- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05991076
Haalbaarheid van een op de gemeenschap gebaseerd dansprogramma voor Latino oudere volwassenen
13 november 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Haalbaarheid van Activate Bailando, een op de gemeenschap gebaseerd dansprogramma over balans en sociale verbondenheid voor latino-ouderen
Het doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van Activate Bailando, een dansles van 6 weken in de gemeenschap die in het Spaans wordt aangeboden aan oudere volwassenen.
20 oudere volwassenen in Madison, Wisconsin, die zijn ingeschreven voor Activate Bailando, zullen binnen 10 dagen een pre- en post-programmatest afleggen voor de start en voltooiing van het programma.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel is om de haalbaarheid van het Activate Bailando-programma te evalueren op basis van maatregelen voor werving, behoud, aanwezigheid en aanvaardbaarheid.
Het secundaire doel is om de voorlopige effectiviteit van het programma te evalueren op de metrieken evenwicht, mobiliteit, sociale verbondenheid en valangst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
- Catholic Multicultural Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouderen die in de gemeenschap wonen, waaronder Spaanssprekende ouderen, doen mee aan Activate Bailando, een dansles in de gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 55 jaar
- Bereid en in staat om deel te nemen aan de Activate Bailando les
- Bereid en in staat om gegevensverzameling voor en na het programma te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Niet ouder zijn dan 55 jaar
- Niet bereid en in staat om deel te nemen aan de Activate Bailando les
- Niet bereid en in staat om gegevensverzameling voor en na het programma af te ronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Activeer het Bailando-dansprogramma
Het Activate Bailando-programma is een dansgericht oefenprogramma van 6 weken dat zich richt op balans en sociale verbondenheid voor thuiswonende Spaanstalige ouderen.
|
De Activate Bailando-les is een op dans gerichte bewegingsles die één keer per week gedurende een uur wordt aangeboden.
Het programma is ontwikkeld door dansdocenten in de regio Madison.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingspercentage van deelnemers die zich inschrijven voor het onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een deel van de deelnemers die zijn ingeschreven voor de klas en degenen die deelnemen aan de gegevensverzameling worden gerapporteerd.
|
Basislijn
|
|
Retentiepercentage van deelnemers die zich inschrijven en het onderzoek voltooien
Tijdsspanne: Baseline, posttest (tot 7 weken)
|
Een deel van de deelnemers dat de pre-gegevensverzameling voltooit, ten minste de helft van de lessen bijwoont en de post-gegevensverzameling voltooit.
|
Baseline, posttest (tot 7 weken)
|
|
Aanwezigheid van deelname aan de les
Tijdsspanne: Posttest (tot 7 weken)
|
Aan het einde van het programma wordt de deelnemers gevraagd hoeveel lessen ze hebben bijgewoond.
|
Posttest (tot 7 weken)
|
|
Aanvaardbaarheid van deelname aan de les
Tijdsspanne: Posttest (tot 7 weken)
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd wat ze leuk vonden en wat ze dachten dat verbeterd zou kunnen worden aan de les.
|
Posttest (tot 7 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de eenzaamheidsschaal van de University of California Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: Baseline, Posttest (tot 7 weken)
|
Een enquête met drie items die drie dimensies van eenzaamheid meet: relationele verbondenheid, sociale verbondenheid en zelf ervaren isolement.
De schaal kent drie antwoordcategorieën: bijna nooit, soms, vaak.
De scores van elke vraag worden opgeteld om een bereik van scores te geven van 3 (minst eenzaam) tot 9 (meest eenzaam).
|
Baseline, Posttest (tot 7 weken)
|
|
Verandering in Timed Up and Go-resultaten
Tijdsspanne: Baseline, Posttest (tot 7 weken)
|
Een mobiliteitstest registreert de tijd in seconden die de deelnemer nodig heeft om op te staan, 3 meter te lopen, terug te lopen en weer te gaan zitten.
Een oudere volwassene die meer dan of gelijk aan 12 seconden nodig heeft om de taak te voltooien, loopt het risico te vallen.
|
Baseline, Posttest (tot 7 weken)
|
|
Verandering in de 4-traps balanstest
Tijdsspanne: Baseline, Posttest (tot 7 weken)
|
Een statische evenwichtstest gedurende 10 seconden in 4 verschillende posities (zij-aan-zij staan, de wreef van de voet zo plaatsen dat deze de grote tenen van de andere voet raakt, tandemstand, op één voet staan).
De tijd dat de deelnemer in staat is om in elke positie te balanceren, wordt in seconden geregistreerd.
Een oudere volwassene die de tandemstandaard niet minstens 10 seconden kan vasthouden, loopt een verhoogd risico om te vallen.
|
Baseline, Posttest (tot 7 weken)
|
|
Veranderingen in werkzaamheidsschaal voor vallen (korte versie)
Tijdsspanne: Baseline, Posttest (tot 7 weken)
|
Een enquête met 7 items die het vertrouwen meet in het eigen vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren zonder op een schaal van 1-7 te vallen, waarbij lagere scores duiden op meer extreem vertrouwen.
|
Baseline, Posttest (tot 7 weken)
|
|
Veranderingen in Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Tijdsspanne: Baseline, Posttest (tot 7 weken)
|
Een schaal met zes items die sociale betrokkenheid meet, inclusief familie en vrienden.
De totale score wordt berekend door de som van alle items te vinden.
Voor de LSNS-R varieert de score tussen 0 en 60, waarbij een hogere score wijst op meer sociale betrokkenheid.
Voor de LSNS-6 varieert de score tussen 0 en 30, waarbij een hogere score wijst op meer sociale betrokkenheid.
|
Baseline, Posttest (tot 7 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis Columna, PhD, UW Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0945
- EDUC/KINESIOLOGY (Andere identificatie: UW- Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .