- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05991076
Közösségi alapú táncprogram megvalósíthatósága latin idősek számára
2023. november 13. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Az Activate Bailando, egy közösségi alapú táncprogram megvalósíthatósága a kiegyensúlyozottságról és a társadalmi kapcsolatokról a latin idősebb felnőttek számára
A tanulmány célja, hogy értékelje az Activate Bailando, egy 6 hetes közösségi alapú tánctanfolyam megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát, amelyet spanyol nyelven kínálnak idősebb felnőttek számára.
A Wisconsin állambeli Madison területén élő 20 idősebb felnőtt, akik beiratkoztak az Activate Bailando programba, 10 napon belül elvégzik a program előtti és utáni tesztet a program elindításához és befejezéséhez.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elsődleges cél az Activate Bailando program megvalósíthatóságának értékelése a toborzás, a megtartás, a részvétel és az elfogadhatóság mérőszámai alapján.
A másodlagos cél a program előzetes hatékonyságának értékelése az egyensúly, a mobilitás, a szociális kapcsolódás és az eleséstől való félelem mérőszámai alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
- Catholic Multicultural Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A közösségben élő idősebb felnőttek, köztük a spanyolul beszélő idősek is beiratkoznak az Activate Bailando közösségi alapú táncórára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves kor felett
- Hajlandó és képes részt venni az Activate Bailando órán
- Hajlandó és tudó adatgyűjtést végezni a program előtt és után
Kizárási kritériumok:
- Nem 55 évesnél idősebb
- Nem hajlandó és nem tud részt venni a Bailando aktiválása órán
- Nem hajlandó és nem tudja befejezni az adatgyűjtést a program előtt és után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktiválja a Bailando Dance Programot
Az Activate Bailando program egy 6 hetes táncközpontú edzésprogram, amely az egyensúlyra és a szociális kapcsolódásra összpontosít a közösségben élő spanyolul beszélő idősebb felnőttek számára.
|
Az Activate Bailando óra egy táncközpontú edzésóra, amelyet hetente egyszer, egy órában kínálnak.
A programot Madison környéki táncoktatók dolgozták ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizsgálatba beiratkozó résztvevők toborzási aránya
Időkeret: Alapvonal
|
Az osztályba beiratkozott résztvevők és az adatgyűjtésben részt vevők aránya jelentésre kerül.
|
Alapvonal
|
Azon résztvevők megtartási aránya, akik beiratkoznak és befejezik a vizsgálatot
Időkeret: Kiindulási, utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
Azon résztvevők aránya, akik elvégzik az előzetes adatgyűjtést, részt vesznek az órák legalább felén, és befejezik az utólagos adatgyűjtést.
|
Kiindulási, utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
Az osztályban való részvétel
Időkeret: Utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
A program végén megkérdezik a résztvevőket, hogy hány órára jártak.
|
Utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
Az órán való részvétel elfogadhatósága
Időkeret: Utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
A résztvevőket megkérdezik, mi tetszett nekik, és mit gondoltak, mit lehetne javítani az órán.
|
Utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a Kaliforniai Egyetem Los Angeles-i (UCLA) magányossági skálájában
Időkeret: Alapállapot, utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
Egy 3 elemből álló felmérés, amely a magány három dimenzióját méri: a kapcsolati kapcsolódást, a szociális kapcsolódást és az önmagunkról észlelt elszigeteltséget.
A skálának három válaszkategóriája van: ritkán, néha, gyakran.
Az egyes kérdések pontszámait összeadjuk, így 3-tól (legkevésbé magányos) 9-ig (legmagányosabb) pontszámokat kapunk.
|
Alapállapot, utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
Változás az időzítési és folytatási eredményekben
Időkeret: Alapállapot, utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
A mobilitásteszt másodpercben rögzíti azt az időt, ameddig a résztvevőnek fel kell állnia, 10 láb (3 méter) sétát kell tennie, vissza kell sétálnia és újra le kell ülnie.
Egy idősebb felnőtt, akinek legalább 12 másodpercre van szüksége a feladat elvégzéséhez, fennáll a leesés veszélye.
|
Alapállapot, utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
Változás a 4 fokozatú egyensúlytesztben
Időkeret: Alapállapot, utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
Statikus egyensúlyteszt 10 másodpercig 4 különböző pozícióban (etetés egymás mellett, a láb lábfejét úgy helyezzük el, hogy az érintse a másik láb nagyujjait, tandem állvány, álljon egy lábon).
A rendszer másodpercben rögzíti azt az időt, amelyen a résztvevő képes egyensúlyozni az egyes pozíciókban.
Egy idősebb felnőtt, aki nem tudja megtartani a tandem állványt legalább 10 másodpercig, nagyobb az esés kockázatának.
|
Alapállapot, utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
Változások a Falls hatékonysági skálájában (rövid verzió)
Időkeret: Alapállapot, utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
Egy 7 tételből álló felmérés, amely egy 1-7-ig terjedő skálán méri a saját azon képességébe vetett bizalmat, hogy képes-e elvégezni a napi tevékenységeket, ahol az alacsonyabb pontszámok szélsőségesebb magabiztosságot jeleznek.
|
Alapállapot, utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
Változások a Lubben közösségi hálózat skálájában (LSNS-6)
Időkeret: Alapállapot, utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
Egy 6 tételes skála, amely a társadalmi elkötelezettséget méri, beleértve a családot és a barátokat.
Az összpontszám kiszámítása az összes elem összegének megállapításával történik.
Az LSNS-R esetében a pontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb társadalmi elkötelezettséget jelez.
Az LSNS-6 esetében a pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb társadalmi elkötelezettséget jelez.
|
Alapállapot, utóteszt (legfeljebb 7 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luis Columna, PhD, UW Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0945
- EDUC/KINESIOLOGY (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Latin tánc
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
Gitte Fredberg Persson MD PhDToborzásSebészet | Oligometasztatikus betegség | Radioterápia | Metasztázisok | Sztereotaktikus sugárzás | Ablációs technikákDánia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterToborzásNem kissejtes tüdőrák | Nem kissejtes tüdőrák áttét | Minimális maradék betegség | NSCLC IV. szakasz | Nsclc | Áttétes, nem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok
-
Centro Medico TeknonBefejezveKamrai korai komplexek | Katéteres ablációSpanyolország
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione IRCCS Istituto... és más munkatársakIsmeretlenKarcinóma, nem kissejtes tüdőOlaszország
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchToborzásNem kissejtes tüdőrák (NSCLC) | Szakasz IVSvájc
-
Yi Li MD, PhDIsmeretlen
-
Biosense Webster, Inc.Befejezve
-
Vachira Phuket HospitalToborzás