- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05995288
Homöopathische Behandlung von Kindern mit PFAPA (HOMPFAPA)
15. August 2023 aktualisiert von: Michael Frass
Homöopathische Behandlung von Kindern mit PFAPA: eine retrospektive Fallserie.
Bei kleinen Kindern wird häufig das Syndrom periodisches Fieber, aphthöse Stomatitis, Pharyngitis und zervikale Adenitis (PFAPA) diagnostiziert.
Das charakteristische Symptom des PFAPA-Syndroms ist Fieber, das alle drei bis acht Wochen mit nahezu vorhersehbarer Häufigkeit wiederkehrt.
PFAPA ist eine erworbene autoinflammatorische Erkrankung, die in Verbindung mit mindestens einem Anzeichen einer aphthösen Stomatitis, Pharyngitis und einer Vergrößerung der zervikalen Lymphknoten wiederkehrt.
Ziel dieses retrospektiven Fallberichts ist es, einen Eindruck vom Krankheitsverlauf bei einer individualisierten homöopathischen Behandlung bei an PFAPA erkrankten Kindern zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser retrospektiven Studie haben wir die Anamnese und Symptome von 13 aufeinanderfolgenden PFAPA-Patienten erfasst.
Außerdem haben wir die individuell ausgewählten homöopathischen Arzneimittel (HMPs) sowie den Krankheitsverlauf beschrieben.
Das klinische Ergebnis der Fallberichte wurde anhand der „Modified Naranjo Criteria for Homeopathy-Causal Attribution Inventory“ bewertet.
Als Schwelle für den möglichen Zusammenhang zwischen homöopathischer Therapie und Symptomverbesserung bzw. Heilung bei chronischen Fällen werden acht Punkte herangezogen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Wien, Österreich, 1100
- Michael Frass
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder litten seit mindestens 6 Monaten an PFAPA.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kinder, die an Fieber leiden und außer Fieber mindestens eines der PFAPA-Symptome aufweisen –
Ausschlusskriterien: Eltern, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kinder, die an PFAPA leiden
Kinder, die an periodischem Fieber leiden und mindestens eines der folgenden Symptome aufweisen: aphthöse Stomatitis, Pharyngitis, zervikale Adenitis
|
Nach sorgfältiger Anamnese wurden homöopathische Globuli verabreicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Periodische Fieberschübe
Zeitfenster: 30 Monate
|
Auftreten periodischer Fieberschübe
|
30 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Peter Panhofer, MD, Sigmund Freud Private University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202308
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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