- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05995288
Homeopatisk behandling av barn som lider av PFAPA (HOMPFAPA)
15. august 2023 oppdatert av: Michael Frass
Homeopatisk behandling av barn som lider av PFAPA: en retrospektiv saksserie.
Periodisk feber, aftøs stomatitt, faryngitt, cervikal adenitt (PFAPA) syndrom er ofte diagnostisert hos små barn.
Feber som gjentar seg med en nesten forutsigbar hastighet hver tredje til åtte uke er signatursymptomet på PFAPA-syndrom.
PFAPA er en ervervet autoinflammatorisk lidelse, som gjentar seg i forbindelse med minst ett tegn på aftøs stomatitt, faryngitt og cervikal lymfeknuteforstørrelse.
Målet med denne retrospektive kasusrapporten er å få et inntrykk av sykdomsforløpet under individualisert homøopatisk behandling hos barn som lider av PFAPA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne retrospektive studien samlet vi historien og symptomene til 13 påfølgende PFAPA-pasienter.
Vi beskrev også de individuelt valgte homøopatiske legemidlene (HMP) som ble brukt, samt sykdomsforløpet.
Klinisk utfall av kasusrapporter ble vurdert ved å bruke "Modified Naranjo Criteria for Homeopathy-Causal Attribution Inventory".
Åtte poeng er tatt som terskelen for mulig sammenheng mellom homøopatisk terapi og bedring av symptomer eller helbredelse i kroniske tilfeller
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wien, Østerrike, 1100
- Michael Frass
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn led av PFAPA i minst 6 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Barn som lider av feber med minst ett av symptomene på PFAPA i tillegg til feber -
Eksklusjonskriterier: Foreldre er ikke villige til å signere informert samtykke.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn som lider av PFAPA
Barn som lider av periodisk feber, med minst ett av følgende symptomer: aftøs stomatitt, faryngitt, cervikal adenitt
|
Homeopatiske globuler ble administrert etter nøye anamnese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodiske feberutbrudd
Tidsramme: 30 måneder
|
Utseende av periodiske feberutbrudd
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Peter Panhofer, MD, Sigmund Freud Private University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
8. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202308
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .