- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05991076
Viabilidad de un programa de danza basado en la comunidad para adultos mayores latinos
13 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Viabilidad de Activate Bailando, un programa de danza basado en la comunidad, sobre el equilibrio y la conexión social para adultos mayores latinos
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y la efectividad preliminar de Activate Bailando, una clase de baile comunitaria de 6 semanas que se ofrece en español a adultos mayores.
20 adultos mayores en el área de Madison, Wisconsin que están inscritos en Activate Bailando completarán una prueba previa y posterior al programa dentro de los 10 días para el inicio y finalización del programa.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo principal es evaluar la factibilidad del programa Activate Bailando basado en medidas de reclutamiento, retención, asistencia y aceptabilidad.
El objetivo secundario es evaluar la efectividad preliminar del programa en métricas de equilibrio, movilidad, conexión social y miedo a caer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
- Catholic Multicultural Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los adultos mayores que viven en la comunidad, incluidos los adultos mayores de habla hispana, están inscritos en Activate Bailando, una clase de baile comunitaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 55 años
- Dispuesto y capaz de participar en la clase Activate Bailando
- Dispuesto y capaz de completar la recopilación de datos antes y después del programa
Criterio de exclusión:
- No ser mayor de 55 años
- No quiere y no puede participar en la clase de Activate Bailando
- No está dispuesto ni es capaz de completar la recopilación de datos antes y después del programa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Activa Programa Bailando Danza
El programa Activate Bailando es un programa de ejercicios de 6 semanas centrado en el baile que se enfoca en el equilibrio y la conexión social para adultos mayores de habla hispana que viven en la comunidad.
|
La clase Activate Bailando es una clase de ejercicio centrada en la danza que se ofrece una vez por semana durante una hora.
El programa ha sido desarrollado por educadores de danza en el área de Madison.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reclutamiento de participantes que se inscriben en el estudio
Periodo de tiempo: Base
|
Se informará una proporción de los participantes inscritos en la clase y aquellos que participan en la recopilación de datos.
|
Base
|
|
Tasa de retención de los participantes que se inscriben y completan el estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, postest (hasta 7 semanas)
|
Una proporción de participantes que completan la recopilación de datos previa, asisten al menos a la mitad de las clases y completan la recopilación de datos posterior.
|
Línea de base, postest (hasta 7 semanas)
|
|
Asistencia a Clase Participación
Periodo de tiempo: Postest (hasta 7 semanas)
|
A los participantes se les preguntará a cuántas clases asistieron al final del programa.
|
Postest (hasta 7 semanas)
|
|
Aceptabilidad de la participación en la clase.
Periodo de tiempo: Postest (hasta 7 semanas)
|
Se les preguntará a los participantes qué disfrutaron y qué pensaron que se podría mejorar de la clase.
|
Postest (hasta 7 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de soledad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Línea base, Postest (hasta 7 semanas)
|
Una encuesta de 3 ítems que mide tres dimensiones de la soledad: conexión relacional, conexión social y aislamiento autopercibido.
La escala tiene tres categorías de respuesta: casi nunca, algunas veces, a menudo.
Las puntuaciones de cada pregunta se suman para dar un rango de puntuaciones de 3 (menos solitario) a 9 (más solitario).
|
Línea base, Postest (hasta 7 semanas)
|
|
Cambio en los resultados de Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea base, Postest (hasta 7 semanas)
|
Una prueba de movilidad registra el tiempo en segundos que le toma al participante ponerse de pie, caminar 10 pies (3 metros), caminar hacia atrás y sentarse nuevamente.
Un adulto mayor que demora mayor o igual a 12 segundos en completar la tarea tiene riesgo de caída.
|
Línea base, Postest (hasta 7 semanas)
|
|
Cambio en la prueba de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: Línea base, Postest (hasta 7 semanas)
|
Una prueba de equilibrio estático durante 10 segundos en 4 posiciones diferentes (pararse, avanzar uno al lado del otro, colocar el empeine del pie de modo que toque los dedos gordos del otro pie, pararse en tándem, pararse sobre un pie).
Se registrará en segundos el tiempo que el participante es capaz de mantener el equilibrio en cada posición.
Un adulto mayor que no puede sostener el soporte tándem durante al menos 10 segundos corre un mayor riesgo de caerse.
|
Línea base, Postest (hasta 7 semanas)
|
|
Cambios en la escala de eficacia de caídas (versión corta)
Periodo de tiempo: Línea base, Postest (hasta 7 semanas)
|
Una encuesta de 7 ítems que mide la confianza en la propia capacidad para completar las actividades diarias sin caer en una escala de 1 a 7 donde las puntuaciones más bajas indican una confianza más extrema.
|
Línea base, Postest (hasta 7 semanas)
|
|
Cambios en la escala de redes sociales de Lubben (LSNS-6)
Periodo de tiempo: Línea base, Postest (hasta 7 semanas)
|
Una escala de 6 ítems que mide el compromiso social, incluidos familiares y amigos.
La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los elementos.
Para el LSNS-R, la puntuación oscila entre 0 y 60, y una puntuación más alta indica una mayor participación social.
Para el LSNS-6, la puntuación oscila entre 0 y 30, y una puntuación más alta indica una mayor participación social.
|
Línea base, Postest (hasta 7 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Columna, PhD, UW Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0945
- EDUC/KINESIOLOGY (Otro identificador: UW- Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .