Ztělesnění inzerční Achillovy tendinopatie (IAT)

Kritéria pro zařazení:

• Dospělý, 21 let a starší;

• Inzerční Achillova tendonitida vyžadující chirurgický zákrok, který selhal alespoň 2 týdny konzervativní léčby, která se skládá z:

  1. Úprava obuvi; nebo
  2. Nesteroidní protizánětlivé léky; nebo
  3. Fyzikální terapie s/bez modalit.
• Chronická bolest Achillovy šlachy trvající déle než 3 měsíce;
• MRI kotníku během 30 dnů před chirurgickým zákrokem ve studii;
• Schopnost a ochota dodržovat předepsaný pooperační rehabilitační program;
• Schopnost a ochota dodržovat následný režim;
• Schopnost porozumět procesu informovaného souhlasu, včetně regulačních požadavků, jako je autorizace HIPAA, a dokumentovat informovaný souhlas před dokončením jakýchkoli postupů souvisejících se studií; a
• Schopnost číst, porozumět a dokončit výstupy uváděné předmětem v angličtině.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza ruptury Achillovy šlachy;
• Předchozí operace Achillovy šlachy na indexovém kotníku;
• Genetické onemocnění kolagenu, přecitlivělost nebo námitka proti používání materiálů získaných z hovězího dobytka;
• Anamnéza autoimunitních poruch nebo poruch imunodeficience;
• Historie chronických zánětlivých poruch;
• Perorální užívání steroidů v posledních 2 měsících nebo injekční užívání steroidů v posledních 4 týdnech;
• Těžké kouření v anamnéze (> 1 balení denně) během posledních 6 měsíců;
• Hypersenzitivita na poly(D,L-laktid) materiály;
• Kovové implantáty, výplně, šrapnely a/nebo šrouby;
• Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v průběhu studie;
• V současné době se účastní jakéhokoli soudního sporu o zranění nebo nároků zaměstnance na odškodnění týkající se indexu kotníku;
• Zařazeni nebo se plánují zapsat do jiné klinické studie během této studie, která by ovlivnila výsledky této studie; nebo
• Anamnéza nedodržování lékařské péče, fyzikální terapie/rehabilitace nebo účasti na klinické studii.