- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05991076
Gennemførlighed af et fællesskabsbaseret danseprogram for latino ældre voksne
13. november 2023 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Mulighed for at aktivere Bailando, et fællesskabsbaseret danseprogram, om balance og social forbindelse for latino ældre voksne
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af Activate Bailando, en 6-ugers samfundsbaseret danseklasse, der tilbydes på spansk til ældre voksne.
20 ældre voksne i Madison, Wisconsin-området, som er tilmeldt Activate Bailando, vil gennemføre en test før og efter programmet inden for 10 dage for programstart og afslutning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål er at evaluere gennemførligheden af Activate Bailando-programmet baseret på mål for rekruttering, fastholdelse, deltagelse og accept.
Det sekundære mål er at evaluere programmets foreløbige effektivitet på målinger af balance, mobilitet, social sammenhæng og frygt for at falde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
- Catholic Multicultural Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, inklusive spansktalende ældre voksne, er tilmeldt Activate Bailando, en samfundsbaseret danseklasse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 55 år
- Villig og i stand til at deltage i Activate Bailando-klassen
- Villig og i stand til at gennemføre dataindsamling før og efter uddannelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være over 55 år
- Ikke villig og i stand til at deltage i Activate Bailando-klassen
- Ikke villig og i stand til at gennemføre dataindsamling før og efter programmet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiver Bailando Dance Program
Activate Bailando-programmet er et 6-ugers dansefokuseret træningsprogram, der fokuserer på balance og social sammenhæng for spansktalende ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
|
Activate Bailando-klassen er en dansefokuseret træningstime, der tilbydes en gang om ugen i en time.
Programmet er udviklet af danseundervisere i Madison-området.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering af deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen
Tidsramme: Baseline
|
En andel af deltagerne, der er tilmeldt klassen, og dem, der deltager i dataindsamlingen, vil blive rapporteret.
|
Baseline
|
|
Fastholdelsesrate for deltagere, der tilmelder sig og fuldfører undersøgelsen
Tidsramme: Baseline, posttest (op til 7 uger)
|
En andel af deltagerne, der gennemfører den forudgående dataindsamling, deltager i mindst halvdelen af undervisningen og gennemfører dataindsamlingen efter.
|
Baseline, posttest (op til 7 uger)
|
|
Deltagelse i klassedeltagelse
Tidsramme: Posttest (op til 7 uger)
|
Deltagerne vil blive spurgt, hvor mange klasser de deltog i ved afslutningen af programmet.
|
Posttest (op til 7 uger)
|
|
Acceptabel deltagelse i klassen
Tidsramme: Posttest (op til 7 uger)
|
Deltagerne vil blive spurgt, hvad de nød, og hvad de mente kunne forbedres fra klassen.
|
Posttest (op til 7 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, Posttest (op til 7 uger)
|
En 3-emnet undersøgelse, der måler tre dimensioner af ensomhed: relationel forbundethed, social forbundethed og selvopfattet isolation.
Skalaen har tre svarkategorier: næsten aldrig, nogle gange, ofte.
Scoren for hvert spørgsmål tilføjes for at give en række score fra 3 (mindst ensom) til 9 (mest ensom).
|
Baseline, Posttest (op til 7 uger)
|
|
Ændring i Timed Up and Go-resultater
Tidsramme: Baseline, Posttest (op til 7 uger)
|
En mobilitetstest registrerer den tid i sekunder, det tager deltageren at rejse sig, gå 10 fod (3 meter), gå tilbage og sætte sig ned igen.
En ældre voksen, der tager mere end eller lig med 12 sekunder at fuldføre opgaven, risikerer at falde.
|
Baseline, Posttest (op til 7 uger)
|
|
Ændring i 4-trins balancetesten
Tidsramme: Baseline, Posttest (op til 7 uger)
|
En statisk balancetest i 10 sekunder i 4 forskellige positioner (stå foder side om side, placer vristen på foden, så den rører storetæerne på den anden fod, tandem stå, stå på den ene fod).
Den tid, deltageren er i stand til at balancere i hver position, registreres i sekunder.
En ældre voksen, der ikke kan holde tandemstativet i mindst 10 sekunder, har øget risiko for at falde.
|
Baseline, Posttest (op til 7 uger)
|
|
Ændringer i Falls Efficacy Scale (kort version)
Tidsramme: Baseline, Posttest (op til 7 uger)
|
En undersøgelse på 7 punkter, der måler tillid til ens egen evne til at gennemføre daglige aktiviteter uden at falde på en skala fra 1-7, hvor lavere score indikerer mere ekstrem tillid.
|
Baseline, Posttest (op til 7 uger)
|
|
Ændringer i Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Tidsramme: Baseline, Posttest (op til 7 uger)
|
En skala med 6 punkter, der måler socialt engagement inklusive familie og venner.
Den samlede score beregnes ved at finde summen af alle elementer.
For LSNS-R varierer scoren mellem 0 og 60, hvor en højere score indikerer mere socialt engagement.
For LSNS-6 varierer scoren mellem 0 og 30, hvor en højere score indikerer mere socialt engagement.
|
Baseline, Posttest (op til 7 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis Columna, PhD, UW Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0945
- EDUC/KINESIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Latin dans
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringSøvnforstyrrelser | KræftoverlevelseForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringLungetransplantation | Velvære, psykologiskForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Illinois at ChicagoIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Erkendelse | Ældre voksne (50-90 år)