Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cyklin D1 jako prognostický faktor mnohočetného myelomu a jeho asociace s imunologickým prognostickým faktorem PDL1 a klinickými a biochemickými laboratorními testy

9. srpna 2023 aktualizováno: Fainan Khaled Ahmed, Sohag University

Mnohočetný myelom (MM) je nejčastější malignitou kostní dřeně terminálně diferencovaných plazmatických buněk. Tvoří asi 1 % všech maligních onemocnění a 10 % hematologických malignit a zaujímá druhé místo po nehodgkinském lymfomu.

Existují některá sérologická a klinická kritéria, která pomáhají odhalit stadium MM a předpovědět prognózu pacientů. Tato kritéria zahrnují hladinu M proteinu, vápníku, hemoglobinu, albuminu, kreatininu, β2-mikroglobulinu a rychlost glomerulární filtrace (GFR).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Douaa M Sayed, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let s nově diagnostikovaným MM.
  2. Souhlas s podpisem informovaného písemného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacient mladší 18 let. 2. Odmítnutí podepsat informovaný písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: diagnostická skupina
Postup: Biopsie kostní dřeně a aspirace
Biopsie kostní dřeně a biopsie aspirace
Diagnostický test: biochemické a hematologické testy
kompletní krevní obraz, sérová močovina a kreatinin
Ostatní jména:
  • kompletní krevní obraz, močovina a kreatinin v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese cyklinu D1 v biopsii kostní dřeně pacienta s mnohočetným myelomem
Časové okno: 1 rok
Exprese cyklinu D1 v biopsii kostní dřeně pacienta s mnohočetným myelomem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-07-02MD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit