- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05995808
Cyklina D1 jako czynnik prognostyczny w szpiczaku mnogim i jej związek z immunologicznym czynnikiem prognostycznym PDL1 oraz klinicznymi i biochemicznymi testami laboratoryjnymi
Szpiczak mnogi (MM) jest najczęstszym nowotworem złośliwym szpiku kostnego terminalnie zróżnicowanych komórek plazmatycznych. Stanowi około 1% wszystkich chorób nowotworowych i 10% nowotworów układu krwiotwórczego i zajmuje drugie miejsce po chłoniakach nieziarniczych.
Istnieją kryteria serologiczne i kliniczne, które pomagają wykryć stopień zaawansowania szpiczaka mnogiego i przewidzieć rokowanie u pacjentów. Kryteria te obejmują poziom białka M, wapnia, hemoglobiny, albumin, kreatyniny, β2-mikroglobuliny oraz wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fainan K EL Kady, spcialist
- Numer telefonu: 01063017967
- E-mail: fainan_khaled_post@med.sohag.edeu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Douaa M Sayed, professor
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z nowo rozpoznanym MM.
- Zgoda na podpisanie świadomej pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjent poniżej 18 roku życia. 2. Odmowa podpisania świadomej pisemnej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa diagnostyczna
|
Biopsja szpiku kostnego i biopsja aspiracyjna
morfologia krwi, mocznik i kreatynina w surowicy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja cykliny D1 w biopsji szpiku kostnego pacjenta ze szpiczakiem mnogim
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ekspresja cykliny D1 w biopsji szpiku kostnego pacjenta ze szpiczakiem mnogim
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-07-02MD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .