- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05995808
A Cyclin D1 mint prognosztikai faktor myeloma multiplexben és kapcsolata a PDL1 immunológiai prognosztikai faktorral, valamint klinikai és biokémiai laboratóriumi tesztekkel
A myeloma multiplex (MM) a terminálisan differenciált plazmasejtek leggyakoribb csontvelői rosszindulatú daganata. Az összes rosszindulatú betegség körülbelül 1%-át és a hematológiai rosszindulatú daganatok 10%-át teszi ki, és a második helyet foglalja el a non-Hodgkin limfóma után.
Vannak olyan szerológiai és klinikai kritériumok, amelyek segítenek az MM stádiumának kimutatásában és a betegek prognózisának előrejelzésében. E kritériumok közé tartozik az M-fehérje, a kalcium, a hemoglobin, az albumin, a kreatinin, a β2-mikroglobulin szintje és a glomeruláris filtrációs ráta (GFR).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fainan K EL Kady, spcialist
- Telefonszám: 01063017967
- E-mail: fainan_khaled_post@med.sohag.edeu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Douaa M Sayed, professor
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, újonnan diagnosztizált MM-ben szenvedő betegek.
- A tájékozott írásbeli hozzájárulás aláírásának jóváhagyása.
Kizárási kritériumok:
- 1. 18 évnél fiatalabb beteg. 2. A tájékozott írásbeli hozzájárulás aláírásának megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: diagnosztikai csoport
|
Csontvelő biopszia és biopszia aspiráció
teljes vérkép, szérum karbamid és kreatinin
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ciklin D1 expresszió myeloma multiplex beteg csontvelő-biopsziájában
Időkeret: 1 év
|
Ciklin D1 expresszió myeloma multiplex beteg csontvelő-biopsziájában
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-07-02MD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .