- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05995808
Cyclin D1 som en prognostisk faktor i multippelt myelom og dets assosiasjon med den immunologiske prognostiske faktoren PDL1 og kliniske og biokjemiske laboratorietester
Multippelt myelom (MM) er den vanligste benmargsmaligniteten til terminalt differensierte plasmaceller. Den står for omtrent 1 % av alle ondartede sykdommer og 10 % av hematologiske maligniteter og tar andreplassen etter non-Hodgkin lymfom.
Det er noen serologiske og kliniske kriterier som bidrar til å oppdage stadiet av MM og forutsi pasientenes prognose. Disse kriteriene inkluderer nivået av M-protein, kalsium, hemoglobin, albumin, kreatinin, β2-mikroglobulin og glomerulær filtrasjonshastighet (GFR).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fainan K EL Kady, spcialist
- Telefonnummer: 01063017967
- E-post: fainan_khaled_post@med.sohag.edeu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Douaa M Sayed, professor
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 18 år med nydiagnostisert MM.
- Godkjenning til å signere et informert skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasient yngre enn 18 år. 2. Nektelse av å signere et informert skriftlig samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: diagnostisk gruppe
|
Benmargsbiopsi og biopsiaspirasjon
fullstendig blodtelling, serum urea og kreatinin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cycline D1-ekspresjon i benmargsbiopsi av multippelt myelompasient
Tidsramme: 1 år
|
Cycline D1-ekspresjon i benmargsbiopsi av multippelt myelompasient
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-07-02MD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .