- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05991076
Wykonalność wspólnotowego programu tanecznego dla starszych latynoskich dorosłych
13 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Wykonalność Activate Bailando, społecznościowego programu tanecznego, dotyczącego równowagi i więzi społecznych dla starszych latynoskich dorosłych
Celem tego badania jest ocena wykonalności i wstępnej skuteczności Activate Bailando, 6-tygodniowych zajęć tańca społecznościowego oferowanych w języku hiszpańskim osobom starszym.
20 starszych osób dorosłych z obszaru Madison w stanie Wisconsin, które zapisały się do Activate Bailando, w ciągu 10 dni ukończy test przed i po programie w celu rozpoczęcia i zakończenia programu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ocena wykonalności programu Activate Bailando na podstawie wskaźników rekrutacji, retencji, obecności i akceptacji.
Drugim celem jest ocena wstępnej skuteczności programu pod względem wskaźników równowagi, mobilności, więzi społecznych i lęku przed upadkiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
- Catholic Multicultural Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze mieszkające w społeczności, w tym osoby starsze mówiące po hiszpańsku, są zapisywane na zajęcia taneczne Activate Bailando.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 55 lat
- Chęć i możliwość uczestniczenia w zajęciach Activate Bailando
- Chętny i zdolny do zakończenia zbierania danych przed i po programie
Kryteria wyłączenia:
- Nie być w wieku powyżej 55 lat
- Brak chęci i możliwości uczestniczenia w zajęciach Activate Bailando
- Nie chce i nie jest w stanie dokończyć zbierania danych przed i po programie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywuj program taneczny Bailando
Program Activate Bailando to 6-tygodniowy program ćwiczeń skoncentrowanych na tańcu, który koncentruje się na równowadze i więzi społecznej dla mieszkających w społeczności hiszpańskojęzycznych starszych dorosłych.
|
Zajęcia Activate Bailando to zajęcia taneczne, które odbywają się raz w tygodniu przez godzinę.
Program został opracowany przez nauczycieli tańca z okolic Madison.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji uczestników, którzy przystąpili do badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszona zostanie proporcja uczestników zapisanych na zajęcia i tych, którzy uczestniczą w zbieraniu danych.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik retencji uczestników, którzy zapisali się i ukończyli badanie
Ramy czasowe: Linia bazowa, posttest (do 7 tygodni)
|
Odsetek uczestników, którzy zakończą zbieranie danych przed, uczęszczają na co najmniej połowę zajęć i zakończą zbieranie danych po.
|
Linia bazowa, posttest (do 7 tygodni)
|
|
Obecność na zajęciach
Ramy czasowe: Posttest (do 7 tygodni)
|
Na koniec programu uczestnicy zostaną zapytani, w ilu zajęciach uczestniczyli.
|
Posttest (do 7 tygodni)
|
|
Akceptacja uczestnictwa w zajęciach
Ramy czasowe: Posttest (do 7 tygodni)
|
Uczestnicy zostaną zapytani, co im się podobało i co ich zdaniem można poprawić w klasie.
|
Posttest (do 7 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
|
Ankieta składająca się z 3 pozycji, która mierzy trzy wymiary samotności: więzi relacyjne, więzi społeczne i samoocenę izolacji.
Skala ma trzy kategorie odpowiedzi: prawie nigdy, czasami, często.
Wyniki każdego pytania są dodawane, aby uzyskać zakres wyników od 3 (najmniej samotny) do 9 (najbardziej samotny).
|
Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
|
|
Zmiana wyników Timed Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
|
Test mobilności rejestruje czas w sekundach, jaki zajmuje uczestnikowi wstanie, przejście 10 stóp (3 metry), powrót i ponowne siadanie.
Starsza osoba, której wykonanie zadania zajmuje co najmniej 12 sekund, jest narażona na ryzyko upadku.
|
Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
|
|
Zmiana w 4-etapowym teście równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
|
Statyczny test równowagi przez 10 sekund w 4 różnych pozycjach (stań, jedź obok siebie, umieść podbicie stopy tak, aby dotykało dużych palców drugiej stopy, stój tandem, stań na jednej nodze).
Czas, w którym uczestnik jest w stanie utrzymać równowagę w każdej pozycji, będzie mierzony w sekundach.
Starsza osoba, która nie jest w stanie utrzymać stojaka tandemowego przez co najmniej 10 sekund, jest bardziej narażona na upadek.
|
Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
|
|
Zmiany w skali skuteczności upadków (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
|
Ankieta składająca się z 7 pozycji, która mierzy zaufanie do własnej zdolności do wykonywania codziennych czynności bez spadania w skali od 1 do 7, gdzie niższe wyniki oznaczają większą pewność siebie.
|
Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
|
|
Zmiany w Lubben Skali Sieci Społecznościowych (LSNS-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
|
6-punktowa skala, która mierzy zaangażowanie społeczne, w tym rodzinę i przyjaciół.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez znalezienie sumy wszystkich elementów.
W przypadku LSNS-R wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne.
W przypadku LSNS-6 wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne.
|
Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luis Columna, PhD, UW Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0945
- EDUC/KINESIOLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .