- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05995288
Traitement homéopathique des enfants atteints de PFAPA (HOMPFAPA)
15 août 2023 mis à jour par: Michael Frass
Traitement homéopathique des enfants souffrant de PFAPA : une série de cas rétrospectifs.
Le syndrome de fièvre périodique, stomatite aphteuse, pharyngite, adénite cervicale (PFAPA) est fréquemment diagnostiqué chez les jeunes enfants.
Les fièvres récurrentes à un rythme presque prévisible toutes les trois à huit semaines sont le symptôme caractéristique du syndrome PFAPA.
Le PFAPA est un trouble auto-inflammatoire acquis, qui réapparaît en association avec au moins un signe de stomatite aphteuse, de pharyngite et d'hypertrophie des ganglions lymphatiques cervicaux.
L'objectif de ce cas clinique rétrospectif est de se faire une idée de l'évolution de la maladie au cours d'un traitement homéopathique individualisé chez des enfants atteints de PFAPA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude rétrospective, nous avons recueilli les antécédents et les symptômes de 13 patients PFAPA consécutifs.
Nous avons également décrit les médicaments homéopathiques choisis individuellement (HMP) utilisés, ainsi que l'évolution de la maladie.
Les résultats cliniques des rapports de cas ont été évalués à l'aide des "Critères modifiés de Naranjo pour l'inventaire d'attribution causale de l'homéopathie".
Huit points sont pris comme seuil pour la corrélation possible entre le traitement homéopathique et l'amélioration des symptômes ou la guérison dans les cas chroniques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Wien, L'Autriche, 1100
- Michael Frass
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants souffraient de PFAPA depuis au moins 6 mois.
La description
Critères d'inclusion : Enfants souffrant de fièvre avec au moins un des symptômes de la PFAPA en plus de la fièvre -
Critères d'exclusion : Les parents ne veulent pas signer un consentement éclairé.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Enfants souffrant de PFAPA
Enfants souffrant de fièvre périodique, avec au moins un des symptômes suivants : stomatite aphteuse, pharyngite, adénite cervicale
|
Des globules homéopathiques ont été administrés après une anamnèse minutieuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Poussées de fièvre périodiques
Délai: 30 mois
|
Apparition de poussées de fièvre périodiques
|
30 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter Panhofer, MD, Sigmund Freud Private University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202308
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .