- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05995288
Homøopatisk behandling af børn, der lider af PFAPA (HOMPFAPA)
15. august 2023 opdateret af: Michael Frass
Homøopatisk behandling af børn, der lider af PFAPA: en retrospektiv sagsserie.
Periodisk feber, aftøs stomatitis, pharyngitis, cervikal adenitis (PFAPA) syndrom diagnosticeres ofte hos små børn.
Feber, der gentager sig med en næsten forudsigelig hastighed hver tredje til ottende uge er signatursymptomet på PFAPA-syndrom.
PFAPA er en erhvervet autoinflammatorisk lidelse, som optræder igen i forbindelse med mindst ét tegn på aftøs stomatitis, pharyngitis og cervikal lymfeknudeforstørrelse.
Formålet med denne retrospektive case-rapport er at få et indtryk af sygdomsforløbet under individualiseret homøopatisk behandling hos børn, der lider af PFAPA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne retrospektive undersøgelse indsamlede vi historie og symptomer for 13 på hinanden følgende PFAPA-patienter.
Vi beskrev også de individuelt valgte homøopatiske lægemidler (HMP'er), der blev anvendt, samt sygdomsforløbet.
Klinisk resultat af caserapporter blev vurderet ved hjælp af "Modified Naranjo Criteria for Homeopathy-Causal Attribution Inventory".
Otte point tages som tærskel for den mulige sammenhæng mellem homøopatisk terapi og forbedring af symptomer eller helbredelse i kroniske tilfælde
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wien, Østrig, 1100
- Michael Frass
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn led af PFAPA i mindst 6 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Børn, der lider af feber med mindst et af symptomerne på PFAPA udover feber -
Eksklusionskriterier: Forældre er ikke villige til at underskrive informeret samtykke.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn, der lider af PFAPA
Børn, der lider af periodisk feber, med mindst et af følgende symptomer: aftøs stomatitis, pharyngitis, cervikal adenitis
|
Homøopatiske kugler blev administreret efter omhyggelig anamnese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodiske feberudbrud
Tidsramme: 30 måneder
|
Udseende af periodiske feberudbrud
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Peter Panhofer, MD, Sigmund Freud Private University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202308
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodisk febersyndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet