- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05995288
Homeopatická léčba dětí trpících PFAPA (HOMPFAPA)
15. srpna 2023 aktualizováno: Michael Frass
Homeopatická léčba dětí trpících PFAPA: retrospektivní série případů.
U malých dětí je často diagnostikována periodická horečka, aftózní stomatitida, faryngitida, syndrom cervikální adenitidy (PFAPA).
Horečky vracející se téměř předvídatelnou rychlostí každé tři až osm týdnů jsou typickým příznakem syndromu PFAPA.
PFAPA je získané autozánětlivé onemocnění, které se opakuje v souvislosti s alespoň jedním příznakem aftózní stomatitidy, faryngitidy a zvětšení krčních lymfatických uzlin.
Cílem této retrospektivní kazuistiky je získat představu o průběhu onemocnění při individualizované homeopatické léčbě u dětí trpících PFAPA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této retrospektivní studii jsme shromáždili anamnézu a symptomy 13 po sobě jdoucích pacientů s PFAPA.
Popsali jsme také jednotlivě zvolená užívaná homeopatická léčiva (HMP) a průběh onemocnění.
Klinický výsledek kazuistik byl hodnocen pomocí „Modified Naranjo Criteria for Homeopathy-Causal Attribution Inventory“.
Osm bodů se bere jako práh pro možnou korelaci mezi homeopatickou terapií a zlepšením symptomů nebo vyléčením u chronických případů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wien, Rakousko, 1100
- Michael Frass
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti trpěly PFAPA po dobu nejméně 6 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení: Děti trpící horečkou s alespoň jedním z příznaků PFAPA kromě horečky -
Kritéria vyloučení: Rodiče nejsou ochotni podepsat informovaný souhlas.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti trpící PFAPA
Děti trpící periodickou horečkou s alespoň jedním z následujících příznaků: aftózní stomatitida, faryngitida, cervikální adenitida
|
Homeopatické globule byly podávány po pečlivé anamnéze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravidelné vzplanutí horečky
Časové okno: 30 měsíců
|
Objevení se periodických vzplanutí horečky
|
30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter Panhofer, MD, Sigmund Freud Private University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202308
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom periodické horečky
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy