- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05995288
Trattamento omeopatico dei bambini affetti da PFAPA (HOMPFAPA)
15 agosto 2023 aggiornato da: Michael Frass
Trattamento omeopatico di bambini affetti da PFAPA: una serie di casi retrospettivi.
La febbre periodica, la stomatite aftosa, la faringite, la sindrome dell'adenite cervicale (PFAPA) sono spesso diagnosticate nei bambini piccoli.
Le febbri ricorrenti a un ritmo quasi prevedibile ogni tre-otto settimane sono il sintomo caratteristico della sindrome PFAPA.
La PFAPA è una malattia autoinfiammatoria acquisita, che ricorre in associazione con almeno un segno di stomatite aftosa, faringite e ingrossamento dei linfonodi cervicali.
Lo scopo di questo case report retrospettivo è quello di farsi un'idea del decorso della malattia durante il trattamento omeopatico individualizzato nei bambini affetti da PFAPA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio retrospettivo, abbiamo raccolto la storia e i sintomi di 13 pazienti PFAPA consecutivi.
Abbiamo anche descritto i medicinali omeopatici scelti individualmente (HMP) utilizzati, nonché il decorso della malattia.
L'esito clinico dei casi clinici è stato valutato utilizzando i "Criteri di Naranjo modificati per l'inventario dell'attribuzione causale dell'omeopatia".
Otto punti sono presi come soglia per la possibile correlazione tra terapia omeopatica e miglioramento dei sintomi o cura nei casi cronici
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wien, Austria, 1100
- Michael Frass
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini soffrivano di PFAPA da almeno 6 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione: Bambini affetti da febbre con almeno uno dei sintomi della PFAPA oltre alla febbre -
Criteri di esclusione: genitori non disposti a firmare il consenso informato.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Bambini affetti da PFAPA
Bambini affetti da febbre periodica, con almeno uno dei seguenti sintomi: stomatite aftosa, faringite, adenite cervicale
|
I globuli omeopatici sono stati somministrati dopo un'attenta anamnesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Periodici attacchi di febbre
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Aspetto di periodiche riacutizzazioni della febbre
|
30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter Panhofer, MD, Sigmund Freud Private University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202308
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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