- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05991076
Fattibilità di un programma di danza basato sulla comunità per anziani latini
13 novembre 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Fattibilità di Activate Bailando, un programma di danza basato sulla comunità, sull'equilibrio e la connessione sociale per gli anziani latini
L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di Activate Bailando, un corso di danza basato sulla comunità di 6 settimane offerto in spagnolo agli anziani.
20 adulti più anziani nell'area di Madison, Wisconsin che sono iscritti ad Activate Bailando completeranno un test pre e post programma entro 10 giorni per l'inizio e il completamento del programma.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è valutare la fattibilità del programma Activate Bailando sulla base di misure di reclutamento, fidelizzazione, partecipazione e accettabilità.
L'obiettivo secondario è valutare l'efficacia preliminare del programma su metriche di equilibrio, mobilità, connessione sociale e paura di cadere.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
- Catholic Multicultural Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli anziani che vivono in comunità, compresi gli anziani di lingua spagnola, sono iscritti ad Activate Bailando, un corso di danza basato sulla comunità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 55 anni
- Disposti e in grado di partecipare alla classe Attivare Bailando
- Disposto e in grado di completare la raccolta dei dati prima e dopo il programma
Criteri di esclusione:
- Non avere più di 55 anni
- Non disposto e in grado di partecipare al corso Attivare Bailando
- Non disposto e in grado di completare la raccolta dei dati prima e dopo il programma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Attiva il programma di danza Bailando
Il programma Activate Bailando è un programma di esercizi incentrato sulla danza di 6 settimane che si concentra sull'equilibrio e sulla connessione sociale per gli anziani di lingua spagnola residenti in comunità.
|
La lezione Activate Bailando è una lezione di ginnastica incentrata sulla danza che viene offerta una volta alla settimana per un'ora.
Il programma è stato sviluppato da educatori di danza nell'area di Madison.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di reclutamento dei partecipanti che si iscrivono allo studio
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verrà riportata una percentuale di partecipanti iscritti alla classe e di coloro che partecipano alla raccolta dati.
|
Linea di base
|
|
Tasso di ritenzione dei partecipanti che si iscrivono e completano lo studio
Lasso di tempo: Basale, post-test (fino a 7 settimane)
|
Una percentuale di partecipanti che completano la raccolta dei dati pre, frequentano almeno la metà delle lezioni e completano la raccolta dei dati dopo.
|
Basale, post-test (fino a 7 settimane)
|
|
Frequenza della partecipazione alle lezioni
Lasso di tempo: Posttest (fino a 7 settimane)
|
Ai partecipanti verrà chiesto quante lezioni hanno frequentato alla fine del programma.
|
Posttest (fino a 7 settimane)
|
|
Accettabilità della partecipazione alla classe
Lasso di tempo: Posttest (fino a 7 settimane)
|
Ai partecipanti verrà chiesto cosa gli è piaciuto e cosa pensavano potesse essere migliorato dalla lezione.
|
Posttest (fino a 7 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella scala della solitudine dell'Università della California di Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
|
Un sondaggio di 3 elementi che misura tre dimensioni della solitudine: connessione relazionale, connessione sociale e isolamento percepito.
La scala ha tre categorie di risposta: quasi mai, qualche volta, spesso.
I punteggi di ogni domanda vengono sommati per dare una gamma di punteggi da 3 (meno solitario) a 9 (più solitario).
|
Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
|
|
Modifica dei risultati Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
|
Un test di mobilità registra il tempo in secondi impiegato dal partecipante per alzarsi, camminare per 3 metri, tornare indietro e sedersi di nuovo.
Un adulto più anziano che impiega più o meno di 12 secondi per completare l'attività è a rischio di caduta.
|
Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
|
|
Cambiamento nel test dell'equilibrio in 4 fasi
Lasso di tempo: Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
|
Un test di equilibrio statico per 10 secondi in 4 diverse posizioni (mangiare in piedi fianco a fianco, posizionare il collo del piede in modo che tocchi gli alluci dell'altro piede, stare in tandem, stare su un piede).
Il tempo in cui il partecipante è in grado di bilanciarsi in ciascuna posizione verrà registrato in secondi.
Un adulto più anziano che non riesce a tenere il supporto tandem per almeno 10 secondi è maggiormente a rischio di caduta.
|
Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
|
|
Cambiamenti nella scala di efficacia delle cadute (versione breve)
Lasso di tempo: Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
|
Un sondaggio di 7 item che misura la fiducia nella propria capacità di completare le attività quotidiane senza cadere su una scala da 1 a 7 dove punteggi più bassi indicano una fiducia più estrema.
|
Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
|
|
Cambiamenti nella scala della rete sociale di Lubben (LSNS-6)
Lasso di tempo: Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
|
Una scala di 6 elementi che misura l'impegno sociale, inclusi familiari e amici.
Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma di tutti gli elementi.
Per l'LSNS-R, il punteggio varia tra 0 e 60, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale.
Per LSNS-6, il punteggio varia tra 0 e 30, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale.
|
Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luis Columna, PhD, UW Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0945
- EDUC/KINESIOLOGY (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Limitazione della mobilità
-
Truway Health, Inc.Non ancora reclutamentoSistemi di Abitazione Extraterrestre | Abitazione sulla Superficie Lunare | Valutazione delle Risorse di Ghiaccio Acquoso Lunare | Utilizzo delle Risorse In-Situ (ISRU) | Architettura di Transito del Lunar Gateway | Pronti per l'Abitazione della Superficie Marziana | Sistemi di Controllo Ambientale... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Ballo latino
-
National Taiwan University HospitalCompletato
-
Vilnius UniversityCompletatoSano | Fatica | Ansia | Disagio psicologico | Benessere | Salute mentale | Disturbi della depressione | Consapevolezza del corpo | VitalitàLituania
-
Anne KloosCompletatoMalattia di HuntingtonStati Uniti
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCompletato
-
Universidad Catolica Silva HenriquezUniversidad Arturo PratIscrizione su invitoMalattie sovrappeso, obesità e non comunibiliChile
-
McMaster UniversityReclutamentoFragilità | Sindrome da fragilità | Anziani fragili | Fragilità nell'invecchiamentoCanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolCompletatoCavalatori di cancro e attività fisicaGermania
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Illinois at ChicagoNon ancora reclutamentoAttività fisica | Cognizione | Anziani (50-90 anni)
-
The University of The West IndiesCompletato
-
Casa di Cura Villa Margherita FrescoCompletato