- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05995808
La cycline D1 en tant que facteur pronostique dans le myélome multiple et son association avec le facteur pronostique immunologique PDL1 et les tests de laboratoire cliniques et biochimiques
Le myélome multiple (MM) est la tumeur maligne de la moelle osseuse la plus courante des plasmocytes différenciés en phase terminale. Il représente environ 1 % de toutes les maladies malignes et 10 % des hémopathies malignes et occupe la deuxième place après le lymphome non hodgkinien.
Certains critères sérologiques et cliniques permettent de détecter le stade du MM et de prédire le pronostic des patients. Ces critères comprennent le niveau de protéine M, de calcium, d'hémoglobine, d'albumine, de créatinine, de β2-microglobuline et le taux de filtration glomérulaire (DFG).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fainan K EL Kady, spcialist
- Numéro de téléphone: 01063017967
- E-mail: fainan_khaled_post@med.sohag.edeu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Douaa M Sayed, professor
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de plus de 18 ans avec un MM nouvellement diagnostiqué.
- Approbation de signer un consentement écrit éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1. Patient de moins de 18 ans. 2.Refus de signer un consentement écrit éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de diagnostic
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Biopsie de moelle osseuse et aspiration de biopsie
formule sanguine complète, urée sérique et créatinine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression de la cycline D1 dans la biopsie de la moelle osseuse d'un patient atteint de myélome multiple
Délai: 1 an
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Expression de la cycline D1 dans la biopsie de la moelle osseuse d'un patient atteint de myélome multiple
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-07-02MD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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