- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05991076
Gjennomførbarhet av et fellesskapsbasert danseprogram for latino eldre voksne
13. november 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Mulighet for å aktivere Bailando, et samfunnsbasert danseprogram, om balanse og sosial tilknytning for latino eldre voksne
Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten til Activate Bailando, en 6-ukers samfunnsbasert dansekurs som tilbys på spansk til eldre voksne.
20 eldre voksne i Madison, Wisconsin-området som er registrert i Activate Bailando vil fullføre en pre-og post-program test innen 10 dager for programstart og fullføring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å evaluere gjennomførbarheten av Activate Bailando-programmet basert på mål for rekruttering, oppbevaring, oppmøte og aksept.
Det sekundære målet er å evaluere den foreløpige effektiviteten til programmet på beregninger av balanse, mobilitet, sosial tilknytning og frykt for å falle.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
- Catholic Multicultural Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre voksne som bor i samfunnet, inkludert spansktalende eldre voksne, er påmeldt Activate Bailando, en samfunnsbasert danseklasse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 55 år
- Villig og i stand til å delta i Activate Bailando-klassen
- Villig og i stand til å gjennomføre datainnsamling før og etter studiet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke være over 55 år
- Ikke villig og i stand til å delta i Activate Bailando-klassen
- Ikke villig og i stand til å fullføre datainnsamling før og etter programmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiver Bailando Dance Program
Activate Bailando-programmet er et 6-ukers dansefokusert treningsprogram som fokuserer på balanse og sosial tilknytning for spansktalende eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
|
Activate Bailando-klassen er en dansefokusert treningstime som tilbys én gang i uken i én time.
Programmet er utviklet av dansepedagoger i Madison-området.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate for deltakere som melder seg på studien
Tidsramme: Grunnlinje
|
En andel av deltakerne som er påmeldt i klassen og de som deltar i datainnsamlingen vil bli rapportert.
|
Grunnlinje
|
|
Oppbevaringsgrad for deltakere som melder seg på og fullfører studien
Tidsramme: Baseline, posttest (opptil 7 uker)
|
En andel av deltakerne som fullfører datainnsamlingen før, deltar på minst halvparten av timene og fullfører datainnsamlingen etter.
|
Baseline, posttest (opptil 7 uker)
|
|
Oppmøte av klassedeltakelse
Tidsramme: Posttest (opptil 7 uker)
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor mange klasser de deltok på ved slutten av programmet.
|
Posttest (opptil 7 uker)
|
|
Akseptabilitet av deltakelse i klassen
Tidsramme: Posttest (opptil 7 uker)
|
Deltakerne vil bli spurt om hva de likte og hva de trodde kunne forbedres fra klassen.
|
Posttest (opptil 7 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, Posttest (opptil 7 uker)
|
En 3-elements undersøkelse som måler tre dimensjoner av ensomhet: relasjonell tilknytning, sosial tilknytning og selvopplevd isolasjon.
Skalaen har tre svarkategorier: nesten aldri, noen ganger, ofte.
Poengsummene for hvert spørsmål legges til for å gi en rekke poengsum fra 3 (minst ensom) til 9 (mest ensom).
|
Baseline, Posttest (opptil 7 uker)
|
|
Endring i tidsbestemte og startresultater
Tidsramme: Baseline, Posttest (opptil 7 uker)
|
En mobilitetstest registrerer tiden i sekunder som det tar deltakeren å reise seg, gå 10 fot (3 meter), gå tilbake og sette seg ned igjen.
En eldre voksen som bruker mer enn eller lik 12 sekunder på å fullføre oppgaven, risikerer å falle.
|
Baseline, Posttest (opptil 7 uker)
|
|
Endring i 4-trinns balansetest
Tidsramme: Baseline, Posttest (opptil 7 uker)
|
En statisk balansetest i 10 sekunder i 4 forskjellige posisjoner (stå mating side ved side, plasser fotvristen slik at den berører stortærne på den andre foten, tandem stå, stå på en fot).
Tiden deltakeren er i stand til å balansere i hver posisjon vil bli registrert i sekunder.
En eldre voksen som ikke kan holde tandemstativet i minst 10 sekunder har økt risiko for å falle.
|
Baseline, Posttest (opptil 7 uker)
|
|
Endringer i Falls Efficacy Scale (kortversjon)
Tidsramme: Baseline, Posttest (opptil 7 uker)
|
En 7-elements undersøkelse som måler tillit til egen evne til å gjennomføre daglige aktiviteter uten å falle på en skala fra 1-7 hvor lavere skår indikerer mer ekstrem tillit.
|
Baseline, Posttest (opptil 7 uker)
|
|
Endringer i Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Tidsramme: Baseline, Posttest (opptil 7 uker)
|
En skala med 6 punkter som måler sosialt engasjement inkludert familie og venner.
Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene.
For LSNS-R varierer poengsummen mellom 0 og 60, med en høyere poengsum som indikerer mer sosialt engasjement.
For LSNS-6 varierer poengsummen mellom 0 og 30, med en høyere poengsum som indikerer mer sosialt engasjement.
|
Baseline, Posttest (opptil 7 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis Columna, PhD, UW Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0945
- EDUC/KINESIOLOGY (Annen identifikator: UW- Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .