de dados será relatada.
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Linha de base
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Taxa de retenção de participantes que se inscrevem e concluem o estudo
Prazo: Linha de base, pós-teste (até 7 semanas)
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Uma proporção de participantes que completam a pré-coleta de dados, assistem a pelo menos metade das aulas e completam a pós-coleta de dados.
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Linha de base, pós-teste (até 7 semanas)
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Presença de Participação em Aula
Prazo: Pós-teste (até 7 semanas)
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Os participantes serão questionados sobre quantas aulas eles assistiram no final do programa.
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Pós-teste (até 7 semanas)
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Aceitabilidade de participação na aula
Prazo: Pós-teste (até 7 semanas)
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Os participantes serão questionados sobre o que gostaram e o que acharam que poderia ser melhorado na aula.
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Pós-teste (até 7 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Solidão da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA)
Prazo: Linha de base, pós-teste (até 7 semanas)
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Uma pesquisa de 3 itens que mede três dimensões da solidão: conexão relacional, conexão social e autopercepção de isolamento.
A escala possui três categorias de resposta: quase nunca, algumas vezes, frequentemente.
As pontuações de cada pergunta são somadas para dar uma escala de pontuações de 3 (menos solitário) a 9 (mais solitário).
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Linha de base, pós-teste (até 7 semanas)
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Alteração nos resultados do Timed Up and Go
Prazo: Linha de base, pós-teste (até 7 semanas)
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Um teste de mobilidade registra o tempo em segundos que o participante leva para se levantar, andar 10 pés (3 metros), voltar e sentar novamente.
Um idoso que demora mais ou igual a 12 segundos para completar a tarefa corre o risco de cair.
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Linha de base, pós-teste (até 7 semanas)
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Alteração no teste de equilíbrio de 4 estágios
Prazo: Linha de base, pós-teste (até 7 semanas)
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Um teste de equilíbrio estático por 10 segundos em 4 posições diferentes (fique em pé lado a lado, coloque o peito do pé de forma que toque os dedões do outro pé, fique em pé em tandem, fique em um pé só).
O tempo que o participante conseguir se equilibrar em cada posição será registrado em segundos.
Um adulto mais velho que não consegue manter a posição tandem por pelo menos 10 segundos corre maior risco de cair.
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Linha de base, pós-teste (até 7 semanas)
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Mudanças na Escala de Eficácia de Quedas (Versão Curta)
Prazo: Linha de base, pós-teste (até 7 semanas)
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Uma pesquisa de 7 itens que mede a confiança na própria capacidade de concluir as atividades diárias sem cair em uma escala de 1 a 7, em que pontuações mais baixas indicam confiança mais extrema.
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Linha de base, pós-teste (até 7 semanas)
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Mudanças na Escala de Rede Social Lubben (LSNS-6)
Prazo: Linha de base, pós-teste (até 7 semanas)
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Uma escala de 6 itens que mede o envolvimento social, incluindo família e amigos.
A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens.
Para o LSNS-R, a pontuação varia entre 0 e 60, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social.
Para o LSNS-6, a pontuação varia entre 0 e 30, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social.
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Linha de base, pós-teste (até 7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Columna, PhD, UW Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0945
- EDUC/KINESIOLOGY (Outro identificador: UW- Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .