- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05995288
Tratamiento homeopático de niños que sufren de PFAPA (HOMPFAPA)
15 de agosto de 2023 actualizado por: Michael Frass
Tratamiento homeopático de niños que sufren de PFAPA: una serie de casos retrospectivos.
El síndrome de fiebre periódica, estomatitis aftosa, faringitis, adenitis cervical (PFAPA) se diagnostica con frecuencia en niños pequeños.
Las fiebres recurrentes a un ritmo casi predecible cada tres a ocho semanas son el síntoma característico del síndrome PFAPA.
PFAPA es un trastorno autoinflamatorio adquirido, que recurre en asociación con al menos un signo de estomatitis aftosa, faringitis y agrandamiento de los ganglios linfáticos cervicales.
El objetivo de este informe de caso retrospectivo es obtener una impresión del curso de la enfermedad durante el tratamiento homeopático individualizado en niños que padecen PFAPA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio retrospectivo, recopilamos la historia y los síntomas de 13 pacientes consecutivos con PFAPA.
También describimos los medicamentos homeopáticos (HMP) elegidos individualmente utilizados, así como el curso de la enfermedad.
El resultado clínico de los informes de casos se evaluó utilizando los "Criterios de Naranjo modificados para la homeopatía-Inventario de atribución causal".
Se toman ocho puntos como umbral para la posible correlación entre la terapia homeopática y la mejoría de los síntomas o la curación en casos crónicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wien, Austria, 1100
- Michael Frass
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los niños sufrían de PFAPA durante al menos 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión: Niños que sufren de fiebre con al menos uno de los síntomas de PFAPA además de fiebre -
Criterios de exclusión: Los padres no están dispuestos a firmar el consentimiento informado.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños que sufren de PFAPA
Niños que sufren de fiebre periódica, con al menos uno de los siguientes síntomas: estomatitis aftosa, faringitis, adenitis cervical
|
Los glóbulos homeopáticos se administraron después de una cuidadosa anamnesis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Brotes periódicos de fiebre
Periodo de tiempo: 30 meses
|
Aparición de brotes periódicos de fiebre.
|
30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peter Panhofer, MD, Sigmund Freud Private University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202308
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .