- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05995288
Tratamento homeopático de crianças que sofrem de PFAPA (HOMPFAPA)
15 de agosto de 2023 atualizado por: Michael Frass
Tratamento homeopático de crianças com PFAPA: uma série de casos retrospectivos.
A síndrome de febre periódica, estomatite aftosa, faringite e adenite cervical (PFAPA) é frequentemente diagnosticada em crianças pequenas.
Febres recorrentes em uma taxa quase previsível a cada três a oito semanas são o sintoma característico da síndrome de PFAPA.
PFAPA é um distúrbio autoinflamatório adquirido, que recorre em associação com pelo menos um sinal de estomatite aftosa, faringite e linfonodomegalia cervical.
O objetivo deste relato de caso retrospectivo é obter uma impressão do curso da doença durante o tratamento homeopático individualizado em crianças que sofrem de PFAPA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo retrospectivo, coletamos a história e os sintomas de 13 pacientes consecutivos com PFAPA.
Também descrevemos os medicamentos homeopáticos escolhidos individualmente (HMPs) usados, bem como o curso da doença.
O resultado clínico dos relatos de casos foi avaliado usando o "Critério Naranjo Modificado para Inventário de Atribuição de Homeopatia-Causal".
Oito pontos são considerados como o limiar para a possível correlação entre a terapia homeopática e a melhora dos sintomas ou cura em casos crônicos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Wien, Áustria, 1100
- Michael Frass
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As crianças sofriam de PFAPA há pelo menos 6 meses.
Descrição
Critérios de inclusão: Crianças com febre com pelo menos um dos sintomas da PFAPA além da febre -
Critérios de Exclusão: Pais que não desejam assinar o consentimento informado.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças que sofrem de PFAPA
Crianças com febre periódica, com pelo menos um dos seguintes sintomas: estomatite aftosa, faringite, adenite cervical
|
Os glóbulos homeopáticos foram administrados após cuidadosa anamnese
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Explosões periódicas de febre
Prazo: 30 meses
|
Aparecimento de crises periódicas de febre
|
30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter Panhofer, MD, Sigmund Freud Private University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202308
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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