- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05991076
Machbarkeit eines gemeinschaftsbasierten Tanzprogramms für ältere Latino-Erwachsene
13. November 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Machbarkeit von Activate Bailando, einem gemeinschaftsbasierten Tanzprogramm zum Thema Gleichgewicht und soziale Verbundenheit für ältere Latino-Erwachsene
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von Activate Bailando zu bewerten, einem 6-wöchigen Community-basierten Tanzkurs, der älteren Erwachsenen auf Spanisch angeboten wird.
20 ältere Erwachsene im Raum Madison, Wisconsin, die bei Activate Bailando eingeschrieben sind, absolvieren innerhalb von 10 Tagen einen Test vor und nach dem Programm, um das Programm zu starten und abzuschließen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit des Activate Bailando-Programms anhand von Maßnahmen zur Rekrutierung, Bindung, Anwesenheit und Akzeptanz zu bewerten.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit des Programms anhand der Kennzahlen Gleichgewicht, Mobilität, soziale Verbundenheit und Sturzangst zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
- Catholic Multicultural Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, darunter auch spanischsprachige ältere Erwachsene, sind für Activate Bailando eingeschrieben, einen gemeinschaftsbasierten Tanzkurs.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 55 Jahre alt sein
- Bereit und in der Lage, am Activate Bailando-Kurs teilzunehmen
- Bereit und in der Lage, die Datenerfassung vor und nach dem Programm durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Nicht über 55 Jahre alt sein
- Nicht bereit und in der Lage, am Activate Bailando-Kurs teilzunehmen
- Nicht bereit und in der Lage, die Datenerfassung vor und nach dem Programm abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktivieren Sie das Bailando-Tanzprogramm
Das Activate Bailando-Programm ist ein 6-wöchiges tanzorientiertes Übungsprogramm, das sich auf Gleichgewicht und soziale Verbundenheit für in der Gemeinschaft lebende spanischsprachige ältere Erwachsene konzentriert.
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Der Activate Bailando-Kurs ist ein tanzorientierter Übungskurs, der einmal pro Woche für eine Stunde angeboten wird.
Das Programm wurde von Tanzpädagogen im Raum Madison entwickelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierungsrate der Teilnehmer, die sich für die Studie anmelden
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Anteil der im Kurs eingeschriebenen Teilnehmer und derjenigen, die an der Datenerhebung teilnehmen, wird gemeldet.
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Grundlinie
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Retentionsrate der Teilnehmer, die sich für die Studie anmelden und abschließen
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 7 Wochen)
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Ein Teil der Teilnehmer, die die Vor-Datenerhebung abschließen, mindestens die Hälfte der Kurse besuchen und die Nach-Datenerhebung abschließen.
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Baseline, Posttest (bis zu 7 Wochen)
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Teilnahme am Unterricht
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 7 Wochen)
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Am Ende des Programms werden die Teilnehmer gefragt, wie viele Kurse sie besucht haben.
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Nachtest (bis zu 7 Wochen)
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Akzeptanz der Teilnahme am Kurs
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 7 Wochen)
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Die Teilnehmer werden gefragt, was ihnen am Unterricht gefallen hat und was ihrer Meinung nach im Unterricht verbessert werden könnte.
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Nachtest (bis zu 7 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Einsamkeitsskala der University of California Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 7 Wochen)
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Eine 3-Punkte-Umfrage, die drei Dimensionen der Einsamkeit misst: relationale Verbundenheit, soziale Verbundenheit und selbst wahrgenommene Isolation.
Die Skala verfügt über drei Antwortkategorien: kaum jemals, manchmal und oft.
Die Bewertungen jeder Frage werden addiert, um einen Bewertungsbereich von 3 (am wenigsten einsam) bis 9 (am einsamsten) zu ergeben.
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Baseline, Posttest (bis zu 7 Wochen)
|
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Änderung der Timed-Up-and-Go-Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 7 Wochen)
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Bei einem Mobilitätstest wird die Zeit in Sekunden erfasst, die der Teilnehmer benötigt, um aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Bei einem älteren Erwachsenen, der mindestens 12 Sekunden für die Bewältigung der Aufgabe benötigt, besteht die Gefahr eines Sturzes.
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Baseline, Posttest (bis zu 7 Wochen)
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Änderung im 4-stufigen Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 7 Wochen)
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Ein statischer Gleichgewichtstest für 10 Sekunden in 4 verschiedenen Positionen (Seite an Seite stehen, Fußrücken so platzieren, dass er die großen Zehen des anderen Fußes berührt, Tandemstand, auf einem Fuß stehen).
Die Zeit, die der Teilnehmer in jeder Position balancieren kann, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Ein älterer Erwachsener, der den Tandemständer nicht mindestens 10 Sekunden lang halten kann, hat ein erhöhtes Sturzrisiko.
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Baseline, Posttest (bis zu 7 Wochen)
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Veränderungen in der Sturzwirksamkeitsskala (Kurzfassung)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 7 Wochen)
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Eine 7-Punkte-Umfrage, die das Vertrauen in die eigene Fähigkeit misst, tägliche Aktivitäten zu erledigen, ohne auf einer Skala von 1 bis 7 zu fallen, wobei niedrigere Werte auf extremeres Vertrauen hinweisen.
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Baseline, Posttest (bis zu 7 Wochen)
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Änderungen in der Lubben-Skala für soziale Netzwerke (LSNS-6)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 7 Wochen)
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Eine 6-Punkte-Skala, die das soziale Engagement einschließlich Familie und Freunden misst.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summe aller Items.
Beim LSNS-R liegt der Wert zwischen 0 und 60, wobei ein höherer Wert auf mehr soziales Engagement hinweist.
Beim LSNS-6 liegt der Wert zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf mehr soziales Engagement hinweist.
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Baseline, Posttest (bis zu 7 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Luis Columna, PhD, UW Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0945
- EDUC/KINESIOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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