- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05995288
PFAPA-ban szenvedő gyermekek homeopátiás kezelése (HOMPFAPA)
2023. augusztus 15. frissítette: Michael Frass
PFAPA-ban szenvedő gyermekek homeopátiás kezelése: Retrospektív esetsorozat.
Kisgyermekeknél gyakran diagnosztizálnak időszakos lázat, aftás szájgyulladást, pharyngitist, cervicalis adenitis (PFAPA) szindrómát.
A PFAPA-szindróma jellegzetes tünete a három-nyolc hetente szinte megjósolható ütemben ismétlődő láz.
A PFAPA egy szerzett autoinflammatorikus rendellenesség, amely az aftás szájgyulladás, pharyngitis és a nyaki nyirokcsomók megnagyobbodása legalább egy jelével társul.
Ennek a retrospektív esetleírásnak az a célja, hogy képet kapjunk a betegség lefolyásáról a PFAPA-ban szenvedő gyermekek egyéni homeopátiás kezelése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a retrospektív vizsgálatban 13 egymást követő PFAPA-beteg anamnézisét és tüneteit gyűjtöttük össze.
Leírtuk az egyénileg kiválasztott homeopátiás gyógyszerkészítményeket (HMP) és a betegség lefolyását is.
Az esetleírások klinikai kimenetelét a "Módosított Naranjo kritériumok a homeopátia-okozati attribúció jegyzékéhez" felhasználva értékelték.
Nyolc pont számít a homeopátiás terápia és a krónikus esetekben a tünetek javulása vagy gyógyulása közötti lehetséges összefüggés küszöbének.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wien, Ausztria, 1100
- Michael Frass
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A gyerekek legalább 6 hónapig szenvedtek PFAPA-tól.
Leírás
Bevételi kritériumok: Lázban szenvedő gyermekek, akiknél a lázon kívül legalább egy PFAPA tünet is jelentkezik.
Kizárási kritériumok: A szülők nem hajlandók tájékozott beleegyezést aláírni.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PFAPA-ban szenvedő gyermekek
Időszakos lázban szenvedő gyermekek, akiknél a következő tünetek legalább egyike jelentkezik: aftás szájgyulladás, pharyngitis, nyaki adenitis
|
A homeopátiás golyócskákat gondos anamnézis után adtuk be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időszakos lázkitörések
Időkeret: 30 hónap
|
Időszakos lázkitörések megjelenése
|
30 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peter Panhofer, MD, Sigmund Freud Private University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202308
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .