- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05995808
Ciclina D1 como fator prognóstico no mieloma múltiplo e sua associação com o fator prognóstico imunológico PDL1 e exames laboratoriais clínicos e bioquímicos
O mieloma múltiplo (MM) é a neoplasia maligna mais comum da medula óssea de células plasmáticas diferenciadas terminalmente. É responsável por cerca de 1% de todas as doenças malignas e 10% das neoplasias hematológicas e ocupa o segundo lugar depois do linfoma não-Hodgkin.
Existem alguns critérios sorológicos e clínicos que ajudam a detectar o estágio do MM e predizer o prognóstico dos pacientes. Esses critérios incluem o nível de proteína M, cálcio, hemoglobina, albumina, creatinina, β2-microglobulina e taxa de filtração glomerular (TFG).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fainan K EL Kady, spcialist
- Número de telefone: 01063017967
- E-mail: fainan_khaled_post@med.sohag.edeu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Douaa M Sayed, professor
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico recente de MM.
- Aprovação para assinar um consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- 1. Paciente menor de 18 anos. 2. Recusa em assinar um consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo diagnóstico
|
Biópsia de medula óssea e biópsia aspirativa
hemograma completo, uréia e creatinina séricas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão de ciclina D1 em biópsia de medula óssea de paciente com mieloma múltiplo
Prazo: 1 ano
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Expressão de ciclina D1 em biópsia de medula óssea de paciente com mieloma múltiplo
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Mieloma múltiplo
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Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-07-02MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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