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Ciclina D1 come fattore prognostico nel mieloma multiplo e sua associazione con il fattore prognostico immunologico PDL1 e test di laboratorio clinici e biochimici

9 agosto 2023 aggiornato da: Fainan Khaled Ahmed, Sohag University

Il mieloma multiplo (MM) è il tumore maligno del midollo osseo più comune delle plasmacellule differenziate terminale. Rappresenta circa l'1% di tutte le malattie maligne e il 10% delle neoplasie ematologiche e occupa il secondo posto dopo il linfoma non Hodgkin.

Esistono alcuni criteri sierologici e clinici che aiutano a rilevare lo stadio del MM ea predire la prognosi dei pazienti. Questi criteri includono il livello di proteina M, calcio, emoglobina, albumina, creatinina, β2-microglobulina e velocità di filtrazione glomerulare (GFR).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Douaa M Sayed, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 18 anni con MM di nuova diagnosi.
  2. Approvazione per firmare un consenso scritto informato.

Criteri di esclusione:

  • 1. Paziente di età inferiore ai 18 anni. 2. Rifiuto di firmare un consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo diagnostico
Procedura: Biopsia e aspirazione del midollo osseo
Biopsia del midollo osseo e aspirazione della biopsia
Test diagnostico: esami biochimici ed ematologici
emocromo completo, urea sierica e creatinina
Altri nomi:
  • emocromo completo, urea e creatinina nel siero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione della ciclina D1 nella biopsia del midollo osseo di un paziente con mieloma multiplo
Lasso di tempo: 1 anno
Espressione della ciclina D1 nella biopsia del midollo osseo di un paziente con mieloma multiplo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-07-02MD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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